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Valutazione e intervento sul tabacco con persone a basso reddito che vivono con l'HIV-AIDS (PLWHA) nelle organizzazioni di servizi per l'AIDS basati sulla comunità

1 novembre 2019 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fattibilità della valutazione del tabacco e dell'intervento con le persone a basso reddito che vivono con l'HIV-AIDS (PLWHA) nelle organizzazioni di servizi per l'AIDS su base comunitaria

"Potrebbe essere utile una sessione di trattamento specifica per PLWHA per aiutarli a discutere e ad agire sul loro fumo".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10031
        • City College of New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

"I fumatori a basso reddito che convivono con l'HIV/AIDS vengono serviti presso organizzazioni basate sulla comunità".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni come da autodichiarazione;
  • Parlando inglese;
  • Residente nello Stato di New York o del New Jersey;
  • Invio diretto dello stato di sieropositività da parte di un membro del personale dell'agenzia CAB, che verifica che la persona sia un cliente sieropositivo, o tramite presentazione di prove mediche (ad es. risultato del test di conferma, prescrizione ARV, modulo M11Q o risultati di laboratorio);
  • Autodichiarazione di aver fumato > o = a 20 sigarette (> o = a un pacchetto) nei 7 giorni precedenti;
  • Per confermare lo stato di fumatore, il breath test alveolare di monossido di carbonio deve essere > o = a 10 ppm;
  • Per confermare il funzionamento cognitivo, il punteggio dell'esame BLESSED di persona deve essere < o = a 10;
  • Reddito basso, definito da: 1) Prova dell'assicurazione Medicaid o 2) Autodichiarazione di reddito pari o inferiore al 50% del reddito medio per lo Stato di New York per i residenti dello Stato di New York o, se residente nel New Jersey, pari o inferiore a 50 % reddito mediano per il New Jersey

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una grave psicopatologia attuale che limiterebbe la partecipazione allo studio (ad esempio, schizofrenia instabile, disturbo bipolare recenti modifiche alla non conformità ai farmaci);
  • Attualmente in trattamento per smettere di fumare altrove.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento come al solito (TAU)
Questo studio è una prova di intervento pilota che esamina la fattibilità di un intervento motivazionale per smettere di fumare utilizzando il feedback dei biomarcatori respiratori in PLWHA a basso reddito. Il piano è quello di reclutare un campione pilota di 50 partecipanti idonei e consenzienti, randomizzati con un rapporto 1:1 nella condizione TAU (Trattamento come al solito) o nella condizione di intervento sperimentale (Aspirazione, Respirazione ispirata o AIR).
Comportamentale: Trattamento come al solito
Ai partecipanti al braccio di studio Trattamento come di consueto verrà fornito quanto segue: 1) breve consulenza per smettere di fumare come raccomandato nelle linee guida terapeutiche del Servizio Sanitario Pubblico; 2) rinvio diretto alla Quitline dello Stato di New York/NJ; 3) una brochure che descriva i servizi di Quitline e fornisca informazioni di contatto via telefono o internet; 4) un opuscolo dello Stato di New York su HIV e fumo che identifica i rischi specifici del fumo per PLWHA; e 5) assistenza di riferimento ai partecipanti che presentano condizioni di comorbilità non trattate.
Aspirazione, Ispirazione Respirazione o ARIA
Questo studio è una prova di intervento pilota che esamina la fattibilità di un intervento motivazionale per smettere di fumare utilizzando il feedback dei biomarcatori respiratori in PLWHA a basso reddito. Il piano è quello di reclutare un campione pilota di 50 partecipanti idonei e consenzienti, randomizzati con un rapporto 1:1 nella condizione TAU (Trattamento come al solito) o nella condizione di intervento sperimentale (Aspirazione, Respirazione ispirata o AIR).
Comportamentale: ARIA (Aspirazioni, Ispirazione, Respirazione)
I partecipanti al braccio dello studio Aspirations, Inspiration, and Respiration riceveranno tutti i componenti del trattamento come di consueto insieme a questi componenti aggiuntivi: 1) un test dell'età polmonare per determinare la capacità e il funzionamento dei loro polmoni; 2) un rapporto personale sulla salute polmonare con l'età polmonare, il livello di CO del respiro e un riepilogo della valutazione dei sintomi respiratori; 3) una revisione di questo rapporto personale sulla salute polmonare con un consulente dello studio, 4) tecniche di colloquio motivazionale guidate dai concetti della teoria dell'autodeterminazione per suscitare esplicitamente almeno un'aspirazione di vita del paziente e incoraggiare la discussione di tali aspirazioni utilizzando un approccio di supporto all'autonomia .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di un intervento motivazionale per la cessazione del tabacco
Lasso di tempo: 2 anni
Lo studio verificherà se la percentuale di partecipanti allo studio ammissibili e iscritti che completano l'intervento assegnato è significativamente diversa da una popolazione di percentuali centrate al 45%, ovvero la "percentuale di popolazione nulla", considerata una percentuale troppo bassa per essere compatibile con la fattibilità ."
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stimare le differenze tra l'intervento sperimentale
Lasso di tempo: 2 anni
Valutare i potenziali fattori che influenzano la partecipazione allo studio da parte delle organizzazioni comunitarie" e, come da descrizione, "Le statistiche descrittive saranno riassunte dalle organizzazioni comunitarie partecipanti sulla valutazione dei "Fattori di attuazione" di ciascuna organizzazione, una misura di partecipazione allo studio dell'agenzia sviluppata per questo progetto. La misura valuta quanti clienti l'agenzia ha indicato, quali mezzi sono stati utilizzati per reclutare e quali ostacoli al reclutamento sono stati incontrati, e viene fornita una domanda a risposta aperta per ulteriori input."
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

The City College of New York
North Jersey Community Research Initiative
Gay Men's Health Crisis
AIDS Center of Queens County
Bronx AIDS Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-173

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

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