Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность витамина D в жире печени трески и мультивитаминных таблетках у здоровых людей в Норвегии

28 ноября 2011 г. обновлено: Haakon E. Meyer, University of Oslo
Основной целью настоящего исследования является сравнение биодоступности витамина D из жира печени трески и таблеток поливитаминов, принимаемых здоровыми людьми в одинаковых условиях, а также изучение влияния пола и этнической принадлежности на усвоение витамина D. Здоровые субъекты будут случайным образом разделены на две параллельные группы, получающие 10 мкг (400 МЕ) в день витамина D3 из одной капсулы рыбьего жира или одной твердой поливитаминной таблетки соответственно. Образцы сыворотки будут взяты на исходном уровне и через четыре недели (28 дней) для анализа 25-гидроксивитамина D, 1,25-дигидроксивитамина D, паратиреоидного гормона и тартратрезистентной кислой фосфатазы в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должна быть возможность встретиться на исходном уровне и последующем посещении

Критерий исключения:

  • Регулярное использование любых добавок, содержащих витамин D (> один раз в неделю)
  • Путешествовал по солнечным странам за предыдущие 3 месяца
  • Пользовались солярием в течение предыдущих 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Капсула с рыбьим жиром
Диетическая добавка: Капсула с рыбьим жиром (специально изготовленная для исследования)
Одна капсула в день в течение 4 недель (28 дней). Группа рыбьего жира получает ежедневную добавку в виде одной капсулы рыбьего жира, специально изготовленной для настоящего исследования Петером Мёллером (ныне Möller's, Нюдален, Норвегия). Капсулы с рыбьим жиром должны содержать дозу холекальциферола, идентичную дозе, уже обнаруженной в поливитаминных таблетках анализом в независимой лаборатории (AS Vitas, Осло, Норвегия), и аналогичные дозы витамина А. Кроме того, рыбий жир Капсула содержит витамин Е и жирные кислоты n-3.
Экспериментальный: Мультивитаминная таблетка
Диетическая добавка: Мультивитаминная таблетка типа: Vitaplex ABCD
По одной таблетке в день в течение 4 недель (28 дней). Группа поливитаминов ежедневно получает одну поливитаминную таблетку типа Vitaplex ABCD (Cederroth AS, Revetal, Норвегия), распространенную витаминную добавку, продаваемую в продуктовых магазинах Норвегии. Помимо 10 мкг (400 МЕ) холекальциферола, поливитаминная таблетка содержит витамин А и водорастворимые витамины: В1, В2, В6, ниацин, пантотеновую кислоту и витамин С.
Другие имена:
  • Витаплекс ABCD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в дельта 25-гидроксивитамина D в сыворотке (нмоль/л) между двумя параллельными группами вмешательства
Временное ограничение: 4 недели (28 дней) между исходным уровнем и последующим визитом
4 недели (28 дней) между исходным уровнем и последующим визитом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в дельта-25-гидроксивитамине D (нмоль/л) у мужчин и женщин
Временное ограничение: 4 недели (28 дней) между исходным уровнем и последующим визитом
4 недели (28 дней) между исходным уровнем и последующим визитом
Разница в дельта-25-гидроксивитамине D (нмоль/л) между этническими группами
Временное ограничение: 4 недели (28 дней) между исходным уровнем и последующим визитом
4 недели (28 дней) между исходным уровнем и последующим визитом
Корреляция между изменением уровня 25-гидроксивитамина D (нмоль/л) и изменением содержания интактного паратиреоидного гормона в сыворотке крови (пмоль/л)
Временное ограничение: 4 недели (28 дней) между исходным уровнем и последующим визитом
4 недели (28 дней) между исходным уровнем и последующим визитом
Корреляция между изменением уровня 25-гидроксивитамина D (нмоль/л) и изменением уровня 1,25-дигидроксивитамина D в сыворотке крови (пмоль/л)
Временное ограничение: 4 недели (28 дней) между исходным уровнем и последующим визитом
4 недели (28 дней) между исходным уровнем и последующим визитом
Корреляция между изменением уровня 25-гидроксивитамина D (нмоль/л) и изменением в сыворотке остеокласт-специфичной тартрат-резистентной кислой фосфатазы (TRACP 5b); ЕД/л
Временное ограничение: 4 недели (28 дней) между исходным уровнем и последующим визитом
4 недели (28 дней) между исходным уровнем и последующим визитом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Соавторы

Norwegian Institute of Public Health
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • S-04340

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться