此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

以社区为基础的艾滋病服务组织对低收入艾滋病毒/艾滋病感染者 (PLWHA) 的烟草评估和干预

2019年11月1日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

以社区为基础的艾滋病服务组织对低收入艾滋病毒/艾滋病感染者 (PLWHA) 进行烟草评估和干预的可行性

“专门针对 PLWHA 的治疗课程可以帮助他们讨论吸烟问题并采取行动,这可能会有用。”

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

65

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10031
        • City College of New York

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

“社区组织为感染艾滋病毒/艾滋病的低收入吸烟者提供服务。”

描述

纳入标准:

  • 根据自我报告,年满 18 岁;
  • 英语会话;
  • 纽约或新泽西州居民;
  • 由 CAB 机构工作人员直接转诊的 HIV 阳性血清状况,证实此人是 HIV+ 客户,或通过提供医学证据(即确认测试结果、ARV 处方、M11Q 表格或实验室结果)进行验证;
  • 自我报告在过去 7 天内吸烟 > 或 = 20 支香烟(> 或 = 一包);
  • 为确认吸烟状况,一氧化碳肺泡呼吸测试必须 > 或 = 10 ppm;
  • 为确认认知功能,现场 BLESSED 考试的分数必须 < 或 = 10;
  • 低收入,定义为:1) Medicaid 保险证明,或 2) 纽约州居民自我报告的收入为 50% 或低于纽约州收入中位数,或者如果是新泽西州居民,则为 50 岁或以下新泽西州收入中位数百分比

排除标准:

  • 当前存在会限制研究参与的严重精神病理学(例如,不稳定的精神分裂症、双相情感障碍最近改变为不依从药物);
  • 目前在别处接受戒烟治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
照常治疗 (TAU)
本研究是一项试点干预试验,旨在检验在低收入 PLWHA 中使用呼吸生物标志物反馈进行动机性戒烟干预的可行性。 该计划是招募 50 名合格且同意的参与者作为试验样本,以 1:1 的比例随机分配到常规治疗 (TAU) 条件或实验(吸入、灵感呼吸或 AIR)干预条件中。
常规治疗研究组的参与者将获得以下服务:1) 公共卫生服务治疗指南中推荐的简短戒烟咨询; 2) 直接转介至纽约/新泽西州戒烟热线; 3) 介绍戒烟热线服务并通过电话或互联网提供联系信息的小册子; 4) 纽约州关于 HIV 和吸烟的小册子,确定吸烟对 PLWHA 的具体风险; 5) 向患有未治疗合并症的参与者提供转诊帮助。
Aspiration, Inspiration 呼吸, 或 AIR
本研究是一项试点干预试验,旨在检验在低收入 PLWHA 中使用呼吸生物标志物反馈进行动机性戒烟干预的可行性。 该计划是招募 50 名合格且同意的参与者作为试验样本,以 1:1 的比例随机分配到常规治疗 (TAU) 条件或实验(吸入、灵感呼吸或 AIR)干预条件中。
愿望、灵感和呼吸研究组的参与者将接受常规治疗的所有组成部分以及这些额外的组成部分:1) 肺年龄测试以确定他们肺部的能力和功能; 2) 一份个人肺部健康报告,包括他们的肺龄、他们呼吸的二氧化碳水平,以及他们的呼吸道症状评估摘要; 3) 与研究顾问一起审查这份个人肺部健康报告,4) 以自我决定理论概念为指导的动机性访谈技术,以明确引出患者的至少一个生活愿望,并鼓励使用自主支持的方法讨论这些愿望.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动机性戒烟干预的可行性
大体时间:2年
该研究将测试完成指定干预的合格和注册研究参与者的百分比是否与以 45% 为中心的百分比总体有显着差异,即“空人口百分比”,被认为百分比太低而不符合可行性”
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
估计实验干预之间的差异
大体时间:2年
评估影响社区组织参与研究的潜在因素”,正如描述,“参与社区组织将对每个组织的“实施因素”评估进行描述性统计,这是为该项目制定的机构研究参与措施。 该衡量标准评估了该机构推荐了多少客户、使用了哪些手段进行招聘以及遇到了哪些招聘障碍,并提供了一个开放式问题以供额外输入。”
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年11月22日

初级完成 (实际的)

2019年10月21日

研究完成 (实际的)

2019年10月21日

研究注册日期

首次提交

2011年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月30日

首次发布 (估计)

2011年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月1日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

照常治疗的临床试验

3
订阅