- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01483092
Влияние инулина на всасывание железа у людей
Инулин изменяет микробиоту кишечника, концентрацию лактата в кале и рН фекалий, но не влияет на всасывание железа у женщин с низким уровнем железа
Пребиотики — это неперевариваемые пищевые ингредиенты, которые благотворно влияют на хозяина, избирательно стимулируя рост или активность видов в толстой кишке, что может улучшить здоровье хозяина.
Фруктаны инулинового типа (инулин и олигофруктоза) являются натуральными пищевыми ингредиентами с пребиотической активностью. Ферментация инулина и олигофруктозы бактериями, продуцирующими молочную кислоту, приводит к увеличению бактериальной биомассы и продукции SCFA (ацетат, пропионат и бутират), молочной кислоты и газов CO2 и H2. Они естественно присутствуют в значительных количествах в некоторых овощах, таких как чеснок, артишоки, лук, спаржа, лук-порей и пшеница (1-4%). Основываясь на данных о потреблении, ежедневное потребление инулина в Европе варьируется от 3,2 до 11,3 г, в основном из пшеницы (2-7,8 г/день). Однако в последнее время это могло измениться, поскольку инулин и олигофруктоза используются в пищевой промышленности либо в качестве заменителей сахарозы и жира, либо из-за их пользы для здоровья человека-хозяина.
В нескольких исследованиях абсорбции у человека оценивалось влияние инулина/олигофруктозы на абсорбцию минералов. Было показано положительное влияние на усвоение кальция и магния. До сих пор положительное влияние на усвоение железа проявлялось только у животных. Дважды исследовали влияние на усвоение железа человеком. В обоих исследованиях не сообщалось о влиянии инулина/олигофруктозы на всасывание железа, но, скорее всего, это было связано с плохо продуманным дизайном исследования.
Цель настоящего исследования — продемонстрировать, что потребление инулина в течение нескольких недель может привести к усилению всасывания железа у людей в оптимальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8092
- ETH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- небеременные, некормящие женщины
- от 18 до 40 лет
- ниже 65 кг
Критерий исключения:
- метаболические, хронические и желудочно-кишечные заболевания
- длительное лечение
- сдача крови в течение 6 месяцев до исследования-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: инулин
|
20 г/день в течение 4 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: мальтодекстрин
|
20 г/день в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
влияние инулина на всасывание железа из стандартизированных тестовых блюд, измеренное у людей с помощью метода стабильных изотопов железа
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние инулина на концентрацию кишечной микробиоты (бифидобактерий и общих бактерий), SCFAs и рН фекальных масс у людей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Концентрация бифидобактерий, общее количество бактерий, SCFAs (ацетат, пропионат, бутират, формиат), лактат и pH будут измеряться (в образцах фекалий участников исследования) и сравниваться между исходным уровнем, периодом инулина и периодом плацебо.
рН фекальных чешуек будет измеряться с помощью цифрового рН-метра.
Измерения ВЭЖХ будут проводиться для определения SCFA и лактата.
Амплификацию и обнаружение ДНК будут проводить с помощью количественной ПЦР.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- INOL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .