Avaliação e Intervenção do Tabaco com Pessoas de Baixa Renda Vivendo com HIV-AIDS (PLWHA) em Organizações Comunitárias de Serviços de AIDS
1 de novembro de 2019 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Viabilidade da Avaliação e Intervenção do Tabaco com Pessoas de Baixa Renda Vivendo com HIV-AIDS (PLWHA) em Organizações Comunitárias de Serviços de AIDS
"Uma sessão de tratamento especialmente para PVHA para ajudá-los a discutir e agir sobre o tabagismo pode ser útil."
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10031
- City College of New York
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
"Fumantes de baixa renda vivendo com HIV/AIDS atendidos em organizações comunitárias."
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos conforme autorrelato;
- Inglês falando;
- residente em Nova York ou no estado de Nova Jersey;
- Referência direta de status soropositivo para HIV de um membro da equipe da agência CAB, que verifica se a pessoa é um cliente HIV+, ou conforme verificado pela apresentação de evidência médica (ou seja, resultado de teste confirmatório, prescrição de ARV, formulário M11Q ou resultados de laboratório);
- Autorrelato de tabagismo > ou = a 20 cigarros (> ou = a um maço) nos últimos 7 dias;
- Para confirmar o status de fumante, o teste respiratório alveolar de monóxido de carbono deve ser > ou = a 10 ppm;
- Para confirmar o funcionamento cognitivo, a pontuação no exame BLESSED presencial deve ser < ou = a 10;
- Baixa renda, definida por: 1) Comprovante de seguro Medicaid, ou 2) Auto-relato de renda de 50% ou abaixo da renda média do estado de Nova York para residentes do estado de Nova York, ou se residente de Nova Jersey, com 50 anos ou menos % renda mediana para Nova Jersey
Critério de exclusão:
- Presença de psicopatologia grave atual que limitaria a participação no estudo (por exemplo, esquizofrenia instável, alterações recentes no transtorno bipolar devido ao não cumprimento da medicação);
- Atualmente recebendo tratamento para parar de fumar em outro lugar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tratamento como de costume (TAU)
Este estudo é um ensaio piloto de intervenção que examina a viabilidade de uma intervenção motivacional para parar de fumar usando feedback de biomarcadores respiratórios em PVHA de baixa renda.
O plano é recrutar uma amostra piloto de 50 participantes elegíveis e consentidos, randomizados em uma proporção de 1:1 para a condição de tratamento usual (TAU) ou a condição de intervenção experimental (aspiração, inspiração respiratória ou AIR).
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Os participantes do braço do estudo Tratamento como de costume receberão o seguinte: 1) breve aconselhamento para parar de fumar, conforme recomendado nas diretrizes de tratamento do Serviço de Saúde Pública; 2) encaminhamento direto para a linha de emergência do estado de NY/NJ; 3) um folheto que descreve os serviços do Quitline e fornece informações de contato por telefone ou internet; 4) um folheto do estado de NY sobre HIV e tabagismo que identifica os riscos específicos do tabagismo para PVHA; e 5) assistência de encaminhamento para participantes que apresentam comorbidades não tratadas.
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Aspiração, Inspiração Respiração ou AR
Este estudo é um ensaio piloto de intervenção que examina a viabilidade de uma intervenção motivacional para parar de fumar usando feedback de biomarcadores respiratórios em PVHA de baixa renda.
O plano é recrutar uma amostra piloto de 50 participantes elegíveis e consentidos, randomizados em uma proporção de 1:1 para a condição de tratamento usual (TAU) ou a condição de intervenção experimental (aspiração, inspiração respiratória ou AIR).
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Os participantes do braço de estudo de Aspirações, Inspiração e Respiração receberão todos os componentes do Tratamento usual junto com estes componentes adicionais: 1) um teste de idade pulmonar para determinar a capacidade e o funcionamento de seus pulmões; 2) um relatório pessoal de saúde pulmonar com a idade pulmonar, o nível de CO da respiração e um resumo da avaliação dos sintomas respiratórios; 3) uma revisão deste relatório pessoal de saúde pulmonar com um conselheiro do estudo, 4) técnicas de entrevista motivacional guiadas pelos conceitos da Teoria da Autodeterminação para eliciar explicitamente pelo menos uma aspiração de vida do paciente e encorajar a discussão de tais aspirações usando uma abordagem de apoio à autonomia .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de uma intervenção motivacional para parar de fumar
Prazo: 2 anos
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O estudo testará se a porcentagem de participantes do estudo elegíveis e inscritos que completam a intervenção designada é significativamente diferente de uma população de porcentagens centrada em 45%, ou seja, a "porcentagem de população nula", considerada uma porcentagem muito baixa para ser compatível com a viabilidade ."
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimar as diferenças entre a intervenção experimental
Prazo: 2 anos
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Avalie os fatores potenciais que influenciam a participação no estudo por organizações comunitárias" e, como a descrição, "As estatísticas descritivas serão resumidas pelas organizações comunitárias participantes na avaliação de "Fatores de implementação" de cada organização, uma medida de participação no estudo da agência desenvolvida para este projeto.
A medida avalia quantos clientes a agência indicou, quais meios foram usados para recrutar e quais barreiras ao recrutamento foram encontradas, e uma pergunta aberta é fornecida para informações adicionais."
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-173
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