Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка употребления табака и вмешательство в жизнь людей с низким доходом, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС), в общественных организациях по борьбе со СПИДом

1 ноября 2019 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Осуществимость оценки употребления табака и вмешательства среди малообеспеченных лиц, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС), в общественных организациях по борьбе со СПИДом

«Лечебный сеанс, специально предназначенный для ЛЖВС, чтобы помочь им обсудить и принять меры в отношении их курения, может быть полезен».

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

«Курильщики с низким доходом, живущие с ВИЧ/СПИДом, обслуживаются в общественных организациях».

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше согласно самоотчету;
  • говорящий по-английски;
  • житель штата Нью-Йорк или Нью-Джерси;
  • ВИЧ-положительный серологический статус – прямое направление от сотрудника агентства CAB, которое подтверждает, что человек является ВИЧ-положительным клиентом, или подтверждается представлением медицинских свидетельств (например, подтверждающий результат теста, назначение АРВ, форма M11Q или результаты лабораторных исследований);
  • Самоотчет о курении > или = до 20 сигарет (> или = до одной пачки) в течение предшествующих 7 дней;
  • Чтобы подтвердить статус курения, альвеолярный дыхательный тест на угарный газ должен быть > или = 10 частей на миллион;
  • Чтобы подтвердить когнитивное функционирование, оценка на очном экзамене BLESSED должна быть < или = 10;
  • Низкий доход, определяемый либо: 1) подтверждением страховки Medicaid, либо 2) самоотчетом о доходе на уровне 50 % или ниже медианного дохода в штате Нью-Йорк для жителей штата Нью-Йорк или, если житель Нью-Джерси, на уровне 50 лет или ниже % медианный доход для Нью-Джерси

Критерий исключения:

  • Наличие в настоящее время тяжелой психопатологии, которая ограничивала бы участие в исследовании (например, нестабильная шизофрения, биполярное расстройство, недавние изменения в несоблюдении режима лечения);
  • В настоящее время проходит курс лечения от курения в другом месте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лечение как обычно (TAU)
Это исследование представляет собой пилотное вмешательство, в котором изучается возможность мотивационного вмешательства по прекращению курения с использованием обратной связи по респираторным биомаркерам у ЛЖВС с низким доходом. План состоит в том, чтобы набрать пилотную выборку из 50 подходящих и согласившихся участников, рандомизированных в соотношении 1: 1 либо в условиях обычного лечения (TAU), либо в условиях экспериментального вмешательства (аспирация, вдох-дыхание или AIR).
Участникам группы исследования «Обычное лечение» будет предоставлено следующее: 1) краткое консультирование по прекращению курения в соответствии с рекомендациями по лечению Службы общественного здравоохранения; 2) прямое обращение в службу экстренной помощи штата Нью-Йорк/Нью-Джерси; 3) брошюру с описанием услуг «Линии помощи» и предоставлением контактной информации по телефону или через Интернет; 4) брошюру штата Нью-Йорк о ВИЧ и курении, в которой указаны конкретные риски курения для ЛЖВС; и 5) помощь направления участникам с нелеченными сопутствующими заболеваниями.
Стремление, вдохновение, дыхание или ВОЗДУХ
Это исследование представляет собой пилотное вмешательство, в котором изучается возможность мотивационного вмешательства по прекращению курения с использованием обратной связи по респираторным биомаркерам у ЛЖВС с низким доходом. План состоит в том, чтобы набрать пилотную выборку из 50 подходящих и согласившихся участников, рандомизированных в соотношении 1: 1 либо в условиях обычного лечения (TAU), либо в условиях экспериментального вмешательства (аспирация, вдох-дыхание или AIR).
Участники группы исследования «Устремления, вдохновение и дыхание» получат все компоненты «Обычного лечения», а также следующие дополнительные компоненты: 1) тест на возраст легких для определения способности и функционирования их легких; 2) личный отчет о состоянии легких с указанием их возраста легких, уровня CO в их дыхании и краткой оценки их респираторных симптомов; 3) обзор этого личного отчета о состоянии легких с консультантом по исследованию, 4) методы мотивационного интервьюирования, основанные на концепциях теории самоопределения, для явного выявления по крайней мере одного жизненного стремления пациента и поощрения обсуждения таких стремлений с использованием подхода, поддерживающего автономию. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость мотивационного вмешательства по прекращению употребления табака
Временное ограничение: 2 года
В ходе исследования будет проверено, значительно ли процент подходящих и включенных в исследование участников, завершивших назначенное вмешательство, значительно отличается от процентной популяции, сосредоточенной на 45 %, т. е. «нулевой процентной доли популяции», которая считается слишком низкой, чтобы быть совместимой с осуществимостью. ."
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените различия между экспериментальным вмешательством
Временное ограничение: 2 года
Оценить потенциальные факторы, влияющие на участие общественных организаций в исследовании» и, в качестве описания, «Описательные статистические данные будут обобщены участвующими общественными организациями по оценке каждой организации «Факторы реализации», мере участия агентства в исследовании, разработанной для этого проекта. Этот показатель оценивает, сколько клиентов было направлено агентством, какие средства были использованы для найма и с какими препятствиями на пути найма столкнулись, а для получения дополнительной информации предоставляется открытый вопрос».
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение как обычно

Подписаться