- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01483092
Effet de l'inuline sur l'absorption du fer chez l'homme
L'inuline modifie le microbiote intestinal, la concentration de lactate fécal et le pH fécal mais n'influence pas l'absorption du fer chez les femmes ayant un faible statut en fer
Les prébiotiques sont des ingrédients alimentaires non digestibles qui ont un effet bénéfique sur l'hôte en stimulant sélectivement la croissance ou l'activité d'espèces dans le côlon qui peuvent améliorer la santé de l'hôte.
Les fructanes de type inuline (inuline et oligofructose) sont des ingrédients alimentaires naturels à activité prébiotique. La fermentation de l'inuline et de l'oligofructose par les bactéries productrices d'acide lactique entraîne une augmentation de la biomasse bactérienne et la production d'AGCC (acétate, propionate et butyrate), d'acide lactique et des gaz CO2 et H2. Ils sont naturellement présents en quantités importantes dans plusieurs légumes comme l'ail, l'artichaut, l'oignon, l'asperge, le poireau et le blé (1-4%). D'après les données de consommation, l'apport journalier d'inuline en Europe varie entre 3,2 et 11,3g provenant principalement du blé (2-7,8g/j). Cependant, cela pourrait avoir changé récemment puisque l'inuline et l'oligofructose sont utilisés par l'industrie alimentaire soit comme substituts du saccharose et des graisses, soit en raison de leurs bienfaits pour la santé de l'hôte humain.
Plusieurs études d'absorption humaine ont évalué l'effet de l'inuline/oligofructose sur l'absorption des minéraux. Il a été démontré que l'absorption du calcium et du magnésium était positivement influencée. Jusqu'à présent, l'effet positif sur l'absorption du fer n'était démontré que chez les animaux. L'influence sur l'absorption humaine du fer a été étudiée à deux reprises. Les deux études n'ont rapporté aucun effet de l'inuline/oligofructose sur l'absorption du fer, mais cela était très probablement dû à des plans d'étude mal conçus.
L'objectif de la présente étude est de démontrer que la consommation d'inuline sur plusieurs semaines peut conduire à une meilleure absorption du fer chez l'homme dans des conditions optimisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8092
- ETH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes non enceintes et non allaitantes
- entre 18 et 40 ans
- en dessous de 65kg
Critère d'exclusion:
- maladies métaboliques, chroniques et gastro-intestinales
- médicament à long terme
- don de sang dans les 6 mois précédant l'étude-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: inuline
|
20g/jour pendant 4 semaines
|
|
Comparateur placebo: maltodextrine
|
20g/jour pendant 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
impact de l'inuline sur l'absorption du fer à partir de repas tests standardisés, mesuré chez l'homme par la technique des isotopes stables du fer
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
impact de l'inuline sur la concentration du microbiote intestinal (bifidobactéries et bactéries totales), SCFA et pH fécal chez les sujets humains
Délai: 3 mois
|
La concentration de bifidobactéries, de bactéries totales, d'AGCC (acétate, propionate, butyrate, formiate), de lactate et de pH sera mesurée (dans les échantillons fécaux des participants à l'étude) et comparée entre la ligne de base, la période d'inuline et la période de placebo.
Le pH des échantillons fécaux sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre numérique.
Des mesures HPLC seront effectuées pour la détermination des SCFA et du lactate.
L'amplification et la détection de l'ADN se feront par PCR quantitative.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INOL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .