- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01483092
Vliv inulinu na absorpci železa u lidí
Inulin upravuje střevní mikroflóru, koncentraci laktátu ve stolici a pH stolice, ale neovlivňuje vstřebávání železa u žen s nízkým obsahem železa
Prebiotika jsou nestravitelné složky potravy, které příznivě ovlivňují hostitele tím, že selektivně stimulují růst nebo aktivitu druhů v tlustém střevě, což může zlepšit zdraví hostitele.
Fruktany inulinového typu (inulin a oligofruktóza) jsou přírodní složky potravy s prebiotickou aktivitou. Fermentace inulinu a oligofruktózy bakteriemi produkujícími kyselinu mléčnou má za následek zvýšení bakteriální biomasy a produkci SCFA (acetát, propionát a butyrát), kyseliny mléčné a plynů CO2 a H2. Jsou přirozeně přítomny ve významných množstvích v několika zeleninách, jako je česnek, artyčok, cibule, chřest, pórek a pšenice (1-4 %). Na základě údajů o spotřebě se denní příjem inulinu v Evropě pohybuje mezi 3,2 a 11,3 g, zejména z pšenice (2-7,8 g/den). To se však mohlo v poslední době změnit, protože inulin a oligofruktóza se v potravinářském průmyslu používají buď jako náhrada sacharózy a tuku, nebo kvůli jejich zdravotnímu přínosu pro lidského hostitele.
Několik studií absorpce u lidí hodnotilo účinek inulinu/oligofruktózy na absorpci minerálů. Bylo prokázáno, že vstřebávání vápníku a hořčíku bylo pozitivně ovlivněno. Doposud byl pozitivní vliv na vstřebávání železa prokázán pouze u zvířat. Vliv na absorpci lidského železa byl zkoumán dvakrát. Obě studie neuváděly žádný účinek inulinu/oligofruktózy na absorpci železa, ale to bylo s největší pravděpodobností způsobeno špatně koncipovaným designem studie.
Cílem této studie je prokázat, že konzumace inulinu během několika týdnů může vést ke zvýšené absorpci železa u lidí za optimalizovaných podmínek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8092
- ETH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- netěhotné, nekojící ženy
- mezi 18 a 40 lety
- pod 65 kg
Kritéria vyloučení:
- metabolická, chronická a gastrointestinální onemocnění
- dlouhodobé léky
- darování krve do 6 měsíců před zahájením studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: inulin
|
20 g/den po dobu 4 týdnů
|
|
Komparátor placeba: maltodextrin
|
20 g/den po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vliv inulinu na absorpci železa ze standardizovaných testovacích jídel, měřeno u lidí technikou stabilních izotopů železa
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv inulinu na koncentraci střevní mikroflóry (bifidobakterie a celkové bakterie), SCFA a fekální pH u lidských subjektů
Časové okno: 3 měsíce
|
Koncentrace bifidobakterií, celkových bakterií, SCFA (acetát, propionát, butyrát, formiát), laktátu a pH budou měřeny (ve vzorcích stolice účastníků studie) a porovnány mezi výchozí hodnotou, inulinovou periodou a placebem.
pH fekálních sqamples bude měřeno pomocí digitálního pH metru.
Pro stanovení SCFA a laktátu budou provedena HPLC měření.
Amplifikace a detekce DNA bude provedena pomocí kvantitativní PCR.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- INOL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střevní bakterie
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoOdolnost vůči antibiotikům | Mikrobiom očního povrchu | Gut ResistomeSpojené státy
-
Laval UniversityNáborGut Epithelial Permeability | Složení a diverzita střevního mikrobiomu | Střevní a cirkulující zánětlivé markery | Mléko a tráveníKanada