Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig infusjon av Palonosetron for å forhindre postoperativ kvalme og oppkast

21. mars 2012 oppdatert av: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital

Effekt av kontinuerlig infusjon av Palonosetron etter en enkelt profylaktisk injeksjon av Palonosetron for å forhindre postoperativ kvalme og oppkast

Hensikten med denne studien er å finne ut om kontinuerlig infusjon av palonosetron etter dets profylaktiske enkeltinjeksjon kan ytterligere redusere forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 403-720
        • Rekruttering
        • Incheon St Mary's hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status 1 eller 2
  • Elektiv gynekologisk laparoskopisk kirurgi av ≥ 1 time varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Antiemetika, steroider eller psykoaktive medisiner innen 24 timer etter studiestart
  • Oppkast eller oppkast i løpet av 24 timer før operasjonen
  • Kreftkjemoterapi innen 4 uker eller emetogen strålebehandling innen 8 uker før studiestart
  • Pågående oppkast fra gastrointestinal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontinuerlig infusjon
kontinuerlig infusjon av palonosetron lagt til profylaktisk enkeltinjeksjon av palonosetron
Legemiddel: kontinuerlig infusjon av palonosetron lagt til profylaktisk enkeltinjeksjon av palonosetron
kontinuerlig infusjon av palonosetron 0,00075 mg/time etter enkelt injeksjon av palonosetron 0,075 mg
Placebo komparator: enkelt injeksjon
kontinuerlig infusjon av normalt saltvann tilsatt profylaktisk enkeltinjeksjon av palonosetron
Legemiddel: kontinuerlig infusjon av normalt saltvann tilsatt profylaktisk enkeltinjeksjon av palonosetron
kontinuerlig infusjon av normalt saltvann etter en enkelt injeksjon av palonosetron 0,075 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alvorlighetsgraden av kvalme
Tidsramme: i 24 timer etter innsuging
i 24 timer etter innsuging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Incheon St.Mary's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OC11MISI0109

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere