Kontinuerlig infusion af Palonosetron til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning
21. marts 2012 opdateret af: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital
Virkning af kontinuerlig infusion af Palonosetron efter en enkelt profylaktisk injektion af Palonosetron til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kontinuerlig infusion af palonosetron efter dets profylaktiske enkeltinjektion yderligere kan reducere forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 403-720
- Rekruttering
- Incheon St Mary's hospital
-
Kontakt:
- Soo Kyoung Park
- Telefonnummer: 82-32-280-5410
- E-mail: hardmong@korea.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1 eller 2
- Elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi af ≥ 1 time varighed
Ekskluderingskriterier:
- Antiemetika, steroider eller psykoaktive lægemidler inden for 24 timer efter undersøgelsens påbegyndelse
- Opkastning eller opkastning i de 24 timer før operationen
- Cancer kemoterapi inden for 4 uger eller emetogen strålebehandling inden for 8 uger før studiestart
- Igangværende opkastninger fra mave-tarmsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontinuerlig infusion
kontinuerlig infusion af palonosetron tilføjet til profylaktisk enkeltinjektion af palonosetron
|
kontinuerlig infusion af palonosetron 0,00075 mg/time efter enkelt injektion af palonosetron 0,075 mg
|
|
Placebo komparator: enkelt injektion
kontinuerlig infusion af normalt saltvand tilsat profylaktisk enkeltinjektion af palonosetron
|
kontinuerlig infusion af normalt saltvand efter en enkelt injektion af palonosetron 0,075 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sværhedsgraden af kvalme
Tidsramme: i 24 timer efter indsugning
|
i 24 timer efter indsugning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2011
Først opslået (Skøn)
30. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Kvalme
- Opkastning
- Postoperativ kvalme og opkastning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Serotonin 5-HT3-receptorantagonister
- Palonosetron
Andre undersøgelses-id-numre
- OC11MISI0109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .