Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tabaksevaluatie en interventie bij personen met een laag inkomen die leven met hiv-aids (PLWHA) in op de gemeenschap gebaseerde aids-serviceorganisaties

1 november 2019 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Haalbaarheid van tabaksevaluatie en interventie bij personen met een laag inkomen die leven met hiv-aids (PLWHA) in op de gemeenschap gebaseerde aids-serviceorganisaties

"Een behandelsessie speciaal voor PLWHA om hen te helpen hun roken te bespreken en actie te ondernemen, kan nuttig zijn."

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10031
        • City College of New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

"Rokers met een laag inkomen die leven met hiv / aids worden geholpen bij gemeenschapsorganisaties."

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder volgens zelfrapportage;
  • Engels sprekende;
  • inwoner van New York of de staat New Jersey;
  • HIV-positieve serostatus directe verwijzing door een medewerker van het CAB-bureau, die verifieert dat de persoon een HIV+-cliënt is, of zoals geverifieerd door overlegging van medisch bewijs (d.w.z. bevestigend testresultaat, ARV-recept, M11Q-formulier of laboratoriumresultaten);
  • Zelfrapportage van roken > of = tot 20 sigaretten (> of = tot één pakje) in de voorafgaande 7 dagen;
  • Om de rookstatus te bevestigen, moet de koolmonoxide alveolaire ademtest > of = tot 10 ppm zijn;
  • Om cognitief functioneren te bevestigen, moet de score op het persoonlijke BLESSED-examen < of = tot 10 zijn;
  • Laag inkomen, gedefinieerd door ofwel: 1) Bewijs van Medicaid-verzekering, of 2) Zelfrapportage van inkomen van 50% of lager dan het mediane inkomen voor de staat New York voor inwoners van de staat New York, of als een inwoner van New Jersey, op of onder de 50 % middeninkomen voor New Jersey

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van huidige ernstige psychopathologie die deelname aan de studie zou beperken (bijv. onstabiele schizofrenie, bipolaire stoornis, recente veranderingen in medicatieontrouw);
  • Wordt momenteel elders gestopt met roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Deze studie is een pilot-interventiestudie die de haalbaarheid onderzoekt van een motiverende interventie om te stoppen met roken met behulp van respiratoire biomarker-feedback bij PLWHA met een laag inkomen. Het plan is om een ​​proefsteekproef van 50 in aanmerking komende en goedgekeurde deelnemers te rekruteren, gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in ofwel de Treatment As Usual (TAU)-conditie of de experimentele (Aspiration, Inspiration Respiration of AIR) interventieconditie.
Deelnemers aan de studiegroep 'Behandelen zoals gewoonlijk' krijgen het volgende: 1) korte begeleiding bij het stoppen met roken, zoals aanbevolen in de behandelrichtlijnen van de GGD; 2) directe verwijzing naar de NY/NJ State Quitline; 3) een brochure die de diensten van Quitline beschrijft en contactinformatie verstrekt via telefoon of internet; 4) een NY State-brochure over hiv en roken die de specifieke risico's van roken voor PLWHA identificeert; en 5) verwijzingshulp aan deelnemers die zich presenteren met onbehandelde comorbide aandoeningen.
Aspiratie, Inspiratie Ademhaling of LUCHT
Deze studie is een pilot-interventiestudie die de haalbaarheid onderzoekt van een motiverende interventie om te stoppen met roken met behulp van respiratoire biomarker-feedback bij PLWHA met een laag inkomen. Het plan is om een ​​proefsteekproef van 50 in aanmerking komende en goedgekeurde deelnemers te rekruteren, gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in ofwel de Treatment As Usual (TAU)-conditie of de experimentele (Aspiration, Inspiration Respiration of AIR) interventieconditie.
Deelnemers aan de onderzoeksgroep Aspiraties, Inspiratie en Ademhaling krijgen alle onderdelen van de behandeling zoals gewoonlijk, samen met de volgende aanvullende onderdelen: 1) een longleeftijdstest om het vermogen en de werking van hun longen te bepalen; 2) een persoonlijk longgezondheidsrapport met hun longleeftijd, het CO-niveau van hun adem en een samenvatting van hun beoordeling van de ademhalingssymptomen; 3) een beoordeling van dit persoonlijke longgezondheidsrapport met een studieadviseur, 4) technieken voor motiverende gespreksvoering geleid door concepten uit de zelfbeschikkingstheorie om expliciet ten minste één levensaspiratie van de patiënt uit te lokken en discussie over dergelijke aspiraties aan te moedigen met behulp van een autonomie-ondersteunende benadering .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van een motiverende interventie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 2 jaar
De studie zal testen of het percentage in aanmerking komende en ingeschreven studiedeelnemers die de toegewezen interventie voltooien, significant verschilt van een populatie van percentages gecentreerd op 45%, d.w.z. het "nulpopulatiepercentage", beschouwd als een percentage dat te laag is om compatibel te zijn met de haalbaarheid. ."
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schat de verschillen in tussen de experimentele interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeel potentiële factoren die van invloed zijn op studiedeelname door gemeenschapsorganisaties' en, zoals de beschrijving luidt, 'Beschrijvende statistieken zullen worden samengevat door deelnemende gemeenschapsorganisaties op basis van de "Implementatiefactoren"-beoordeling van elke organisatie, een maatstaf voor studiedeelname van een bureau die voor dit project is ontwikkeld. De maatregel beoordeelt hoeveel klanten het bureau heeft doorverwezen, welke middelen zijn gebruikt om te werven en welke belemmeringen voor werving zijn tegengekomen, en er wordt een open vraag gesteld voor aanvullende input.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren