Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av inulin på jernabsorpsjon hos mennesker

6. juni 2013 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Inulin modifiserer tarmmikrobiota, fekal laktatkonsentrasjon og fekal pH, men påvirker ikke jernabsorpsjonen hos kvinner med lav jernstatus

Prebiotika er ikke-fordøyelige matingredienser som gunstig påvirker verten ved selektivt å stimulere veksten eller aktiviteten til arter i tykktarmen som kan forbedre vertens helse.

Fruktaner av inulintypen (inulin og oligofruktose) er naturlige matingredienser med prebiotisk aktivitet. Fermentering av inulin og oligofruktose av melkesyreproduserende bakterier resulterer i en økning i bakteriell biomasse og produksjon av SCFA (acetat, propionat og butyrat), melkesyre og gassene CO2 og H2. De finnes naturlig i betydelige mengder i flere grønnsaker som hvitløk, artisjokk, løk, asparges, purre og hvete (1-4%). Basert på forbruksdata varierer det daglige inntaket av inulin i Europa mellom 3,2 og 11,3 g hovedsakelig fra hvete (2-7,8 ​​g/d). Imidlertid kan dette ha endret seg nylig siden inulin og oligofruktose brukes av næringsmiddelindustrien enten som sukrose- og fetterstatninger eller på grunn av deres helsemessige fordeler for den menneskelige verten.

Flere humane absorpsjonsstudier evaluerte effekten av inulin/oligofruktose på mineralabsorpsjon. Det ble vist at kalsium- og magnesiumabsorpsjon ble positivt påvirket. Til nå har den positive effekten på jernopptaket kun vist seg hos dyr. Påvirkningen på menneskelig jernabsorpsjon ble undersøkt to ganger. Begge studiene rapporterte ingen effekt av inulin/oligofruktose på jernabsorpsjon, men dette var mest sannsynlig på grunn av dårlig utformet studiedesign.

Målet med denne studien er å demonstrere at inulinforbruk over flere uker kan føre til økt jernabsorpsjon hos mennesker under optimaliserte forhold.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8092
        • ETH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-gravide, ikke-ammende kvinner
  • mellom 18 og 40 år
  • under 65 kg

Ekskluderingskriterier:

  • metabolske, kroniske og gastrointestinale sykdommer
  • langtidsmedisinering
  • bloddonasjon innen 6 måneder før studien-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: inulin
20g/dag i 4 uker
Placebo komparator: maltodekstrin
20g/dag i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
påvirkning av inulin på jernabsorpsjon fra standardiserte testmåltider, målt hos mennesker med stabil jernisotopteknikk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvirkning av inulin på konsentrasjonen av tarmmikrobiota (bifidobakterier og totale bakterier), SCFA og fekal pH hos mennesker
Tidsramme: 3 måneder
Konsentrasjon av bifidobakterier, totale bakterier, SCFA (acetat, propionat, butyrat, formiat), laktat og pH vil bli målt (i avføringsprøvene til studiedeltakerne) og sammenlignet mellom baseline, inulinperiode og placeboperiode. pH-verdien til fekale sqamples vil bli målt ved hjelp av et digitalt pH-meter. HPLC-målinger vil bli gjort for bestemmelse av SCFA og laktat. DNA-amplifikasjon og deteksjon vil bli gjort ved kvantitativ PCR.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • INOL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere