挪威健康受试者鱼肝油和复合维生素片中维生素 D 的生物利用度
2011年11月28日 更新者：Haakon E. Meyer、University of Oslo
本研究的主要目的是比较在相同条件下给予健康个体的鱼肝油和复合维生素片中维生素 D 的生物利用度，并研究性别和种族对维生素 D 吸收的影响。
健康受试者将被随机分为两个平行组，每天分别从一粒鱼油胶囊或一粒固体复合维生素片中接受 10 微克（400 IU）维生素 D3。
将在基线和 4 周（28 天）后抽取血清样本，用于分析血清中的 25-羟基维生素 D、1,25-二羟基维生素 D、甲状旁腺激素和抗酒石酸酸性磷酸酶。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威
- University of Oslo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须能够在基线和后续访问时会面
排除标准：
- 定期使用任何含维生素 D 的补充剂（> 每周一次）
- 在过去的 3 个月里去过阳光明媚的国家
- 在过去 3 个月内使用过日光浴床
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鱼油胶囊
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每天一粒胶囊，持续 4 周（28 天）。
鱼油组每天补充一粒鱼油胶囊，该胶囊由 Peter Möller（现为挪威 Nydalen 的 Möller's）为本研究专门制造。
鱼油胶囊旨在含有一定剂量的胆钙化醇，该剂量与通过独立实验室（AS Vitas，挪威奥斯陆）的分析已在多种维生素片中发现的剂量相同，以及类似剂量的维生素 A。此外，鱼油胶囊含有维生素E和n-3脂肪酸。
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实验性的：复合维生素片
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每天一粒，持续 4 周（28 天）。
复合维生素组每天服用一片 Vitaplex ABCD 型复合维生素片（Cederroth AS，Revetal，挪威），这是挪威杂货店出售的一种常见维生素补充剂。
除了 10 微克 (400 IU) 胆钙化醇外，复合维生素片还含有维生素 A 和水溶性维生素：B1、B2、B6、烟酸、泛酸和维生素 C。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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两个平行干预组之间 δ 血清 25-羟基维生素 D (nmol/l) 的差异
大体时间：基线和随访之间的 4 周（28 天）
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基线和随访之间的 4 周（28 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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男性和女性之间 delta 25-羟基维生素 D (nmol/l) 的差异
大体时间：基线和随访之间的 4 周（28 天）
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基线和随访之间的 4 周（28 天）
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族群间 delta 25-羟基维生素 D (nmol/l) 的差异
大体时间：基线和随访之间的 4 周（28 天）
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基线和随访之间的 4 周（28 天）
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25-羟基维生素 D (nmol/l) 变化与血清完整甲状旁腺激素 (pmol/l) 变化之间的相关性
大体时间：基线和随访之间的 4 周（28 天）
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基线和随访之间的 4 周（28 天）
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25-羟基维生素 D (nmol/l) 变化与血清 1,25-二羟基维生素 D (pmol/l) 变化之间的相关性
大体时间：基线和随访之间的 4 周（28 天）
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基线和随访之间的 4 周（28 天）
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25-羟基维生素 D (nmol/l) 变化与血清破骨细胞特异性抗酒石酸酸性磷酸酶 (TRACP 5b) 变化之间的相关性；单位/升
大体时间：基线和随访之间的 4 周（28 天）
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基线和随访之间的 4 周（28 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holvik K, Madar AA, Meyer HE, Lofthus CM, Stene LC. A randomised comparison of increase in serum 25-hydroxyvitamin D concentration after 4 weeks of daily oral intake of 10 microg cholecalciferol from multivitamin tablets or fish oil capsules in healthy young adults. Br J Nutr. 2007 Sep;98(3):620-5. doi: 10.1017/S000711450773074X. Epub 2007 Apr 24.
- Holvik K, Madar AA, Meyer HE, Lofthus CM, Stene LC. Changes in the vitamin D endocrine system and bone turnover after oral vitamin D3 supplementation in healthy adults: results of a randomised trial. BMC Endocr Disord. 2012 Jun 13;12:7. doi: 10.1186/1472-6823-12-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2005年4月1日
研究完成 (实际的)
2005年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月28日
首次发布 (估计)
2011年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月28日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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