ノルウェーの健常者におけるタラ肝油およびマルチビタミン錠剤中のビタミン D のバイオアベイラビリティ
2011年11月28日 更新者：Haakon E. Meyer、University of Oslo
本研究の主な目的は、同じ条件下で健康な個人に与えられたタラ肝油とマルチビタミン錠剤からのビタミンDのバイオアベイラビリティを比較すること、およびビタミンD吸収に対する性別と民族性の影響を研究することです.
健康な被験者は、それぞれ1つの魚油カプセルまたは1つの固体マルチビタミンタブレットから1日あたり10マイクログラム（400 IU）のビタミンD3を受け取る2つの並行グループにランダム化されます.
血清サンプルは、血清中の 25-ヒドロキシビタミン D、1,25-ジヒドロキシビタミン D、副甲状腺ホルモン、および酒石酸耐性酸性ホスファターゼの分析のために、ベースライン時および 4 週間 (28 日) 後に採取されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- University of Oslo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベースラインとフォローアップの訪問で会うことができなければなりません
除外基準:
- ビタミンDを含むサプリメントを定期的に使用する（週に1回以上）
- 過去 3 か月以内に晴れた国に旅行した
- 過去 3 か月間に日焼け用ベッドを使用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィッシュオイルカプセル
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1 日 1 カプセルで 4 週間 (28 日間)。
魚油グループは、Peter Möller (現在は Möller's、Nydalen、Norway) によって現在の研究のために特別に製造された 1 つの魚油カプセルの毎日のサプリメントを受け取ります。
フィッシュ オイル カプセルは、独立した研究所 (AS Vitas、オスロ、ノルウェー) での分析により、マルチビタミン タブレットで既に検出された用量と同一の用量のコレカルシフェ ロールと、同様の用量のビタミン A を含むことを目的としています。カプセルにはビタミンEとn-3脂肪酸が含まれています。
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実験的：マルチビタミンタブレット
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1 日 1 錠を 4 週間 (28 日間) 服用します。
マルチビタミン グループは、ノルウェーの食料品店で販売されている一般的なビタミン サプリメントである Vitaplex ABCD (Cederroth AS、Revetal、ノルウェー) タイプのマルチビタミン タブレット 1 錠の毎日のサプリメントを受け取ります。
マルチビタミン タブレットには、10 マイクログラム (400 IU) のコレカルシフェロールに加えて、ビタミン A と水溶性ビタミン (B1、B2、B6、ナイアシン、パントテン酸、ビタミン C) が含まれています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つの並行介入群間のデルタ血清 25-ヒドロキシビタミン D (nmol/l) の差
時間枠：ベースラインとフォローアップ訪問の間の 4 週間 (28 日)
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ベースラインとフォローアップ訪問の間の 4 週間 (28 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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男性と女性のデルタ 25-ヒドロキシビタミン D (nmol/l) の違い
時間枠：ベースラインとフォローアップ訪問の間の 4 週間 (28 日)
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ベースラインとフォローアップ訪問の間の 4 週間 (28 日)
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民族グループ間のデルタ 25-ヒドロキシビタミン D (nmol/l) の違い
時間枠：ベースラインとフォローアップ訪問の間の 4 週間 (28 日)
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ベースラインとフォローアップ訪問の間の 4 週間 (28 日)
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25-ヒドロキシビタミン D の変化 (nmol/l) と血清インタクト副甲状腺ホルモン (pmol/l) の変化との相関
時間枠：ベースラインとフォローアップ訪問の間の 4 週間 (28 日)
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ベースラインとフォローアップ訪問の間の 4 週間 (28 日)
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25-ヒドロキシビタミンDの変化（nmol/l）と血清1,25-ジヒドロキシビタミンDの変化（pmol/l）の相関
時間枠：ベースラインとフォローアップ訪問の間の 4 週間 (28 日)
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ベースラインとフォローアップ訪問の間の 4 週間 (28 日)
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25-ヒドロキシビタミン D (nmol/l) の変化と血清破骨細胞特異的酒石酸耐性酸性ホスファターゼ (TRACP 5b) の変化との相関。 U/l
時間枠：ベースラインとフォローアップ訪問の間の 4 週間 (28 日)
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ベースラインとフォローアップ訪問の間の 4 週間 (28 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holvik K, Madar AA, Meyer HE, Lofthus CM, Stene LC. A randomised comparison of increase in serum 25-hydroxyvitamin D concentration after 4 weeks of daily oral intake of 10 microg cholecalciferol from multivitamin tablets or fish oil capsules in healthy young adults. Br J Nutr. 2007 Sep;98(3):620-5. doi: 10.1017/S000711450773074X. Epub 2007 Apr 24.
- Holvik K, Madar AA, Meyer HE, Lofthus CM, Stene LC. Changes in the vitamin D endocrine system and bone turnover after oral vitamin D3 supplementation in healthy adults: results of a randomised trial. BMC Endocr Disord. 2012 Jun 13;12:7. doi: 10.1186/1472-6823-12-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2005年4月1日
研究の完了 (実際)
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月28日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- S-04340
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