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Effetto dell'inulina sull'assorbimento del ferro negli esseri umani

6 giugno 2013 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

L'inulina modifica il microbiota intestinale, la concentrazione di lattato fecale e il pH fecale, ma non influenza l'assorbimento del ferro nelle donne con basso stato di ferro

I prebiotici sono ingredienti alimentari non digeribili che influenzano positivamente l'ospite stimolando selettivamente la crescita o l'attività di specie nel colon che possono migliorare la salute dell'ospite.

I fruttani di tipo inulina (inulina e oligofruttosio) sono ingredienti alimentari naturali con attività prebiotica. La fermentazione dell'inulina e dell'oligofruttosio da parte dei batteri produttori di acido lattico determina un aumento della biomassa batterica e la produzione di SCFA (acetato, propionato e butirrato), acido lattico e i gas CO2 e H2. Sono naturalmente presenti in quantità significative in diversi ortaggi come aglio, carciofo, cipolla, asparagi, porro e frumento (1-4%). Sulla base dei dati di consumo, l'assunzione giornaliera di inulina in Europa varia tra 3,2 e 11,3 g principalmente dal grano (2-7,8 ​​g/giorno). Tuttavia, questo potrebbe essere cambiato di recente poiché l'inulina e l'oligofruttosio sono utilizzati dall'industria alimentare come sostituti del saccarosio e del grasso o per i loro benefici per la salute dell'ospite umano.

Diversi studi sull'assorbimento umano hanno valutato l'effetto dell'inulina/oligofruttosio sull'assorbimento dei minerali. È stato dimostrato che l'assorbimento di calcio e magnesio è stato influenzato positivamente. Fino ad ora, l'effetto positivo sull'assorbimento del ferro è stato dimostrato solo negli animali. L'influenza sull'assorbimento umano del ferro è stata studiata due volte. Entrambi gli studi non hanno riportato alcun effetto dell'inulina/oligofruttosio sull'assorbimento del ferro, ma molto probabilmente ciò era dovuto a progetti di studio mal concepiti.

Lo scopo del presente studio è dimostrare che il consumo di inulina per diverse settimane può portare a un maggiore assorbimento del ferro negli esseri umani in condizioni ottimizzate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne non gravide e che non allattano
  • tra i 18 e i 40 anni
  • inferiore a 65 kg

Criteri di esclusione:

  • malattie metaboliche, croniche e gastro-intestinali
  • farmaci a lungo termine
  • donazione di sangue entro 6 mesi prima dello studio-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: inulina
20 g/giorno per 4 settimane
Comparatore placebo: maltodestrina
20 g/giorno per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
impatto dell'inulina sull'assorbimento del ferro da pasti di prova standardizzati, misurato nell'uomo mediante la tecnica dell'isotopo di ferro stabile
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto dell'inulina sulla concentrazione del microbiota intestinale (bifidobatteri e batteri totali), SCFA e pH fecale nei soggetti umani
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno misurate la concentrazione di bifidobatteri, batteri totali, SCFA (acetato, propionato, butirrato, formiato), lattato e pH (nei campioni fecali dei partecipanti allo studio) e confrontati tra basale, periodo di inulina e periodo di placebo. Il pH dei campioni fecali sarà misurato utilizzando un pHmetro digitale. Saranno effettuate misurazioni HPLC per la determinazione di SCFA e lattato. L'amplificazione e il rilevamento del DNA saranno effettuati mediante PCR quantitativa.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INOL

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