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Biodisponibilité de la vitamine D dans l'huile de foie de morue et les comprimés de multivitamines chez des sujets sains en Norvège

28 novembre 2011 mis à jour par: Haakon E. Meyer, University of Oslo
L'objectif principal de la présente étude est de comparer la biodisponibilité de la vitamine D de l'huile de foie de morue et des comprimés de multivitamines administrés à des individus en bonne santé dans les mêmes conditions, ainsi que d'étudier l'influence du sexe et de l'origine ethnique sur l'absorption de la vitamine D. Des sujets sains seront randomisés en deux groupes parallèles recevant 10 microgrammes (400 UI) par jour de vitamine D3 à partir d'une capsule d'huile de poisson ou d'un comprimé multivitaminé solide, respectivement. Des échantillons de sérum seront prélevés au départ et après quatre semaines (28 jours) pour l'analyse de la 25-hydroxyvitamine D, de la 1,25-dihydroxyvitamine D, de l'hormone parathyroïdienne et de la phosphatase acide résistante au tartrate dans le sérum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • University of Oslo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit pouvoir se rencontrer lors de la visite de référence et de suivi

Critère d'exclusion:

  • Utilisation régulière de suppléments contenant de la vitamine D (> une fois par semaine)
  • A voyagé dans des pays ensoleillés au cours des 3 derniers mois
  • A utilisé un lit de bronzage au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gélule d'huile de poisson
Complément alimentaire: Capsule d'huile de poisson (spécialement fabriquée pour l'étude)
Une gélule par jour pendant 4 semaines (28 jours). Le groupe d'huile de poisson reçoit un supplément quotidien d'une capsule d'huile de poisson, spécialement fabriquée pour la présente étude par Peter Möller (maintenant Möller's, Nydalen, Norvège). Les gélules d'huile de poisson sont destinées à contenir une dose de cholécalciférol identique à la dose déjà retrouvée dans les comprimés de multivitamines par analyse dans un laboratoire indépendant (AS Vitas, Oslo, Norvège), et des doses similaires de vitamine A. De plus, l'huile de poisson capsule contient de la vitamine E et des acides gras n-3.
Expérimental: Comprimé multivitaminé
Complément alimentaire: Comprimé multivitaminé de type : Vitaplex ABCD
Un comprimé par jour pendant 4 semaines (28 jours). Le groupe multivitaminé reçoit un supplément quotidien d'un comprimé multivitaminé de type Vitaplex ABCD (Cederroth AS, Revetal, Norvège), un supplément vitaminique courant vendu dans les épiceries en Norvège. En plus de 10 microgrammes (400 UI) de cholécalciférol, le comprimé de multivitamines contient de la vitamine A et les vitamines hydrosolubles : B1, B2, B6, Niacine, acide pantothénique et vitamine C.
Autres noms:
  • Vitaplex ABCD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence de delta sérique 25-hydroxyvitamine D (nmol/l) entre les deux groupes d'intervention parallèles
Délai: 4 semaines (28 jours) entre la visite de référence et la visite de suivi
4 semaines (28 jours) entre la visite de référence et la visite de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différence de delta 25-hydroxyvitamine D (nmol/l) entre les hommes et les femmes
Délai: 4 semaines (28 jours) entre la visite de référence et la visite de suivi
4 semaines (28 jours) entre la visite de référence et la visite de suivi
Différence de delta 25-hydroxyvitamine D (nmol/l) entre les groupes ethniques
Délai: 4 semaines (28 jours) entre la visite de référence et la visite de suivi
4 semaines (28 jours) entre la visite de référence et la visite de suivi
Corrélation entre la variation de la 25-hydroxyvitamine D (nmol/l) et la variation de l'hormone parathyroïdienne intacte sérique (pmol/l)
Délai: 4 semaines (28 jours) entre la visite de référence et la visite de suivi
4 semaines (28 jours) entre la visite de référence et la visite de suivi
Corrélation entre la variation de la 25-hydroxyvitamine D (nmol/l) et la variation de la 1,25-dihydroxyvitamine D sérique (pmol/l)
Délai: 4 semaines (28 jours) entre la visite de référence et la visite de suivi
4 semaines (28 jours) entre la visite de référence et la visite de suivi
Corrélation entre la variation de la 25-hydroxyvitamine D (nmol/l) et la variation de la phosphatase acide tartrate-résistante spécifique des ostéoclastes (TRACP 5b) ; U/l
Délai: 4 semaines (28 jours) entre la visite de référence et la visite de suivi
4 semaines (28 jours) entre la visite de référence et la visite de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Collaborateurs

Norwegian Institute of Public Health
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2011

Première publication (Estimation)

30 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-04340

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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