Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost vitaminu D v oleji z tresčích jater a multivitaminových tabletách u zdravých jedinců v Norsku

28. listopadu 2011 aktualizováno: Haakon E. Meyer, University of Oslo
Hlavním cílem této studie je porovnat biologickou dostupnost vitaminu D z oleje z tresčích jater a multivitaminových tablet podávaných zdravým jedincům za stejných podmínek a také studovat vliv pohlaví a etnického původu na vstřebávání vitaminu D. Zdraví jedinci budou randomizováni do dvou paralelních skupin, které budou dostávat 10 mikrogramů (400 IU) vitaminu D3 denně z jedné kapsle s rybím olejem nebo z jedné pevné multivitaminové tablety. Vzorky séra budou odebrány na začátku a po čtyřech týdnech (28 dnech) pro analýzu 25-hydroxyvitamínu D, 1,25-dihydroxyvitamínu D, parathormonu a kyselé fosfatázy rezistentní na tartrát v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být schopen se setkat na základní a následné návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání jakýchkoli doplňků obsahujících vitamín D (> jednou týdně)
  • V předchozích 3 měsících cestoval do slunečných zemí
  • V předchozích 3 měsících jsem používal solárium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kapsle s rybím olejem
Doplněk stravy: Kapsle s rybím olejem (speciálně vyrobené pro studii)
Jedna kapsle denně po dobu 4 týdnů (28 dní). Skupina rybího oleje dostává denně doplněk jedné kapsle rybího oleje, speciálně vyrobeného pro tuto studii Peterem Möllerem (nyní Möller's, Nydalen, Norsko). Kapsle s rybím olejem mají obsahovat dávku cholekalciferolu shodnou s dávkou již zjištěnou v multivitaminových tabletách analýzou v nezávislé laboratoři (AS Vitas, Oslo, Norsko) a podobné dávky vitaminu A. Kromě toho rybí tuk kapsle obsahuje vitamín E a n-3 mastné kyseliny.
Experimentální: Multivitamínová tableta
Doplněk stravy: Multivitaminová tableta typu: Vitaplex ABCD
Jedna tableta denně po dobu 4 týdnů (28 dní). Multivitaminová skupina dostává denně doplněk jedné multivitaminové tablety typu Vitaplex ABCD (Cederroth AS, Revetal, Norsko), běžného vitaminového doplňku prodávaného v obchodech s potravinami v Norsku. Kromě 10 mikrogramů (400 IU) cholekalciferolu obsahuje multivitaminová tableta vitamín A a vitamíny rozpustné ve vodě: B1, B2, B6, niacin, kyselinu pantotenovou a vitamín C.
Ostatní jména:
  • Vitaplex ABCD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v delta séru 25-hydroxyvitamínu D (nmol/l) mezi dvěma paralelními intervenčními skupinami
Časové okno: 4 týdny (28 dní) mezi výchozí a následnou návštěvou
4 týdny (28 dní) mezi výchozí a následnou návštěvou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v delta 25-hydroxyvitamínu D (nmol/l) mezi muži a ženami
Časové okno: 4 týdny (28 dní) mezi výchozí a následnou návštěvou
4 týdny (28 dní) mezi výchozí a následnou návštěvou
Rozdíl v delta 25-hydroxyvitamínu D (nmol/l) mezi etnickými skupinami
Časové okno: 4 týdny (28 dní) mezi výchozí a následnou návštěvou
4 týdny (28 dní) mezi výchozí a následnou návštěvou
Korelace mezi změnou 25-hydroxyvitamínu D (nmol/l) a změnou intaktního parathormonu v séru (pmol/l)
Časové okno: 4 týdny (28 dní) mezi výchozí a následnou návštěvou
4 týdny (28 dní) mezi výchozí a následnou návštěvou
Korelace mezi změnou 25-hydroxyvitamínu D (nmol/l) a změnou sérového 1,25-dihydroxyvitamínu D (pmol/l)
Časové okno: 4 týdny (28 dní) mezi výchozí a následnou návštěvou
4 týdny (28 dní) mezi výchozí a následnou návštěvou
Korelace mezi změnou 25-hydroxyvitamínu D (nmol/l) a změnou sérové ​​osteoklast-specifické tartrát-rezistentní kyselé fosfatázy (TRACP 5b); U/l
Časové okno: 4 týdny (28 dní) mezi výchozí a následnou návštěvou
4 týdny (28 dní) mezi výchozí a následnou návštěvou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Spolupracovníci

Norwegian Institute of Public Health
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S-04340

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit