Ocena i interwencja dotycząca tytoniu w przypadku osób o niskich dochodach żyjących z HIV-AIDS (PLWHA) w lokalnych organizacjach zajmujących się AIDS
1 listopada 2019 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Wykonalność oceny i interwencji tytoniowej w przypadku osób o niskich dochodach żyjących z HIV-AIDS (PLWHA) w lokalnych organizacjach zajmujących się AIDS
„Przydatna może być sesja terapeutyczna specjalnie dla PLWHA, aby pomóc im przedyskutować i podjąć działania dotyczące palenia”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10031
- City College of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
„Palacze o niskich dochodach żyjący z HIV / AIDS obsługiwani przez organizacje społeczne”.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej według samoopisu;
- Mówiący po angielsku;
- mieszkaniec stanu Nowy Jork lub New Jersey;
- Bezpośrednie skierowanie serologiczne seropozytywnego wirusa HIV od członka personelu agencji CAB, które weryfikuje, czy dana osoba jest klientem HIV+, lub potwierdzone przez przedstawienie dowodów medycznych (tj. potwierdzającego wyniku testu, recepty na leki przeciwretrowirusowe, formularza M11Q lub wyników badań laboratoryjnych);
- samooświadczenie o paleniu > lub = do 20 papierosów (> lub = do jednej paczki) w ciągu ostatnich 7 dni;
- Aby potwierdzić palenie, pęcherzykowy test oddechowy na tlenek węgla musi wynosić > lub = do 10 ppm;
- Aby potwierdzić funkcjonowanie poznawcze, wynik osobistego egzaminu BŁOGOSŁAWIONY musi wynosić od < lub = do 10;
- Niski dochód, definiowany przez: 1) Dowód posiadania ubezpieczenia Medicaid lub 2) Oświadczenie o dochodach na poziomie 50% lub niższym od mediany dochodu dla stanu Nowy Jork dla mieszkańców stanu Nowy Jork lub, jeśli mieszkaniec New Jersey, w wieku do 50 lat % mediany dochodu dla New Jersey
Kryteria wyłączenia:
- Obecność obecnie ciężkiej psychopatologii, która ograniczałaby udział w badaniu (np. niestabilna schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, niedawne zmiany w nieprzestrzeganiu zaleceń lekarskich);
- Obecnie przechodzi leczenie rzucania palenia w innym miejscu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie jak zwykle (TAU)
To badanie jest pilotażową próbą interwencyjną badającą wykonalność motywacyjnej interwencji w rzucaniu palenia z wykorzystaniem informacji zwrotnej biomarkerów oddechowych u osób z PLWHA o niskich dochodach.
Plan zakłada rekrutację pilotażowej próby 50 kwalifikujących się i wyrażonych zgody uczestników, losowo przydzielonych w stosunku 1: 1 do warunków leczenia jak zwykle (TAU) lub warunków interwencji eksperymentalnej (aspiracja, oddychanie wdechowe lub POWIETRZE).
|
Uczestnicy ramienia badania „Leczenie jak zwykle” otrzymają: 1) krótką poradę dotyczącą rzucania palenia, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi leczenia w publicznej służbie zdrowia; 2) bezpośrednie skierowanie do stanu NY/NJ State Quitline; 3) broszurę opisującą usługi Quitline i zawierającą dane kontaktowe przez telefon lub Internet; 4) broszurę stanu Nowy Jork na temat HIV i palenia tytoniu, która identyfikuje szczególne zagrożenia związane z paleniem dla PLWHA; oraz 5) pomoc w skierowaniu do uczestników, którzy zgłaszają się z nieleczonymi chorobami współistniejącymi.
|
|
Aspiracja, Inspiracja Oddychanie lub POWIETRZE
To badanie jest pilotażową próbą interwencyjną badającą wykonalność motywacyjnej interwencji w rzucaniu palenia z wykorzystaniem informacji zwrotnej biomarkerów oddechowych u osób z PLWHA o niskich dochodach.
Plan zakłada rekrutację pilotażowej próby 50 kwalifikujących się i wyrażonych zgody uczestników, losowo przydzielonych w stosunku 1: 1 do warunków leczenia jak zwykle (TAU) lub warunków interwencji eksperymentalnej (aspiracja, oddychanie wdechowe lub POWIETRZE).
|
Uczestnicy ramienia badawczego Aspiracje, Wdech i Oddychanie otrzymają wszystkie elementy programu Leczenie jak zwykle wraz z następującymi dodatkowymi komponentami: 1) badanie wieku płuc w celu określenia zdolności i funkcjonowania ich płuc; 2) osobisty raport o stanie zdrowia płuc, zawierający wiek płuc, poziom CO w oddechu oraz podsumowanie oceny objawów ze strony układu oddechowego; 3) przegląd tego osobistego raportu na temat zdrowia płuc z doradcą naukowym, 4) techniki wywiadu motywującego oparte na koncepcjach Teorii Samostanowienia w celu wyraźnego wywołania co najmniej jednej aspiracji życiowej pacjenta i zachęcenia do dyskusji na temat takich aspiracji przy użyciu podejścia wspierającego autonomię .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność motywacyjnej interwencji w rzucaniu palenia tytoniu
Ramy czasowe: 2 lata
|
W badaniu zostanie sprawdzone, czy odsetek kwalifikujących się i włączonych uczestników badania, którzy ukończyli przypisaną interwencję, znacząco różni się od populacji o wartościach procentowych wyśrodkowanych na poziomie 45%, tj. ”.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacuj różnice między interwencją eksperymentalną
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceń potencjalne czynniki wpływające na udział organizacji społecznych w badaniach” oraz, zgodnie z opisem, „Statystyki opisowe zostaną podsumowane przez uczestniczące organizacje społecznościowe na podstawie oceny„ Czynników implementacyjnych ” każdej organizacji, miernika uczestnictwa w badaniu agencji opracowanego na potrzeby tego projektu.
Miara ocenia, ilu klientów skierowała agencja, jakie środki wykorzystano do rekrutacji i jakie napotkano bariery w rekrutacji, a dodatkowe dane wejściowe zawiera pytanie otwarte.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-173
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .