Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły wlew palonosetronu w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom

21 marca 2012 zaktualizowane przez: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital

Wpływ ciągłej infuzji palonosetronu po pojedynczym profilaktycznym wstrzyknięciu palonosetronu w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom

Celem tego badania jest ustalenie, czy ciągły wlew palonosetronu po profilaktycznym pojedynczym wstrzyknięciu może dodatkowo zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentek poddawanych ginekologicznej operacji laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei, 403-720
        • Rekrutacyjny
        • Incheon St Mary's hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA 1 lub 2
  • Planowy ginekologiczny zabieg laparoskopowy trwający ≥ 1h

Kryteria wyłączenia:

  • Leki przeciwwymiotne, sterydy lub leki psychoaktywne w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia badania
  • Wymioty lub wymioty w ciągu 24 godzin poprzedzających operację
  • Chemioterapia raka w ciągu 4 tygodni lub radioterapia wymiotująca w ciągu 8 tygodni przed włączeniem do badania
  • Ciągłe wymioty z powodu choroby przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: infuzja ciągła
ciągły wlew palonosetronu dodany do profilaktycznego pojedynczego wstrzyknięcia palonosetronu
Lek: ciągły wlew palonosetronu dodany do profilaktycznego pojedynczego wstrzyknięcia palonosetronu
ciągły wlew palonosetronu 0,00075 mg/godz. po pojedynczym wstrzyknięciu palonosetronu 0,075 mg
Komparator placebo: pojedynczy wtrysk
ciągły wlew soli fizjologicznej dodany do profilaktycznego pojedynczego wstrzyknięcia palonosetronu
Lek: ciągły wlew soli fizjologicznej dodany do profilaktycznego pojedynczego wstrzyknięcia palonosetronu
ciągły wlew soli fizjologicznej po pojedynczym wstrzyknięciu palonosetronu 0,075 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nasilenie nudności
Ramy czasowe: przez 24 godziny po zabiegu
przez 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OC11MISI0109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj