- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01483092
Effekt af inulin på jernabsorption hos mennesker
Inulin ændrer tarmmikrobiota, fækal laktatkoncentration og fækal pH, men påvirker ikke jernabsorptionen hos kvinder med lav jernstatus
Præbiotika er ikke-fordøjelige fødevareingredienser, der gavnligt påvirker værten ved selektivt at stimulere væksten eller aktiviteten af arter i tyktarmen, der kan forbedre værtens sundhed.
Fruktaner af inulintypen (inulin og oligofructose) er naturlige fødevareingredienser med præbiotisk aktivitet. Fermentering af inulin og oligofructose af mælkesyreproducerende bakterier resulterer i en stigning i bakteriel biomasse og produktion af SCFA (acetat, propionat og butyrat), mælkesyre og gasserne CO2 og H2. De er naturligt til stede i betydelige mængder i flere grøntsager såsom hvidløg, artiskok, løg, asparges, porre og hvede (1-4%). Baseret på forbrugsdata varierer det daglige indtag af inulin i Europa mellem 3,2 og 11,3 g hovedsageligt fra hvede (2-7,8 g/d). Dette kan dog have ændret sig for nylig, da inulin og oligofructose bruges af fødevareindustrien enten som saccharose- og fedterstatninger eller på grund af deres sundhedsmæssige fordele for den menneskelige vært.
Adskillige humane absorptionsundersøgelser evaluerede effekten af inulin/oligofructose på mineralabsorption. Det blev vist, at calcium- og magnesiumabsorption var positivt påvirket. Indtil nu har den positive effekt på jernoptagelsen kun været vist hos dyr. Indflydelsen på human jernabsorption blev undersøgt to gange. Begge undersøgelser rapporterede ingen effekt af inulin/oligofructose på jernabsorption, men dette skyldtes højst sandsynligt dårligt udtænkt undersøgelsesdesign.
Formålet med denne undersøgelse er at påvise, at inulinforbrug over flere uger kan føre til øget jernoptagelse hos mennesker under optimerede forhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8092
- ETH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-gravide, ikke-ammende kvinder
- mellem 18 og 40 år
- under 65 kg
Ekskluderingskriterier:
- metaboliske, kroniske og mave-tarmsygdomme
- langtidsmedicinering
- bloddonation inden for 6 måneder før undersøgelsen-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: inulin
|
20g/dag i 4 uger
|
|
Placebo komparator: maltodextrin
|
20g/dag i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
inulins indvirkning på jernabsorption fra standardiserede testmåltider, målt hos mennesker ved hjælp af stabil jernisotopteknik
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inulins indvirkning på koncentrationen af tarmmikrobiota (bifidobakterier og totale bakterier), SCFA og fækal pH hos mennesker
Tidsramme: 3 måneder
|
Koncentrationen af bifidobakterier, totale bakterier, SCFA (acetat, propionat, butyrat, formiat), laktat og pH vil blive målt (i fækale prøver fra studiedeltagere) og sammenlignet mellem baseline, inulinperiode og placeboperiode.
pH af fækale sqamples vil blive målt ved hjælp af et digitalt pH-meter.
HPLC-målinger vil blive udført til bestemmelse af SCFA og laktat.
DNA-amplifikation og detektion vil blive udført ved kvantitativ PCR.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INOL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .