Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue infusie van palonosetron ter voorkoming van postoperatieve misselijkheid en braken

21 maart 2012 bijgewerkt door: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital

Effect van continue infusie van palonosetron na eenmalige profylactische injectie van palonosetron ter voorkoming van postoperatieve misselijkheid en braken

Het doel van deze studie is om te bepalen of continue infusie van palonosetron na de profylactische enkele injectie de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken verder kan verminderen bij patiënten die een gynaecologische laparoscopische operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status 1 of 2
  • Electieve gynaecologische laparoscopische chirurgie van ≥ 1 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Anti-emetica, steroïden of psychoactieve medicatie binnen 24 uur na aanvang van de studie
  • Braken of kokhalzen in de 24 uur voorafgaand aan de operatie
  • Kankerchemotherapie binnen 4 weken of emetogene radiotherapie binnen 8 weken voor deelname aan het onderzoek
  • Aanhoudend braken door gastro-intestinale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: continue infusie
continue infusie van palonosetron toegevoegd aan profylactische enkelvoudige injectie van palonosetron
Geneesmiddel: continue infusie van palonosetron toegevoegd aan profylactische enkelvoudige injectie van palonosetron
continue infusie van palonosetron 0,00075 mg/uur na enkelvoudige injectie van palonosetron 0,075 mg
Placebo-vergelijker: enkele injectie
continue infusie van normale zoutoplossing toegevoegd aan profylactische enkelvoudige injectie van palonosetron
Geneesmiddel: continue infusie van normale zoutoplossing toegevoegd aan profylactische enkelvoudige injectie van palonosetron
continue infusie van normale zoutoplossing na een enkele injectie van palonosetron 0,075 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hevigheid van misselijkheid
Tijdsspanne: gedurende 24 uur na de operatie
gedurende 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OC11MISI0109

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren