Tupakkaarviointi ja puuttuminen pienituloisille, joilla on HIV-AIDS (PLWHA) yhteisöpohjaisissa AIDS-palveluorganisaatioissa
perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tupakkaarvioinnin ja HIV-aidsia sairastavien (PLWHA) vähätuloisten henkilöiden puuttumisen toteutettavuus yhteisöpohjaisissa AIDS-palveluorganisaatioissa
"Hoitoistunto erityisesti PLWHA:lle, joka auttaa heitä keskustelemaan tupakoinnistaan ja ryhtymään toimiin, voi olla hyödyllinen."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10031
- City College of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
"Pienituloisia tupakoitsijoita, joilla on HIV/AIDS, palvellaan yhteisöpohjaisissa organisaatioissa."
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi oman ilmoituksen mukaan;
- Englantia puhuva;
- New Yorkin tai New Jerseyn osavaltion asukas;
- HIV-positiivinen serostatus-suora lähete CAB-viraston henkilökunnalta, joka varmistaa, että henkilö on HIV+-asiakas, tai kuten todistetaan esittämällä lääketieteellisiä todisteita (esim. varmistustestitulos, ARV-resepti, M11Q-lomake tai laboratoriotulokset);
- Oma ilmoitus tupakoinnista > tai = 20 savukkeeseen (> tai = yhteen assiin) viimeisen 7 päivän aikana;
- Tupakoinnin tilan vahvistamiseksi hiilimonoksidialveolaarisen hengitystestin on oltava > tai = 10 ppm;
- Kognitiivisen toiminnan vahvistamiseksi henkilökohtaisen BLESSED-kokeen pistemäärän on oltava < tai = 10;
- Pienet tulot, jotka määritellään joko: 1) Todiste Medicaid-vakuutuksesta tai 2) Oma ilmoitus tuloista, jotka ovat 50 % tai alle mediaanitulon New Yorkin osavaltiossa New Yorkin osavaltion asukkaille, tai jos New Jerseyssä asuva, 50 tai alle % mediaanituloista New Jerseyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vakava psykopatologia, joka rajoittaisi tutkimukseen osallistumista (esim. epästabiili skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö viimeaikaiset muutokset lääkityksen noudattamatta jättämiseen);
- Tällä hetkellä saa tupakoinnin vieroitushoitoa muualla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavallinen hoito (TAU)
Tämä tutkimus on pilottiinterventiokoe, jossa tutkitaan motivoivan tupakoinnin lopettamisen toteutettavuutta hengityselinten biomarkkeripalautteen avulla pienituloisille PLWHA:ille.
Suunnitelmana on rekrytoida pilottinäyte, jossa on 50 soveltuvaa ja suostunutta osallistujaa, jotka satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) tai kokeelliseen (aspiraatio, inspiraatiohengitys tai AIR) interventiotilaan.
|
Hoito tavalliseen tapaan -tutkimusryhmään osallistuville tarjotaan seuraavat: 1) lyhyt tupakoinnin lopettamisen neuvonta kansanterveyspalvelun hoito-ohjeiden mukaisesti; 2) suora lähete NY/NJ State Quitlinelle; 3) esite, joka kuvaa Quitline-palveluita ja antaa yhteystiedot puhelimitse tai internetin välityksellä; 4) New Yorkin osavaltion esite HIV:stä ja tupakoinnista, jossa yksilöidään tupakoinnin erityiset riskit PLWHA:lle; ja 5) läheteapu osallistujille, joilla on hoitamattomia samanaikaisia sairauksia.
|
|
Aspiraatio, Inspiraatio Hengitys tai AIR
Tämä tutkimus on pilottiinterventiokoe, jossa tutkitaan motivoivan tupakoinnin lopettamisen toteutettavuutta käyttämällä hengityselimistön biomarkkeripalautetta pienituloisille PLWHA:ille.
Suunnitelmana on rekrytoida pilottinäyte, jossa on 50 soveltuvaa ja suostunutta osallistujaa, jotka satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) tai kokeelliseen (Aspiration, Inspiration Respiration tai AIR) interventiotilaan.
|
Pyrkimyksiä, inspiraatiota ja hengitystä koskevaan tutkimusryhmään osallistuvat saavat kaikki hoidon osat tavalliseen tapaan näiden lisäosien ohella: 1) keuhkojen ikätesti keuhkojensa kyvyn ja toiminnan määrittämiseksi; 2) henkilökohtainen keuhkojen terveysraportti, jossa on keuhkojen ikä, hengityksen CO-taso ja yhteenveto hengitysoireiden arvioinnista; 3) tämän henkilökohtaisen keuhkojen terveysraportin tarkastelu opinto-ohjaajan kanssa, 4) itsemääräämisteorian käsitteiden ohjaamia motivoivia haastattelutekniikoita, joiden avulla saadaan selkeästi esiin ainakin yksi potilaan elämänpyrkimys ja rohkaistaan keskustelemaan tällaisista pyrkimyksistä käyttämällä autonomiaa tukevaa lähestymistapaa. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivoivan tupakoinnin lopettamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimuksessa testataan, eroaako määrätyn toimenpiteen suorittaneiden tutkimuskelpoisten ja ilmoittautuneiden prosenttiosuus merkittävästi prosenttiosuuksista, joiden keskipiste on 45 %, eli "nollapopulaatioprosentti", jota pidetään liian alhaisena prosenttiosuutena ollakseen yhteensopiva toteutettavuuden kanssa. ."
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kokeellisen intervention väliset erot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat yhteisöorganisaatioiden tutkimukseen osallistumiseen" ja kuvauksena "Osallistuvat yhteisöorganisaatiot tekevät yhteenvedon kuvaavista tilastoista kunkin organisaation "Toteutustekijät" -arvioinnista, viraston tätä projektia varten kehitetystä tutkimukseen osallistumisesta.
Toimenpiteessä arvioidaan, kuinka monta asiakasta virasto on ohjannut, millä keinoilla rekrytointi on ollut ja mitä esteitä rekrytoinnille on kohdattu, ja lisäsyötteeksi tarjotaan avoin kysymys."
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-173
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .