지역사회 기반 AIDS 서비스 조직에서 HIV-AIDS(PLWHA)를 안고 사는 저소득층에 대한 담배 평가 및 개입
2019년 11월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
지역사회 기반 AIDS 서비스 조직에서 HIV-AIDS(PLWHA)와 함께 사는 저소득층에 대한 담배 평가 및 개입의 타당성
"특히 PLWHA가 흡연에 대해 논의하고 조치를 취하는 데 도움이 되는 치료 세션이 유용할 수 있습니다."
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10031
- City College of New York
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
"HIV/AIDS에 걸린 저소득 흡연자들이 지역사회 기반 조직에서 서비스를 받고 있습니다."
설명
포함 기준:
- 자기보고에 따라 18세 이상;
- 영어로 말하기;
- 뉴욕 또는 뉴저지 주 거주자,
- CAB 기관 직원의 HIV 양성 혈청상태 직접 의뢰, 이는 그 사람이 HIV+ 고객임을 확인하거나 의학적 증거(즉, 확인 테스트 결과, ARV 처방, M11Q 양식 또는 실험실 결과)의 제시에 의해 확인됩니다.
- 이전 7일 이내에 > 또는 = 20개비(> 또는 = 한 갑)까지의 흡연 자가 보고;
- 흡연 상태를 확인하려면 일산화탄소 폐포 호흡 검사가 10ppm 이상이어야 합니다.
- 인지 기능을 확인하려면 대면 BLESSED 시험 점수가 10 이하이거나 10 이하여야 합니다.
- 다음 중 하나로 정의되는 저소득자: 1) Medicaid 보험 증서, 또는 2) 뉴욕주 거주자의 경우 뉴욕주 중간 소득의 50% 이하 또는 뉴저지 거주자의 경우 50세 이하 소득 자가 보고 뉴저지의 중간 소득 %
제외 기준:
- 연구 참여를 제한하는 현재 심각한 정신병리의 존재(예: 불안정한 정신분열증, 최근 약물 비순응에 대한 양극성 장애 변화)
- 현재 다른 곳에서 금연 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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평소와 같은 치료(TAU)
이 연구는 저소득 PLWHA에서 호흡기 바이오마커 피드백을 사용하여 동기 부여 금연 개입의 타당성을 조사하는 파일럿 개입 시험입니다.
계획은 50명의 적격하고 동의한 참가자로 구성된 파일럿 샘플을 모집하여 1:1 비율로 평소와 같은 치료(TAU) 조건 또는 실험적(흡인, 흡기 호흡 또는 AIR) 개입 조건으로 무작위 배정하는 것입니다.
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평소처럼 치료 연구 부문의 참가자에게는 다음이 제공됩니다. 1) 공중 보건 서비스 치료 지침에서 권장하는 간단한 금연 상담; 2) NY/NJ State Quitline에 직접 의뢰; 3) Quitline 서비스를 설명하고 전화 또는 인터넷을 통해 연락처 정보를 제공하는 브로셔 4) PLWHA에 대한 흡연의 특정 위험을 식별하는 HIV 및 흡연에 관한 NY 주 소책자; 및 5) 치료되지 않은 동반이환 상태를 나타내는 참가자에 대한 추천 지원.
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열망, 영감 호흡 또는 AIR
이 연구는 저소득 PLWHA에서 호흡기 바이오마커 피드백을 사용하여 동기 부여 금연 개입의 타당성을 조사하는 파일럿 개입 시험입니다.
계획은 50명의 적격하고 동의한 참가자로 구성된 파일럿 샘플을 모집하여 1:1 비율로 평소와 같은 치료(TAU) 조건 또는 실험적(흡인, 흡기 호흡 또는 AIR) 개입 조건으로 무작위 배정하는 것입니다.
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열망, 영감 및 호흡 연구 부문의 참가자는 다음과 같은 추가 구성 요소와 함께 평소처럼 치료의 모든 구성 요소를 받게 됩니다. 1) 폐의 능력과 기능을 결정하기 위한 폐 연령 테스트; 2) 폐 나이, 호흡의 CO 수준 및 호흡기 증상 평가 요약이 포함된 개인 폐 건강 보고서 3) 연구 카운슬러와 함께 이 개인 폐 건강 보고서 검토, 4) 환자의 적어도 하나의 삶의 열망을 명시적으로 도출하고 자율 지원 접근 방식을 사용하여 그러한 열망에 대한 토론을 장려하기 위한 자기 결정 이론 개념에 따라 동기 부여 인터뷰 기술 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기 부여 금연 개입의 타당성
기간: 2 년
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이 연구는 할당된 개입을 완료한 자격이 있고 등록된 연구 참가자의 비율이 45%를 중심으로 한 백분율의 모집단, 즉 타당성과 양립하기에는 너무 낮은 백분율로 간주되는 "무인 모집단 백분율"과 유의미한 차이가 있는지 여부를 테스트합니다. ."
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험 개입 간의 차이 추정
기간: 2 년
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지역사회 조직의 연구 참여에 영향을 미치는 잠재적 요인 평가" 및 "이 프로젝트를 위해 개발된 기관 연구 참여 척도인 각 조직의 "구현 요인" 평가에 참여하는 지역사회 조직에 의해 기술 통계가 요약될 것입니다.
이 측정은 기관이 얼마나 많은 고객을 추천했는지, 모집에 어떤 수단이 사용되었는지, 모집에 어떤 장벽이 발생했는지를 평가하고 추가 입력을 위해 개방형 질문이 제공됩니다."
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-173
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