- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01483092
Wirkung von Inulin auf die Eisenaufnahme beim Menschen
Inulin verändert die Darmmikrobiota, die fäkale Laktatkonzentration und den fäkalen pH-Wert, beeinflusst aber nicht die Eisenaufnahme bei Frauen mit niedrigem Eisenstatus
Präbiotika sind unverdauliche Lebensmittelzutaten, die sich positiv auf den Wirt auswirken, indem sie selektiv das Wachstum oder die Aktivität von Arten im Dickdarm stimulieren, die die Gesundheit des Wirts verbessern können.
Fructane vom Inulin-Typ (Inulin und Oligofructose) sind natürliche Lebensmittelzutaten mit präbiotischer Aktivität. Die Fermentation von Inulin und Oligofructose durch Milchsäure produzierende Bakterien führt zu einer Zunahme der bakteriellen Biomasse und zur Produktion von SCFA (Acetat, Propionat und Butyrat), Milchsäure und den Gasen CO2 und H2. Sie sind von Natur aus in erheblichen Mengen in verschiedenen Gemüsesorten wie Knoblauch, Artischocke, Zwiebel, Spargel, Lauch und Weizen enthalten (1-4 %). Basierend auf Verzehrsdaten variiert die tägliche Aufnahme von Inulin in Europa zwischen 3,2 und 11,3 g, hauptsächlich aus Weizen (2-7,8 g/d). Dies könnte sich jedoch in letzter Zeit geändert haben, da Inulin und Oligofructose von der Lebensmittelindustrie entweder als Saccharose- und Fettersatz oder aufgrund ihrer gesundheitlichen Vorteile für den menschlichen Wirt verwendet werden.
Mehrere Absorptionsstudien am Menschen bewerteten die Wirkung von Inulin/Oligofructose auf die Mineralabsorption. Es zeigte sich, dass die Kalzium- und Magnesiumaufnahme positiv beeinflusst wurde. Bisher wurde die positive Wirkung auf die Eisenaufnahme nur bei Tieren gezeigt. Der Einfluss auf die menschliche Eisenaufnahme wurde zweimal untersucht. Beide Studien berichteten über keine Wirkung von Inulin/Oligofructose auf die Eisenresorption, was jedoch höchstwahrscheinlich auf schlecht konzipierte Studiendesigns zurückzuführen war.
Ziel der vorliegenden Studie ist es aufzuzeigen, dass eine mehrwöchige Einnahme von Inulin unter optimierten Bedingungen zu einer erhöhten Eisenaufnahme beim Menschen führen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8092
- ETH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht schwangere, nicht stillende Frauen
- zwischen 18 und 40 Jahren
- unter 65kg
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechsel-, chronische und Magen-Darm-Erkrankungen
- Langzeitmedikation
- Blutspende innerhalb von 6 Monaten vor der Studie-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Inulin
|
20 g/Tag für 4 Wochen
|
|
Placebo-Komparator: Maltodextrin
|
20 g/Tag für 4 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einfluss von Inulin auf die Eisenresorption aus standardisierten Testmahlzeiten, gemessen beim Menschen durch die Methode der stabilen Eisenisotope
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen von Inulin auf die Konzentration von Darmmikrobiota (Bifidobakterien und Gesamtbakterien), SCFA und fäkalen pH-Wert bei Menschen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Konzentration von Bifidobakterien, Gesamtbakterien, SCFA (Acetat, Propionat, Butyrat, Formiat), Laktat und pH-Wert werden gemessen (in den Stuhlproben der Studienteilnehmer) und zwischen Baseline, Inulin-Periode und Placebo-Periode verglichen.
Der pH-Wert von Kotproben wird mit einem digitalen pH-Meter gemessen.
Zur Bestimmung von SCFA und Laktat werden HPLC-Messungen durchgeführt.
Die DNA-Amplifikation und -Detektion erfolgt durch quantitative PCR.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- INOL
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