Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tabáku a intervence u osob s nízkými příjmy žijících s HIV-AIDS (PLWHA) v komunitních organizacích poskytujících služby AIDS

1. listopadu 2019 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Proveditelnost hodnocení tabáku a intervence u osob s nízkými příjmy žijících s HIV-AIDS (PLWHA) v komunitních organizacích poskytujících služby AIDS

"Léčebné sezení speciálně pro PLWHA, které jim pomůže diskutovat a jednat o jejich kouření, může být užitečné."

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10031
        • City College of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

"Kuřáci s nízkými příjmy, kteří žijí s HIV/AIDS, jsou obsluhováni v komunitních organizacích."

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší podle vlastního hlášení;
  • Anglicky mluvící;
  • obyvatel New Yorku nebo státu New Jersey;
  • HIV pozitivní sérostatus přímé doporučení od zaměstnance agentury CAB, který ověří, že daná osoba je klientem HIV+, nebo jak bylo ověřeno předložením lékařských důkazů (tj. výsledek potvrzujícího testu, předpis ARV, formulář M11Q nebo laboratorní výsledky);
  • Vlastní hlášení kouření > nebo = do 20 cigaret (> nebo = do jedné krabičky) během předchozích 7 dnů;
  • Pro potvrzení kuřáckého stavu musí být alveolární dechový test oxidu uhelnatého > nebo = až 10 ppm;
  • Pro potvrzení kognitivních funkcí musí být skóre v osobní zkoušce BLESSED < nebo = až 10;
  • Nízký příjem, definovaný buď: 1) Dokladem o pojištění Medicaid, nebo 2) Vlastním nahlášením příjmu ve výši 50 % nebo méně středního příjmu pro stát New York pro rezidenty státu New York, nebo pokud je rezidentem New Jersey ve věku 50 nebo méně % středního příjmu pro New Jersey

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost současné závažné psychopatologie, která by omezovala účast ve studii (např. nestabilní schizofrenie, bipolární porucha, nedávné změny v nedodržování léků);
  • V současné době podstupuje léčbu na odvykání kouření jinde.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba jako obvykle (TAU)
Tato studie je pilotní intervenční studií zkoumající proveditelnost motivačního odvykání kouření pomocí zpětné vazby respiračních biomarkerů u PLWHA s nízkými příjmy. Plánem je získat pilotní vzorek 50 způsobilých a souhlasných účastníků, náhodně rozdělených v poměru 1:1 buď do stavu léčby jako obvykle (TAU) nebo do experimentálního intervenčního stavu (aspirace, inspirace, dýchání nebo AIR).
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Účastníkům studijní větve Léčba jako obvyklá bude poskytnuto následující: 1) krátké poradenství pro odvykání kouření, jak je doporučeno v pokynech pro léčbu veřejného zdraví; 2) přímé doporučení na linku státního odstoupení od smlouvy NY/NJ; 3) brožuru, která popisuje služby Quitline a poskytuje kontaktní informace prostřednictvím telefonu nebo internetu; 4) brožuru státu NY o HIV a kouření, která identifikuje specifická rizika kouření pro PLWHA; a 5) pomoc při doporučení účastníkům, kteří trpí neléčenými komorbidními stavy.
Aspirace, Inspirace Respirace nebo VZDUCH
Tato studie je pilotní intervenční studií zkoumající proveditelnost motivačního odvykání kouření pomocí zpětné vazby respiračních biomarkerů u PLWHA s nízkými příjmy. Plánem je získat pilotní vzorek 50 způsobilých a souhlasných účastníků, náhodně rozdělených v poměru 1:1 buď do stavu léčby jako obvykle (TAU) nebo do experimentálního intervenčního stavu (aspirace, inspirace, dýchání nebo AIR).
Behaviorální: VZDUCH (aspirace, inspirace, dýchání)
Účastníci studie Aspirace, Inspirace a Respirace obdrží všechny složky léčby jako obvykle spolu s těmito dalšími složkami: 1) test stáří plic, který určí schopnost a funkci jejich plic; 2) osobní zprávu o stavu plic s věkem plic, hladinou CO v jejich dechu a souhrnem hodnocení jejich respiračních symptomů; 3) přezkoumání této osobní zprávy o stavu plic se studijním poradcem, 4) techniky motivačního rozhovoru vedené koncepty Teorie sebeurčení, aby explicitně vyvolaly alespoň jednu životní aspiraci pacienta a podpořily diskusi o těchto aspiracích pomocí přístupu podporujícího autonomii .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost motivační intervence k odvykání tabáku
Časové okno: 2 roky
Studie bude testovat, zda se procento způsobilých a zapsaných účastníků studie, kteří dokončili přidělenou intervenci, významně liší od populace procent se středem na 45 %, tj. „nulové procento populace“, považované za procento příliš nízké na to, aby bylo slučitelné s proveditelností. ."
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadněte rozdíly mezi experimentální intervencí
Časové okno: 2 roky
Posuďte potenciální faktory ovlivňující účast komunitních organizací na studii“ a v popisu „Popisné statistiky budou shrnuty zúčastněnými komunitními organizacemi na hodnocení „Implementačních faktorů“ každé organizace, což je opatření agentury pro účast na studii vyvinuté pro tento projekt. Toto opatření posuzuje, kolik klientů agentura doporučila, jaké prostředky byly použity k náboru a na jaké překážky při náboru došlo, a pro další vstupy je poskytnuta otevřená otázka.“
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

The City College of New York
North Jersey Community Research Initiative
Gay Men's Health Crisis
AIDS Center of Queens County
Bronx AIDS Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11-173

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit