Évaluation du tabagisme et intervention auprès des personnes à faible revenu vivant avec le VIH-sida (PVVIH) dans les organismes communautaires de lutte contre le sida
1 novembre 2019 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Faisabilité de l'évaluation du tabagisme et de l'intervention auprès des personnes à faible revenu vivant avec le VIH-sida (PVVIH) dans les organismes communautaires de lutte contre le sida
"Une séance de traitement spécialement pour les PVVIH pour les aider à discuter et à agir au sujet de leur tabagisme peut être utile."
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10031
- City College of New York
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
"Les fumeurs à faible revenu vivant avec le VIH/SIDA sont servis dans des organisations communautaires."
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus selon l'auto-déclaration ;
- anglophone;
- Résident de l'État de New York ou du New Jersey ;
- Orientation directe du statut sérologique séropositif par un membre du personnel de l'agence CAB, qui vérifie que la personne est un client séropositif, ou par tel que vérifié par la présentation d'une preuve médicale (c'est-à-dire un résultat de test de confirmation, une prescription d'ARV, un formulaire M11Q ou des résultats de laboratoire) ;
- Autodéclaration de fumer > ou = à 20 cigarettes (> ou = à un paquet) au cours des 7 jours précédents ;
- Pour confirmer le statut de fumeur, le test respiratoire alvéolaire au monoxyde de carbone doit être > ou = à 10 ppm ;
- Pour confirmer le fonctionnement cognitif, le score à l'examen BLESSED en personne doit être < ou = à 10 ;
- Faible revenu, défini soit par : 1) une preuve d'assurance Medicaid, ou 2) une auto-déclaration de revenu à 50 % ou en dessous du revenu médian pour l'État de New York pour les résidents de l'État de New York, ou si un résident du New Jersey, à ou en dessous de 50 ans % du revenu médian pour le New Jersey
Critère d'exclusion:
- Présence d'une psychopathologie grave actuelle qui limiterait la participation à l'étude (par exemple, schizophrénie instable, trouble bipolaire, modifications récentes de la non-conformité aux médicaments );
- Reçoit actuellement un traitement de sevrage tabagique ailleurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement habituel (TAU)
Cette étude est un essai d'intervention pilote examinant la faisabilité d'une intervention motivationnelle de sevrage tabagique utilisant la rétroaction de biomarqueurs respiratoires chez les PVVIH à faible revenu.
Le plan consiste à recruter un échantillon pilote de 50 participants éligibles et consentants, randomisés selon un rapport de 1:1 dans la condition de traitement habituel (TAU) ou dans la condition d'intervention expérimentale (aspiration, inspiration, respiration ou AIR).
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Les participants au bras de l'étude Traitement comme d'habitude recevront les éléments suivants : 1) de brefs conseils de sevrage tabagique, comme recommandé dans les directives de traitement du service de santé publique ; 2) référence directe à la NY/NJ State Quitline ; 3) une brochure qui décrit les services Quitline et fournit des informations de contact par téléphone ou Internet ; 4) une brochure de l'État de New York sur le VIH et le tabagisme qui identifie les risques spécifiques du tabagisme pour les PVVIH ; et 5) aide à l'orientation des participants qui présentent des conditions comorbides non traitées.
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Aspiration, Inspiration Respiration ou AIR
Cette étude est un essai d'intervention pilote examinant la faisabilité d'une intervention motivationnelle de sevrage tabagique utilisant la rétroaction de biomarqueurs respiratoires chez les PVVIH à faible revenu.
Le plan consiste à recruter un échantillon pilote de 50 participants éligibles et consentants, randomisés selon un rapport de 1:1 dans la condition de traitement habituel (TAU) ou dans la condition d'intervention expérimentale (aspiration, inspiration, respiration ou AIR).
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Les participants au bras de l'étude Aspirations, inspiration et respiration recevront tous les composants du traitement habituel ainsi que ces composants supplémentaires : 1) un test d'âge pulmonaire pour déterminer la capacité et le fonctionnement de leurs poumons ; 2) un rapport personnel sur la santé pulmonaire avec leur âge pulmonaire, le niveau de CO de leur haleine et un résumé de leur évaluation des symptômes respiratoires ; 3) un examen de ce rapport personnel sur la santé pulmonaire avec un conseiller de l'étude, 4) des techniques d'entretien motivationnel guidées par les concepts de la théorie de l'autodétermination pour susciter explicitement au moins une aspiration à la vie du patient et encourager la discussion de ces aspirations en utilisant une approche de soutien à l'autonomie .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'une intervention motivationnelle de sevrage tabagique
Délai: 2 années
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L'étude testera si le pourcentage de participants à l'étude éligibles et inscrits qui terminent l'intervention assignée est significativement différent d'une population de pourcentages centrés sur 45 %, c'est-à-dire le « pourcentage de population nulle », considéré comme un pourcentage trop faible pour être compatible avec la faisabilité. ."
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimer les différences entre l'intervention expérimentale
Délai: 2 années
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Évaluer les facteurs potentiels influençant la participation à l'étude par les organisations communautaires » et, comme description, « Des statistiques descriptives seront résumées par les organisations communautaires participantes sur l'évaluation des « facteurs de mise en œuvre » de chaque organisation, une mesure de participation à l'étude de l'agence développée pour ce projet.
La mesure évalue le nombre de clients que l'agence a référés, quels moyens ont été utilisés pour recruter et quels obstacles au recrutement ont été rencontrés, et une question ouverte est fournie pour des informations supplémentaires. »
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2011
Première publication (Estimation)
1 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-173
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