Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig infusion av Palonosetron för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar

21 mars 2012 uppdaterad av: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital

Effekt av kontinuerlig infusion av Palonosetron efter enstaka profylaktisk injektion av Palonosetron för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar

Syftet med denna studie är att fastställa om kontinuerlig infusion av palonosetron efter dess profylaktiska enstaka injektion ytterligare kan minska förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA Fysisk status 1 eller 2
  • Elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi av ≥ 1 timmes varaktighet

Exklusions kriterier:

  • Antiemetika, steroider eller psykoaktiva mediciner inom 24 timmar efter studiestart
  • Kräkningar eller kräkningar under 24 timmar före operationen
  • Cancerkemoterapi inom 4 veckor eller emetogen strålbehandling inom 8 veckor innan studiestart
  • Pågående kräkningar från mag-tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig infusion
kontinuerlig infusion av palonosetron tillsatt profylaktisk engångsinjektion av palonosetron
Läkemedel: kontinuerlig infusion av palonosetron tillsatt profylaktisk engångsinjektion av palonosetron
kontinuerlig infusion av palonosetron 0,00075 mg/timme efter engångsinjektion av palonosetron 0,075 mg
Placebo-jämförare: enstaka injektion
kontinuerlig infusion av normal koksaltlösning tillsatt profylaktisk engångsinjektion av palonosetron
Läkemedel: kontinuerlig infusion av normal koksaltlösning tillsatt profylaktisk engångsinjektion av palonosetron
kontinuerlig infusion av normal koksaltlösning efter engångsinjektion av palonosetron 0,075 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
svårighetsgraden av illamående
Tidsram: i 24 timmar efter sugning
i 24 timmar efter sugning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2011

Första postat (Uppskatta)

30 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OC11MISI0109

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera