地域ベースのエイズサービス団体におけるタバコの評価とHIV-エイズとともに生きる低所得者への介入（PLWHA）
2019年11月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
地域ベースのエイズサービス組織におけるタバコ評価とHIV-AIDSとともに生きる低所得者（PLWHA）への介入の実現可能性
「特にPLWHAが喫煙について話し合い、行動を起こすのを助けるための治療セッションは役立つかもしれない。」
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10031
- City College of New York
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
「HIV/AIDSとともに生きる低所得の喫煙者が地域ベースの組織でサービスを受けている。」
説明
包含基準:
- 年齢は自己申告によると18歳以上。
- 英語を話す;
- ニューヨーク州またはニュージャージー州在住。
- CAB機関の職員からのHIV陽性血清状態の直接紹介。これにより、その人がHIV+患者であることが証明されるか、または医学的証拠（すなわち、確認検査結果、ARV処方箋、M11Qフォーム、検査結果）の提示によって証明される。
- 過去 7 日間に 20 本以上 (1 箱まで) 以上の喫煙の自己申告。
- 喫煙状態を確認するには、一酸化炭素肺胞呼気検査が 10 ppm 以上である必要があります。
- 認知機能を確認するには、対面での BLESSED 試験のスコアが 10 以下である必要があります。
- 低所得者。以下のいずれかによって定義されます: 1) メディケイド保険の証明、または 2) ニューヨーク州居住者の場合はニューヨーク州の平均収入の 50% 以下、ニュージャージー州居住者の場合は 50% 以下の収入の自己申告ニュージャージー州の収入中央値%
除外基準:
- 研究への参加を制限するような現在の重度の精神病理の存在（例：不安定な統合失調症、双極性障害、最近の服薬不遵守への変更）。
- 他院で禁煙治療中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
通常通りの治療 (TAU)
この研究は、低所得の PLWHA における呼吸器バイオマーカーのフィードバックを使用した動機付けの禁煙介入の実現可能性を検討するパイロット介入試験です。
計画では、適格かつ同意された参加者 50 名からなるパイロット サンプルを募集し、1:1 の比率で通常どおりの治療 (TAU) 条件または実験的 (吸引、吸気、呼吸、または AIR) 介入条件のいずれかに無作為に割り付けます。
|
通常通りの治療研究部門の参加者には以下が提供されます: 1) 公衆衛生局の治療ガイドラインで推奨されている簡単な禁煙カウンセリング。 2) ニューヨーク/ニュージャージー州クイットラインへの直接紹介。 3) Quitline サービスについて説明し、電話またはインターネット経由の連絡先情報を提供するパンフレット。 4) PLWHA にとって喫煙の具体的なリスクを特定する、HIV と喫煙に関するニューヨーク州のパンフレット。 5）未治療の併存疾患を患っている参加者への紹介支援。
|
|
吸気、吸気、呼吸、または AIR
この研究は、低所得の PLWHA における呼吸器バイオマーカーのフィードバックを使用した動機付けの禁煙介入の実現可能性を検討するパイロット介入試験です。
計画では、適格かつ同意された参加者 50 名からなるパイロット サンプルを募集し、1:1 の比率で通常どおりの治療 (TAU) 条件または実験的 (吸引、吸気、呼吸、または AIR) 介入条件のいずれかに無作為に割り付けます。
|
吸引、吸気、呼吸の研究部門の参加者は、通常の治療のすべての要素に加えて、次の追加要素も受けます。1) 肺の能力と機能を判断するための肺年齢検査。 2) 肺年齢、呼気中の CO レベル、呼吸器症状の評価の概要を含む個人の肺の健康レポート。 3) 研究カウンセラーによるこの個人的な肺の健康報告のレビュー、4) 患者の少なくとも 1 つの人生願望を明確に引き出し、自律性をサポートするアプローチを使用してそのような願望についての議論を促す自己決定理論の概念に導かれた動機付け面接テクニック。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モチベーションを高める禁煙介入の実現可能性
時間枠：2年
|
この研究では、割り当てられた介入を完了した適格かつ登録された研究参加者の割合が、45%を中心とした母集団、つまり、実現可能性と両立するには低すぎる割合と考えられる「ヌル母集団割合」と大きく異なるかどうかをテストします。 。」
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実験的介入間の差異を推定する
時間枠：2年
|
コミュニティ組織による研究への参加に影響を与える潜在的な要因を評価する」と説明として、「記述統計は、このプロジェクトのために開発された政府機関の研究参加尺度である各組織の「実施要因」評価に関して、参加しているコミュニティ組織によって要約されます。
この測定では、代理店が何人のクライアントを紹介したか、採用にどのような手段が使用されたか、採用の際にどのような障壁に遭遇したかが評価され、追加情報として自由回答形式の質問が提供されます。」
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年11月22日
一次修了 (実際)
2019年10月21日
研究の完了 (実際)
2019年10月21日
試験登録日
最初に提出
2011年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月1日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11-173
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。