- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01483092
Inuliinin vaikutus raudan imeytymiseen ihmisillä
Inuliini muuttaa suolen mikrobistoa, ulosteen laktaattipitoisuutta ja ulosteen pH:ta, mutta ei vaikuta raudan imeytymiseen naisilla, joilla on alhainen rautatila
Prebiootit ovat sulamattomia elintarvikkeiden ainesosia, jotka vaikuttavat suotuisasti isäntään stimuloimalla selektiivisesti lajien kasvua tai aktiivisuutta paksusuolessa, mikä voi parantaa isännän terveyttä.
Inuliinityyppiset fruktaanit (inuliini ja oligofruktoosi) ovat luonnollisia elintarvikkeiden ainesosia, joilla on prebioottista aktiivisuutta. Inuliinin ja oligofruktoosin käyminen maitohappoa tuottavien bakteerien toimesta johtaa bakteerien biomassan kasvuun ja SCFA:n (asetaatti, propionaatti ja butyraatti), maitohapon sekä CO2- ja H2-kaasujen tuotantoon. Niitä on luonnollisesti merkittäviä määriä useissa vihanneksissa, kuten valkosipulissa, artisokassa, sipulissa, parsassa, purjossa ja vehnässä (1-4 %). Kulutustietojen perusteella inuliinin päivittäinen saanti vaihtelee Euroopassa 3,2 ja 11,3 g:n välillä pääasiassa vehnästä (2-7,8 g/d). Tämä on kuitenkin saattanut muuttua viime aikoina, koska elintarviketeollisuus käyttää inuliinia ja oligofruktoosia joko sakkaroosin ja rasvan korvikkeena tai niiden terveyshyötyjen vuoksi.
Useat ihmisillä tehdyt imeytymistutkimukset arvioivat inuliinin/oligofruktoosin vaikutusta mineraalien imeytymiseen. Osoitettiin, että kalsiumin ja magnesiumin imeytyminen vaikutti positiivisesti. Tähän asti positiivinen vaikutus raudan imeytymiseen on osoitettu vain eläimillä. Vaikutus ihmisen raudan imeytymiseen tutkittiin kahdesti. Kummassakaan tutkimuksessa ei raportoitu inuliinin/oligofruktoosin vaikutusta raudan imeytymiseen, mutta tämä johtui todennäköisesti huonosti suunnitelluista tutkimussuunnitelmista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että inuliinin kulutus useiden viikkojen ajan voi johtaa parantuneeseen raudan imeytymiseen ihmisillä optimoiduissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8092
- ETH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-raskaana oleville, ei-imettäville naisille
- 18 ja 40 vuoden välillä
- alle 65kg
Poissulkemiskriteerit:
- aineenvaihdunta, krooninen ja maha-suolikanavan sairaus
- pitkäaikaista lääkitystä
- verenluovutus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: inuliini
|
20g/vrk 4 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: maltodekstriini
|
20g/vrk 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
inuliinin vaikutus raudan imeytymiseen standardoiduista testiaterioista, mitattuna ihmisillä stabiililla raudan isotooppitekniikalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
inuliinin vaikutus suoliston mikrobiston (bifidobakteerit ja kokonaisbakteerit), SCFA:n ja ulosteen pH-pitoisuuteen ihmisillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Bifidobakteerien, kokonaisbakteerien, SCFA:n (asetaatti, propionaatti, butyraatti, formiaatti), laktaatin ja pH:n pitoisuus mitataan (tutkimuksen osallistujien ulostenäytteistä) ja niitä verrataan lähtötilanteen, inuliinijakson ja lumelääkkeen jakson välillä.
Ulosteen pH mitataan digitaalisella pH-mittarilla.
HPLC-mittaukset tehdään SCFA:n ja laktaatin määrittämiseksi.
DNA:n monistus ja havaitseminen tehdään kvantitatiivisella PCR:llä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .