Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobaksvurdering og -intervention med personer med lav indkomst, der lever med hiv-aids (PLWHA) i lokalsamfundsbaserede AIDS-serviceorganisationer

1. november 2019 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Gennemførlighed af tobaksvurdering og -intervention med personer med lav indkomst, der lever med hiv-aids (PLWHA) i lokalsamfundsbaserede AIDS-serviceorganisationer

"En behandlingssession specielt for PLWHA for at hjælpe dem med at diskutere og handle om deres rygning kan være nyttig."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10031
        • City College of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

"Rygere med lav indkomst, der lever med hiv/aids, bliver serveret i lokalsamfundsbaserede organisationer."

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre i henhold til selvrapportering;
  • Engelsktalende;
  • bosiddende i New York eller staten New Jersey;
  • HIV-positiv serostatus direkte henvisning fra en CAB-agentur, som verificerer, at personen er en HIV+-klient, eller som bekræftet ved fremlæggelse af medicinske beviser (dvs. bekræftende testresultat, ARV-recept, M11Q-formular eller laboratorieresultater);
  • Selvrapportering af rygning > eller = til 20 cigaretter (> eller = til en pakke) inden for de foregående 7 dage;
  • For at bekræfte rygestatus skal den alveolære udåndingsprøve for kulilte være > eller = til 10 ppm;
  • For at bekræfte kognitiv funktion skal scoren på den personlige VELIGEDE eksamen være < eller = til 10;
  • Lav indkomst, defineret ved enten: 1) Bevis for Medicaid-forsikring eller 2) Selvrapportering af indkomst på 50 % eller under medianindkomsten for New York State for New York State beboere, eller hvis en New Jersey er bosiddende, på eller under 50 % medianindkomst for New Jersey

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af aktuel alvorlig psykopatologi, der ville begrænse undersøgelsesdeltagelsen (f.eks. ustabil skizofreni, bipolar lidelse nylige ændringer i manglende overholdelse af medicin);
  • Modtager i øjeblikket rygestopbehandling et andet sted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandling som sædvanlig (TAU)
Denne undersøgelse er et pilotinterventionsforsøg, der undersøger gennemførligheden af ​​en motiverende rygestopintervention ved hjælp af respiratorisk biomarkørfeedback i lavindkomst PLWHA. Planen er at rekruttere en pilotprøve på 50 kvalificerede og samtykkede deltagere, randomiseret i forholdet 1:1 til enten Treatment As Usual (TAU) tilstand eller den eksperimentelle (Aspiration, Inspiration Respiration eller AIR) interventionstilstand.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Deltagere i behandling som sædvanlig-undersøgelsesarmen vil blive forsynet med følgende: 1) kort rådgivning om rygestop som anbefalet i retningslinjerne for behandling af det offentlige sundhedsvæsen; 2) direkte henvisning til NY/NJ State Quitline; 3) en brochure, der beskriver Quitline-tjenesterne og giver kontaktoplysninger via telefon eller internet; 4) en NY State-brochure om HIV og rygning, der identificerer de specifikke risici ved rygning for PLWHA; og 5) henvisningshjælp til deltagere, der præsenterer sig med ubehandlede komorbide tilstande.
Aspiration, Inspiration Respiration eller LUFT
Denne undersøgelse er et pilotinterventionsforsøg, der undersøger gennemførligheden af ​​en motiverende rygestopintervention ved hjælp af respiratorisk biomarkørfeedback i lavindkomst PLWHA. Planen er at rekruttere en pilotprøve på 50 kvalificerede og samtykkede deltagere, randomiseret i forholdet 1:1 til enten Treatment As Usual (TAU) tilstand eller den eksperimentelle (Aspiration, Inspiration Respiration eller AIR) interventionstilstand.
Adfærdsmæssigt: LUFT (Aspirationer, Inspiration, Respiration)
Deltagere i Aspirations-, Inspirations- og Respirationsundersøgelsesarmen vil modtage alle komponenterne i Treatment as Usual sammen med disse yderligere komponenter: 1) en lungealderstest for at bestemme deres lungers evne og funktion; 2) en personlig lungesundhedsrapport med deres lungealder, CO-niveauet i deres ånde og et resumé af deres respiratoriske symptomvurdering; 3) en gennemgang af denne personlige lungesundhedsrapport med en studievejleder, 4) motiverende interviewteknikker styret af Self-Determination Theory-koncepter for eksplicit at fremkalde mindst én livsaspiration hos patienten og tilskynde til diskussion af sådanne aspirationer ved hjælp af en autonomi-støttende tilgang .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​en motiverende tobaksophørsintervention
Tidsramme: 2 år
Undersøgelsen vil teste, om procentdelen af ​​berettigede og tilmeldte studiedeltagere, der gennemfører den tildelte intervention, er væsentligt forskellig fra en population af procenter centreret om 45 %, dvs. "nul populationsprocenten", der anses for at være en procentdel for lav til at være forenelig med gennemførligheden. ."
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer forskellene mellem den eksperimentelle intervention
Tidsramme: 2 år
Vurder potentielle faktorer, der påvirker samfundsorganisationers deltagelse i undersøgelser" og, som beskrivelsen, "Beskrivende statistikker vil blive opsummeret af deltagende lokalsamfundsorganisationer på hver organisations "Implementation Factors"-vurdering, en undersøgelsesdeltagelsesforanstaltning udviklet til dette projekt. Foranstaltningen vurderer, hvor mange kunder bureauet har henvist, hvilke midler der blev brugt til at rekruttere, og hvilke barrierer for rekruttering der er stødt på, og der gives et åbent spørgsmål for yderligere input."
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

The City College of New York
North Jersey Community Research Initiative
Gay Men's Health Crisis
AIDS Center of Queens County
Bronx AIDS Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2011

Først opslået (Skøn)

1. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-173

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner