Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tobaksbedömning och intervention med låginkomsttagare som lever med hiv-aids (PLWHA) i samhällsbaserade AIDS-serviceorganisationer

1 november 2019 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Genomförbarhet av tobaksbedömning och ingripande med låginkomsttagare som lever med hiv-aids (PLWHA) i samhällsbaserade AIDS-serviceorganisationer

"En behandlingssession speciellt för PLWHA för att hjälpa dem att diskutera och vidta åtgärder om sin rökning kan vara användbar."

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10031
        • City College of New York

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

"Låginkomströkare som lever med hiv/aids serveras på samhällsbaserade organisationer."

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre enligt självrapportering;
  • Engelsktalande;
  • bosatt i delstaten New York eller New Jersey;
  • HIV-positiv serostatus direktremiss från en CAB-anställd, som verifierar att personen är en HIV+-klient, eller som verifierats genom uppvisande av medicinska bevis (d.v.s. bekräftande testresultat, ARV-recept, M11Q-formulär eller labbresultat);
  • Självrapportering av rökning > eller = till 20 cigaretter (> eller = till ett paket) inom de föregående 7 dagarna;
  • För att bekräfta rökstatus måste det alveolära utandningstestet för kolmonoxid vara > eller = till 10 ppm;
  • För att bekräfta kognitiv funktion måste poängen på den personliga VIGNADE examen vara < eller = till 10;
  • Låginkomst, definierad av antingen: 1) Bevis på Medicaid-försäkring eller 2) Självrapportering av inkomst på 50 % eller lägre medianinkomst för New York State för New York State bosatta, eller om en New Jersey bosatt, vid eller under 50 % medianinkomst för New Jersey

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av aktuell allvarlig psykopatologi som skulle begränsa studiedeltagandet (t.ex. instabil schizofreni, bipolär sjukdom nyligen ändrade av bristande efterlevnad av medicinering);
  • Får för närvarande rökavvänjningsbehandling någon annanstans.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandling som vanligt (TAU)
Denna studie är ett pilotinterventionsförsök som undersöker genomförbarheten av en motiverande rökavvänjningsintervention med hjälp av respiratorisk biomarköråterkoppling i låginkomsttagare PLWHA. Planen är att rekrytera ett pilotprov på 50 berättigade och godkända deltagare, randomiserade i förhållandet 1:1 till antingen behandling som vanligt (TAU) eller det experimentella (Aspiration, Inspiration Respiration eller AIR) interventionstillstånd.
Beteende: Behandling som vanligt
Deltagarna i studiegruppen Treatment as Usual kommer att få följande: 1) kort rådgivning om rökavvänjning enligt rekommendationerna i Public Health Services behandlingsriktlinjer; 2) direkt remiss till NY/NJ State Quitline; 3) en broschyr som beskriver Quitline-tjänsterna och ger kontaktinformation via telefon eller internet; 4) en New State-broschyr om HIV och rökning som identifierar de specifika riskerna med rökning för PLWHA; och 5) remisshjälp till deltagare som uppvisar obehandlade komorbida tillstånd.
Aspiration, Inspiration Andning eller LUFT
Denna studie är ett pilotinterventionsförsök som undersöker genomförbarheten av en motiverande rökavvänjningsintervention med hjälp av respiratorisk biomarköråterkoppling i låginkomsttagare PLWHA. Planen är att rekrytera ett pilotprov på 50 berättigade och godkända deltagare, randomiserade i förhållandet 1:1 till antingen behandling som vanligt (TAU) eller det experimentella (Aspiration, Inspiration Respiration eller AIR) interventionstillstånd.
Beteende: AIR (Aspirations, Inspiration, Respiration)
Deltagare i studiegruppen Aspiration, Inspiration och Respiration kommer att få alla komponenterna i Treatment as Usual tillsammans med dessa ytterligare komponenter: 1) ett lungålderstest för att fastställa förmågan och funktionen hos deras lungor; 2) en personlig lunghälsorapport med deras lungålder, CO-nivån i andningen och en sammanfattning av deras respiratoriska symptombedömning; 3) en genomgång av denna personliga lunghälsorapport med en studievägledare, 4) motiverande intervjutekniker styrda av självbestämmande teorikoncept för att explicit framkalla minst en livsaspiration hos patienten och uppmuntra diskussion om sådana ambitioner med hjälp av ett autonomi-stödjande tillvägagångssätt. .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av en motiverande tobaksavvänjningsinsats
Tidsram: 2 år
Studien kommer att testa om andelen kvalificerade och inskrivna studiedeltagare som genomför den tilldelade interventionen skiljer sig väsentligt från en population med procentsatser som är centrerade på 45 %, det vill säga "nullpopulationsprocenten", som anses vara en procentandel för låg för att vara förenlig med genomförbarheten ."
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskatta skillnaderna mellan de experimentella interventionerna
Tidsram: 2 år
Bedöm potentiella faktorer som påverkar studiedeltagande av samhällsorganisationer" och, som beskrivningen, "Beskrivande statistik kommer att sammanfattas av deltagande samhällsorganisationer på varje organisations "Implementation Factors"-bedömning, en myndighetsstudiedeltagande åtgärd utvecklad för detta projekt. Måttet bedömer hur många kunder byrån har hänvisat, vilka medel som använts för att rekrytera och vilka hinder för rekrytering som har stött på, och en öppen fråga lämnas för ytterligare input."
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

The City College of New York
North Jersey Community Research Initiative
Gay Men's Health Crisis
AIDS Center of Queens County
Bronx AIDS Services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2011

Första postat (Uppskatta)

1 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 11-173

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tobaksavvänjning

Kliniska prövningar på Behandling som vanligt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera