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Efecto de la inulina sobre la absorción de hierro en humanos

6 de junio de 2013 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

La inulina modifica la microbiota intestinal, la concentración de lactato fecal y el pH fecal, pero no influye en la absorción de hierro en mujeres con niveles bajos de hierro

Los prebióticos son ingredientes alimentarios no digeribles que afectan beneficiosamente al huésped al estimular selectivamente el crecimiento o la actividad de especies en el colon que pueden mejorar la salud del huésped.

Los fructanos de tipo inulina (inulina y oligofructosa) son ingredientes alimentarios naturales con actividad prebiótica. La fermentación de inulina y oligofructosa por bacterias productoras de ácido láctico da como resultado un aumento de la biomasa bacteriana y la producción de SCFA (acetato, propionato y butirato), ácido láctico y los gases CO2 y H2. Están naturalmente presentes en cantidades significativas en varios vegetales como el ajo, la alcachofa, la cebolla, los espárragos, el puerro y el trigo (1-4%). Según los datos de consumo, la ingesta diaria de inulina en Europa varía entre 3,2 y 11,3 g principalmente del trigo (2-7,8 ​​g/d). Sin embargo, esto podría haber cambiado recientemente, ya que la industria alimentaria utiliza la inulina y la oligofructosa como sustitutos de la sacarosa y la grasa o debido a sus beneficios para la salud del huésped humano.

Varios estudios de absorción en humanos evaluaron el efecto de la inulina/oligofructosa en la absorción de minerales. Se demostró que la absorción de calcio y magnesio se vio influenciada positivamente. Hasta ahora, el efecto positivo sobre la absorción de hierro solo se mostraba en animales. La influencia sobre la absorción humana de hierro se investigó dos veces. Ambos estudios no informaron ningún efecto de la inulina/oligofructosa sobre la absorción de hierro, pero esto probablemente se debió a diseños de estudio mal concebidos.

El objetivo del presente estudio es demostrar que el consumo de inulina durante varias semanas puede conducir a una mayor absorción de hierro en humanos en condiciones optimizadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8092
        • ETH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres no embarazadas, no lactantes
  • entre 18 y 40 años
  • por debajo de 65 kg

Criterio de exclusión:

  • enfermedades metabólicas, crónicas y gastrointestinales
  • medicación a largo plazo
  • donación de sangre dentro de los 6 meses anteriores al estudio-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: inulina
20 g/día durante 4 semanas
Comparador de placebos: maltodextrina
20 g/día durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
impacto de la inulina en la absorción de hierro de las comidas de prueba estandarizadas, medido en humanos mediante la técnica de isótopos estables de hierro
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
impacto de la inulina en la concentración de microbiota intestinal (bifidobacterias y bacterias totales), SCFA y pH fecal en sujetos humanos
Periodo de tiempo: 3 meses
Se medirá la concentración de bifidobacterias, bacterias totales, SCFA (acetato, propionato, butirato, formiato), lactato y pH (en las muestras fecales de los participantes del estudio) y se comparará entre el inicio, el período de inulina y el período de placebo. El pH de las muestras fecales se medirá con un medidor de pH digital. Se realizarán mediciones de HPLC para la determinación de SCFA y lactato. La amplificación y detección del ADN se realizará mediante PCR cuantitativa.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • INOL

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