노르웨이의 건강한 피험자에서 대구 간유 및 종합 비타민 정제의 비타민 D의 생체 이용률
2011년 11월 28일 업데이트: Haakon E. Meyer, University of Oslo
본 연구의 주요 목적은 동일한 조건에서 건강한 개인에게 제공된 대구 간유와 종합 비타민제에서 비타민 D의 생체 이용률을 비교하고 성별과 민족이 비타민 D 흡수에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
건강한 피험자는 어유 캡슐 1개 또는 종합 비타민 정제 1개에서 각각 하루에 10마이크로그램(400IU)의 비타민 D3를 받는 2개의 병렬 그룹으로 무작위 배정됩니다.
혈청 내 25-하이드록시비타민 D, 1,25-디하이드록시비타민 D, 부갑상선 호르몬 및 타르트레이트 저항성 산 포스파타제 분석을 위해 기준선과 4주(28일) 후에 혈청 샘플을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- University of Oslo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기준선 및 후속 방문에서 만날 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 비타민 D 함유 보충제를 정기적으로 사용(> 일주일에 한 번)
- 지난 3개월 동안 맑은 나라를 여행했습니다.
- 지난 3개월 동안 선탠 침대를 사용함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생선 기름 캡슐
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4주(28일) 동안 하루에 한 캡슐.
어유 그룹은 Peter Möller(현재 Möller's, Nydalen, 노르웨이)가 본 연구를 위해 특별히 제조한 어유 캡슐 1개를 매일 보충합니다.
어유 캡슐은 독립적인 실험실(AS Vitas, 노르웨이 오슬로)에서 분석하여 종합 비타민 정제에서 이미 발견된 용량과 동일한 용량의 콜레칼시페롤 및 유사한 용량의 비타민 A를 함유하는 것을 목표로 합니다. 캡슐에는 비타민 E와 n-3 지방산이 들어 있습니다.
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실험적: 종합 비타민제
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4주(28일) 동안 하루에 한 알.
종합비타민 그룹은 노르웨이 식료품점에서 판매되는 일반적인 비타민 보충제인 Vitaplex ABCD(Cederroth AS, Revetal, Norway) 유형의 종합비타민 정제 1정을 매일 보충제로 받습니다.
콜레칼시페롤 10마이크로그램(400IU) 외에도 종합 비타민 정제에는 비타민 A와 수용성 비타민 B1, B2, B6, 니아신, 판토텐산, 비타민 C가 들어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 병렬 개입 그룹 간의 델타 혈청 25-하이드록시비타민 D(nmol/l)의 차이
기간: 기준선과 후속 방문 사이의 4주(28일)
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기준선과 후속 방문 사이의 4주(28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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남녀의 델타 25-하이드록시비타민 D(nmol/l) 차이
기간: 기준선과 후속 방문 사이의 4주(28일)
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기준선과 후속 방문 사이의 4주(28일)
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소수 민족 간 델타 25-하이드록시비타민 D(nmol/l)의 차이
기간: 기준선과 후속 방문 사이의 4주(28일)
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기준선과 후속 방문 사이의 4주(28일)
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25-하이드록시비타민 D(nmol/l)의 변화와 혈청 온전한 부갑상선 호르몬(pmol/l)의 변화 사이의 상관관계
기간: 기준선과 후속 방문 사이의 4주(28일)
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기준선과 후속 방문 사이의 4주(28일)
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25-hydroxyvitamin D(nmol/l)의 변화와 혈청 1,25-dihydroxyvitamin D(pmol/l)의 변화 사이의 상관관계
기간: 기준선과 후속 방문 사이의 4주(28일)
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기준선과 후속 방문 사이의 4주(28일)
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25-하이드록시비타민 D(nmol/l)의 변화와 혈청 파골세포 특이 타르트레이트 저항성 산 포스파타제(TRACP 5b)의 변화 사이의 상관관계; 유/엘
기간: 기준선과 후속 방문 사이의 4주(28일)
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기준선과 후속 방문 사이의 4주(28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holvik K, Madar AA, Meyer HE, Lofthus CM, Stene LC. A randomised comparison of increase in serum 25-hydroxyvitamin D concentration after 4 weeks of daily oral intake of 10 microg cholecalciferol from multivitamin tablets or fish oil capsules in healthy young adults. Br J Nutr. 2007 Sep;98(3):620-5. doi: 10.1017/S000711450773074X. Epub 2007 Apr 24.
- Holvik K, Madar AA, Meyer HE, Lofthus CM, Stene LC. Changes in the vitamin D endocrine system and bone turnover after oral vitamin D3 supplementation in healthy adults: results of a randomised trial. BMC Endocr Disord. 2012 Jun 13;12:7. doi: 10.1186/1472-6823-12-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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