Bioverfügbarkeit von Vitamin D in Lebertran und Multivitamintabletten bei gesunden Probanden in Norwegen
28. November 2011 aktualisiert von: Haakon E. Meyer, University of Oslo
Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, die Bioverfügbarkeit von Vitamin D aus Lebertran und Multivitamintabletten zu vergleichen, die gesunden Personen unter den gleichen Bedingungen verabreicht wurden, sowie den Einfluss von Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit auf die Vitamin-D-Aufnahme zu untersuchen.
Gesunde Probanden werden in zwei parallele Gruppen randomisiert, die täglich 10 Mikrogramm (400 IE) Vitamin D3 aus einer Fischölkapsel bzw. einer festen Multivitamintablette erhalten.
Serumproben werden zu Studienbeginn und nach vier Wochen (28 Tagen) für die Analyse von 25-Hydroxyvitamin D, 1,25-Dihydroxyvitamin D, Parathormon und tartratresistenter saurer Phosphatase im Serum entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen
- University of Oslo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss in der Lage sein, sich zu Beginn und beim Folgebesuch zu treffen
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Vitamin-D-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln (> einmal pro Woche)
- In den letzten 3 Monaten in sonnige Länder gereist
- In den letzten 3 Monaten ein Solarium benutzt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kapsel Fischöl
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Eine Kapsel pro Tag für 4 Wochen (28 Tage).
Die Fischölgruppe erhält zusätzlich täglich eine Fischölkapsel, die speziell für die vorliegende Studie von Peter Möller (jetzt Möller's, Nydalen, Norwegen) hergestellt wurde.
Die Fischölkapseln sollen eine Dosis von Cholecalciferol enthalten, die identisch ist mit der Dosis, die bereits in den Multivitamintabletten durch Analyse in einem unabhängigen Labor (AS Vitas, Oslo, Norwegen) gefunden wurde, und ähnliche Dosen von Vitamin A. Außerdem enthält das Fischöl Kapsel enthält Vitamin E und n-3-Fettsäuren.
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Experimental: Multivitamintablette
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Eine Tablette pro Tag für 4 Wochen (28 Tage).
Die Multivitamingruppe erhält täglich eine Multivitamintablette des Typs Vitaplex ABCD (Cederroth AS, Revetal, Norwegen), ein gängiges Vitaminpräparat, das in Lebensmittelgeschäften in Norwegen verkauft wird.
Neben 10 Mikrogramm (400 IE) Cholecalciferol enthält die Multivitamintablette Vitamin A und die wasserlöslichen Vitamine: B1, B2, B6, Niacin, Pantothensäure und Vitamin C.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied im Delta-Serum-25-Hydroxyvitamin D (nmol/l) zwischen den beiden parallelen Interventionsgruppen
Zeitfenster: 4 Wochen (28 Tage) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
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4 Wochen (28 Tage) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied im Delta 25-Hydroxyvitamin D (nmol/l) zwischen Männern und Frauen
Zeitfenster: 4 Wochen (28 Tage) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
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4 Wochen (28 Tage) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
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Unterschied in Delta 25-Hydroxyvitamin D (nmol/l) zwischen ethnischen Gruppen
Zeitfenster: 4 Wochen (28 Tage) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
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4 Wochen (28 Tage) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
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Korrelation zwischen Veränderung des 25-Hydroxyvitamin D (nmol/l) und Veränderung des intakten Parathormons im Serum (pmol/l)
Zeitfenster: 4 Wochen (28 Tage) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
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4 Wochen (28 Tage) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
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Korrelation zwischen Veränderung von 25-Hydroxyvitamin D (nmol/l) und Veränderung von 1,25-Dihydroxyvitamin D im Serum (pmol/l)
Zeitfenster: 4 Wochen (28 Tage) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
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4 Wochen (28 Tage) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
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Korrelation zwischen Veränderung des 25-Hydroxyvitamin D (nmol/l) und Veränderung der Osteoklasten-spezifischen tartratresistenten sauren Phosphatase im Serum (TRACP 5b); U/l
Zeitfenster: 4 Wochen (28 Tage) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
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4 Wochen (28 Tage) zwischen Baseline und Follow-up-Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holvik K, Madar AA, Meyer HE, Lofthus CM, Stene LC. A randomised comparison of increase in serum 25-hydroxyvitamin D concentration after 4 weeks of daily oral intake of 10 microg cholecalciferol from multivitamin tablets or fish oil capsules in healthy young adults. Br J Nutr. 2007 Sep;98(3):620-5. doi: 10.1017/S000711450773074X. Epub 2007 Apr 24.
- Holvik K, Madar AA, Meyer HE, Lofthus CM, Stene LC. Changes in the vitamin D endocrine system and bone turnover after oral vitamin D3 supplementation in healthy adults: results of a randomised trial. BMC Endocr Disord. 2012 Jun 13;12:7. doi: 10.1186/1472-6823-12-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S-04340
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