Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobakksvurdering og intervensjon med lavinntektspersoner som lever med HIV-AIDS (PLWHA) i lokalsamfunnsbaserte AIDS-tjenesteorganisasjoner

1. november 2019 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Gjennomførbarhet av tobakksvurdering og intervensjon med lavinntektspersoner som lever med HIV-AIDS (PLWHA) i lokalsamfunnsbaserte AIDS-tjenesteorganisasjoner

"En behandlingsøkt spesielt for PLWHA for å hjelpe dem å diskutere og iverksette tiltak om røyking kan være nyttig."

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10031
        • City College of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

"Røykere med lav inntekt som lever med HIV/AIDS blir servert i lokalsamfunnsbaserte organisasjoner."

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre i henhold til egenrapport;
  • Engelsktalende;
  • bosatt i New York eller staten New Jersey;
  • HIV-positiv serostatus direkte henvisning fra en CAB-ansatt, som bekrefter at personen er en HIV+-klient, eller som bekreftet ved presentasjon av medisinsk bevis (dvs. bekreftende testresultat, ARV-resept, M11Q-skjema eller laboratorieresultater);
  • Selvrapportering av røyking > eller = til 20 sigaretter (> eller = til en pakke) i løpet av de siste 7 dagene;
  • For å bekrefte røykestatus må karbonmonoksidalveolær pustetest være > eller = til 10 ppm;
  • For å bekrefte kognitiv funksjon må poengsummen på den velsignede eksamen være < eller = til 10;
  • Lav inntekt, definert av enten: 1) Bevis på Medicaid-forsikring, eller 2) Egenrapportering av inntekt på 50 % eller under medianinntekten for New York State for New York State-innbyggere, eller hvis en New Jersey-bosatt, ved eller under 50 % medianinntekt for New Jersey

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av nåværende alvorlig psykopatologi som ville begrense studiedeltakelse (f.eks. ustabil schizofreni, bipolar lidelse nylige endringer i manglende overholdelse av medisiner);
  • Får for tiden røykesluttbehandling andre steder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandling som vanlig (TAU)
Denne studien er en pilotintervensjonsforsøk som undersøker gjennomførbarheten av en motiverende røykesluttintervensjon ved bruk av respiratorisk biomarkørtilbakemelding ved lavinntekts-PLWHA. Planen er å rekruttere en pilotprøve på 50 kvalifiserte og samtykkende deltakere, randomisert i forholdet 1:1 til enten Treatment As Usual (TAU) tilstanden eller den eksperimentelle (Aspiration, Inspiration Respiration eller AIR) intervensjonstilstand.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Deltakere i studiegruppen Behandling som vanlig vil få følgende: 1) kort veiledning om røykeslutt som anbefalt i behandlingsretningslinjene for den offentlige helsetjenesten; 2) direkte henvisning til NY/NJ State Quitline; 3) en brosjyre som beskriver Quitline-tjenestene og gir kontaktinformasjon via telefon eller internett; 4) en NY State-brosjyre om HIV og røyking som identifiserer de spesifikke risikoene ved røyking for PLWHA; og 5) henvisningshjelp til deltakere som har ubehandlede komorbide tilstander.
Aspirasjon, Inspirasjon Respirasjon eller LUFT
Denne studien er en pilotintervensjonsforsøk som undersøker gjennomførbarheten av en motiverende røykesluttintervensjon ved bruk av respiratorisk biomarkørtilbakemelding ved lavinntekts-PLWHA. Planen er å rekruttere en pilotprøve på 50 kvalifiserte og samtykkende deltakere, randomisert i forholdet 1:1 til enten Treatment As Usual (TAU) tilstanden eller den eksperimentelle (Aspiration, Inspiration Respiration eller AIR) intervensjonstilstand.
Atferdsmessig: LUFT (ambisjoner, inspirasjon, respirasjon)
Deltakere i studiegruppen Aspirasjoner, inspirasjon og respirasjon vil motta alle komponentene i Behandling som vanlig sammen med disse tilleggskomponentene: 1) en lungealdertest for å bestemme evnen og funksjonen til lungene deres; 2) en personlig lungehelserapport med deres lungealder, CO-nivået i pusten deres, og et sammendrag av deres respiratoriske symptomvurdering; 3) en gjennomgang av denne personlige lungehelserapporten med en studierådgiver, 4) motiverende intervjuteknikker veiledet av selvbestemmelsesteori-konsepter for å eksplisitt fremkalle minst én livsaspirasjon hos pasienten og oppmuntre til diskusjon om slike ambisjoner ved bruk av en autonomi-støttende tilnærming .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av en motiverende tobakksavvenningsintervensjon
Tidsramme: 2 år
Studien vil teste om prosentandelen av kvalifiserte og påmeldte studiedeltakere som fullfører den tildelte intervensjonen er vesentlig forskjellig fra en populasjon med prosenter sentrert på 45 %, dvs. «nullpopulasjonsprosenten», ansett som en prosentandel som er for lav til å være forenlig med gjennomførbarhet. ."
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimer forskjellene mellom den eksperimentelle intervensjonen
Tidsramme: 2 år
Vurder potensielle faktorer som påvirker studiedeltakelse fra samfunnsorganisasjoner" og, som beskrivelsen, "Beskrivende statistikk vil bli oppsummert av deltakende samfunnsorganisasjoner på hver organisasjons "Implementation Factors"-vurdering, et byråstudiedeltakelsestiltak utviklet for dette prosjektet. Tiltaket vurderer hvor mange kunder byrået har henvist, hvilke midler som ble brukt for å rekruttere, og hvilke barrierer for rekruttering som ble møtt, og det gis et åpent spørsmål for ytterligere innspill.»
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

The City College of New York
North Jersey Community Research Initiative
Gay Men's Health Crisis
AIDS Center of Queens County
Bronx AIDS Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11-173

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling som vanlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere