Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inuliny na wchłanianie żelaza u ludzi

6 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Inulina modyfikuje mikroflorę jelitową, stężenie mleczanu w kale i pH kału, ale nie wpływa na wchłanianie żelaza u kobiet z niskim poziomem żelaza

Prebiotyki to niestrawne składniki żywności, które korzystnie wpływają na gospodarza poprzez selektywne stymulowanie wzrostu lub aktywności gatunków w okrężnicy, które mogą poprawić zdrowie gospodarza.

Fruktany typu inuliny (inulina i oligofruktoza) są naturalnymi składnikami żywności o działaniu prebiotycznym. Fermentacja inuliny i oligofruktozy przez bakterie produkujące kwas mlekowy powoduje wzrost biomasy bakteryjnej i produkcję SCFA (octanu, propionianu i maślanu), kwasu mlekowego oraz gazów CO2 i H2. Są naturalnie obecne w znacznych ilościach w kilku warzywach, takich jak czosnek, karczoch, cebula, szparagi, por i pszenica (1-4%). Na podstawie danych dotyczących spożycia, dzienne spożycie inuliny w Europie waha się między 3,2 a 11,3 g, głównie z pszenicy (2-7,8 ​​g/d). Jednak ostatnio mogło się to zmienić, ponieważ inulina i oligofruktoza są stosowane w przemyśle spożywczym jako zamienniki sacharozy i tłuszczu lub ze względu na ich korzyści zdrowotne dla gospodarza.

W kilku badaniach dotyczących wchłaniania u ludzi oceniano wpływ inuliny/oligofruktozy na wchłanianie składników mineralnych. Wykazano pozytywny wpływ na wchłanianie wapnia i magnezu. Do tej pory pozytywny wpływ na wchłanianie żelaza wykazano jedynie u zwierząt. Wpływ na wchłanianie żelaza u ludzi badano dwukrotnie. W obu badaniach nie wykazano wpływu inuliny/oligofruktozy na wchłanianie żelaza, ale było to najprawdopodobniej spowodowane źle przemyślanymi projektami badań.

Celem niniejszego badania jest wykazanie, że spożywanie inuliny przez kilka tygodni może prowadzić do zwiększonego wchłaniania żelaza u ludzi w optymalnych warunkach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety niebędące w ciąży, nie karmiące piersią
  • między 18 a 40 rokiem życia
  • poniżej 65 kg

Kryteria wyłączenia:

  • choroby metaboliczne, przewlekłe i żołądkowo-jelitowe
  • długoterminowy lek
  • oddanie krwi w ciągu 6 miesięcy przed badaniem-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: inulina
20 g dziennie przez 4 tygodnie
Komparator placebo: maltodekstryna
20 g dziennie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ inuliny na wchłanianie żelaza ze standaryzowanych posiłków testowych, mierzony u ludzi techniką oznaczania stabilnych izotopów żelaza
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ inuliny na stężenie mikroflory jelitowej (bifidobakterii i bakterii ogółem), SCFA oraz pH kału u ludzi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzone zostanie stężenie bifidobakterii, wszystkich bakterii, SCFA (octanów, propionianów, maślanów, mrówczanów), mleczanów i pH (w próbkach kału uczestników badania) i porównane między wartością wyjściową, okresem inuliny i okresem placebo. pH próbek kału będzie mierzone za pomocą cyfrowego pehametru. Pomiary HPLC zostaną wykonane w celu oznaczenia SCFA i mleczanu. Amplifikacja i detekcja DNA zostanie przeprowadzona metodą ilościowego PCR.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INOL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj