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ヒトの鉄吸収に対するイヌリンの効果

2013年6月6日 更新者:Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology

イヌリンは腸内微生物叢、糞便中の乳酸濃度、糞便の pH を変化させますが、鉄分不足の女性の鉄吸収には影響しません

プレバイオティクスは、宿主の健康を改善できる結腸内の種の成長または活動を選択的に刺激することにより、宿主に有益な影響を与える非消化性食品成分です.

イヌリン型フルクタン(イヌリンとオリゴフルクトース)は、プレバイオティクス活性を持つ天然食品成分です。 乳酸生産細菌によるイヌリンとオリゴフルクトースの発酵は、細菌バイオマスの増加と、SCFA (酢酸、プロピオン酸、酪酸)、乳酸、CO2 と H2 ガスの生成をもたらします。 それらは、ニンニク、アーティチョーク、タマネギ、アスパラガス、ネギ、小麦などのいくつかの野菜にかなりの量(1〜4%)で自然に存在します. 消費データに基づくと、ヨーロッパでのイヌリンの 1 日摂取量は、主に小麦から 3.2 ~ 11.3 g (2 ~ 7.8 g/日) の間で変動します。 しかし、イヌリンとオリゴフルクトースはスクロースと脂肪の代替品として、またはヒト宿主の健康上の利点のために食品業界で使用されているため、これは最近変化した可能性があります.

いくつかの人間の吸収研究では、ミネラル吸収に対するイヌリン/オリゴフルクトースの効果が評価されました。 カルシウムとマグネシウムの吸収にプラスの影響があることが示されました。 これまで、鉄の吸収に対するプラスの効果は動物でのみ示されていました。 人間の鉄吸収への影響は 2 回調査されました。 どちらの研究でも、イヌリン/オリゴフルクトースが鉄の吸収に影響を与えなかったと報告されていますが、これは研究デザインが不十分だったことが原因である可能性が最も高い.

本研究の目的は、数週間にわたるイヌリンの摂取が、最適化された条件下でのヒトの鉄吸収の強化につながることを実証することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠していない、授乳していない女性
  • 18歳から40歳まで
  • 65kg以下

除外基準:

  • 代謝性、慢性および胃腸疾患
  • 長期投薬
  • -研究前6か月以内の献血-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イヌリン
20g/日 4 週間
プラセボコンパレーター:マルトデキストリン
20g/日 4 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
標準化された試験食からの鉄吸収に対するイヌリンの影響、安定鉄同位体法によってヒトで測定
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒト被験者の腸内微生物叢(ビフィズス菌および全細菌)、SCFA、および糞便pHの濃度に対するイヌリンの影響
時間枠:3ヶ月
ビフィズス菌の濃度、全細菌、SCFA(酢酸、プロピオン酸、酪酸、ギ酸)、乳酸、およびpHを測定し(研究参加者の糞便サンプル中)、ベースライン、イヌリン期間、プラセボ期間と比較します。 糞便の pH は、デジタル pH メーターを使用して測定されます。 HPLC測定は、SCFAおよび乳酸の決定のために行われる。 DNA の増幅と検出は、定量的 PCR によって行われます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard Hurrell, Prof. Dr.、ETH Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月6日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • INOL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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