- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01483092
인간의 철 흡수에 대한 이눌린의 영향
이눌린은 장내 미생물총, 분변 젖산 농도 및 분변 pH를 수정하지만 철분 상태가 낮은 여성의 철분 흡수에는 영향을 미치지 않습니다.
프리바이오틱스는 숙주의 건강을 개선할 수 있는 결장 내 종의 성장 또는 활동을 선택적으로 자극하여 숙주에게 유익한 영향을 미치는 소화되지 않는 식품 성분입니다.
이눌린 유형 프럭탄(이눌린 및 올리고프룩토스)은 프리바이오틱 활동을 하는 천연 식품 성분입니다. 젖산 생성 박테리아에 의한 이눌린 및 올리고프룩토스의 발효는 박테리아 바이오매스의 증가와 SCFA(아세테이트, 프로피오네이트 및 부티레이트), 젖산 및 기체 CO2 및 H2의 생산을 초래합니다. 그들은 마늘, 아티초크, 양파, 아스파라거스, 부추 및 밀(1-4%)과 같은 여러 야채에 상당한 양으로 자연적으로 존재합니다. 소비 데이터에 따르면 유럽의 일일 이눌린 섭취량은 주로 밀(2~7.8g/d)에서 3.2~11.3g 사이입니다. 그러나 이것은 이눌린과 올리고과당이 자당과 지방 대체물로 또는 인간 숙주에 대한 건강상의 이점으로 인해 식품 산업에서 사용되기 때문에 최근에 변경되었을 수 있습니다.
몇몇 인간 흡수 연구는 미네랄 흡수에 대한 이눌린/올리고과당의 효과를 평가했습니다. 칼슘과 마그네슘 흡수가 긍정적인 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 지금까지 철분 흡수에 대한 긍정적인 효과는 동물에서만 나타났습니다. 사람의 철분 흡수에 대한 영향을 두 번 조사했습니다. 두 연구 모두 철분 흡수에 대한 이눌린/올리고프럭토스의 영향이 없다고 보고했지만, 이는 연구 설계가 잘못 설계되었기 때문일 가능성이 큽니다.
본 연구의 목적은 몇 주에 걸친 이눌린 섭취가 최적화된 조건에서 인간의 철분 흡수를 향상시킬 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8092
- ETH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은, 수유하지 않는 여성
- 18세에서 40세 사이
- 65kg 이하
제외 기준:
- 대사, 만성 및 위장병
- 장기 투약
- 연구 전 6개월 이내 헌혈-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이눌린
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4주간 하루 20g
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위약 비교기: 말토덱스트린
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4주간 하루 20g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안정한 철 동위원소 기술에 의해 인간에서 측정된 표준화된 시험 식사에서 철 흡수에 대한 이눌린의 영향
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물총(비피도박테리아 및 총 박테리아), SCFA 및 배설물 pH에 대한 이눌린의 영향
기간: 3 개월
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비피도박테리아, 총 박테리아, SCFA(아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트, 포르메이트), 젖산염 및 pH의 농도를 측정하고(연구 참가자의 배설물 샘플에서) 기준선, 이눌린 기간 및 위약 기간을 비교합니다.
분변 sqamples의 pH는 디지털 pH 미터를 사용하여 측정됩니다.
HPLC 측정은 SCFA 및 젖산염의 측정을 위해 수행됩니다.
DNA 증폭 및 검출은 정량적 PCR에 의해 수행됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INOL
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