Infusione continua di Palonosetron per la prevenzione della nausea e del vomito postoperatori
21 marzo 2012 aggiornato da: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital
Effetto dell'infusione continua di Palonosetron dopo una singola iniezione profilattica di Palonosetron per prevenire la nausea e il vomito postoperatori
Lo scopo di questo studio è determinare se l'infusione continua di palonosetron dopo la sua singola iniezione profilattica possa ridurre ulteriormente l'incidenza di nausea e vomito postoperatori nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica ginecologica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Incheon, Corea, Repubblica di, 403-720
- Reclutamento
- Incheon St Mary's hospital
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Contatto:
- Soo Kyoung Park
- Numero di telefono: 82-32-280-5410
- Email: hardmong@korea.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA 1 o 2
- Chirurgia laparoscopica ginecologica elettiva di durata ≥ 1h
Criteri di esclusione:
- Antiemetici, steroidi o farmaci psicoattivi entro 24 ore dall'inizio dello studio
- Vomito o conati di vomito nelle 24 ore precedenti l'intervento chirurgico
- Chemioterapia antitumorale entro 4 settimane o radioterapia emetogena entro 8 settimane prima dell'ingresso nello studio
- Vomito in corso da malattia gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: infusione continua
infusione continua di palonosetron aggiunta alla singola iniezione profilattica di palonosetron
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infusione continua di palonosetron 0,00075 mg/ora dopo singola iniezione di palonosetron 0,075 mg
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Comparatore placebo: singola iniezione
infusione continua di soluzione salina normale aggiunta alla singola iniezione profilattica di palonosetron
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infusione continua di soluzione fisiologica dopo singola iniezione di palonosetron 0,075 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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gravità della nausea
Lasso di tempo: per 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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per 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Segni e sintomi, Digestivo
- Nausea
- Vomito
- Nausea e vomito postoperatori
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti serotoninergici
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT3
- Palonosetron
Altri numeri di identificazione dello studio
- OC11MISI0109
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