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Efeito da Inulina na Absorção de Ferro em Humanos

6 de junho de 2013 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

A inulina modifica a microbiota intestinal, a concentração fecal de lactato e o pH fecal, mas não influencia a absorção de ferro em mulheres com baixo nível de ferro

Os prebióticos são ingredientes alimentares não digeríveis que afetam beneficamente o hospedeiro, estimulando seletivamente o crescimento ou a atividade de espécies no cólon que podem melhorar a saúde do hospedeiro.

Os frutanos do tipo inulina (inulina e oligofrutose) são ingredientes alimentares naturais com atividade prebiótica. A fermentação de inulina e oligofrutose por bactérias produtoras de ácido lático resulta no aumento da biomassa bacteriana e na produção de SCFA (acetato, propionato e butirato), ácido lático e os gases CO2 e H2. Estão naturalmente presentes em quantidades significativas em vários vegetais como alho, alcachofra, cebola, espargos, alho francês e trigo (1-4%). Com base nos dados de consumo, a ingestão diária de inulina na Europa varia entre 3,2 e 11,3g principalmente de trigo (2-7,8g/dia). No entanto, isso pode ter mudado recentemente, uma vez que a inulina e a oligofrutose são usadas pela indústria de alimentos como substitutos de sacarose e gordura ou devido a seus benefícios à saúde do hospedeiro humano.

Vários estudos de absorção humana avaliaram o efeito da inulina/oligofrutose na absorção de minerais. Foi demonstrado que a absorção de cálcio e magnésio foi influenciada positivamente. Até agora, o efeito positivo na absorção de ferro foi demonstrado apenas em animais. A influência na absorção de ferro humano foi investigada duas vezes. Ambos os estudos não relataram nenhum efeito da inulina/oligofrutose na absorção de ferro, mas isso provavelmente ocorreu devido a projetos de estudo mal concebidos.

O objetivo do presente estudo é demonstrar que o consumo de inulina durante várias semanas pode levar ao aumento da absorção de ferro em humanos sob condições otimizadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, 8092
        • ETH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres não grávidas e não lactantes
  • entre 18 e 40 anos
  • abaixo de 65kg

Critério de exclusão:

  • doenças metabólicas, crónicas e gastrointestinais
  • medicação de longo prazo
  • doação de sangue dentro de 6 meses antes do estudo-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: inulina
20g/dia durante 4 semanas
Comparador de Placebo: maltodextrina
20g/dia durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
impacto da inulina na absorção de ferro de refeições de teste padronizadas, medido em humanos pela técnica de isótopo de ferro estável
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
impacto da inulina na concentração da microbiota intestinal (bifidobactérias e bactérias totais), SCFA e pH fecal em seres humanos
Prazo: 3 meses
A concentração de bifidobactérias, bactérias totais, SCFA (acetato, propionato, butirato, formato), lactato e pH serão medidos (nas amostras fecais dos participantes do estudo) e comparados entre a linha de base, o período de inulina e o período de placebo. O pH das amostras fecais será medido usando um medidor de pH digital. Medições de HPLC serão feitas para a determinação de SCFA e lactato. A amplificação e detecção do DNA serão feitas por PCR quantitativo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Hurrell, Prof. Dr., ETH Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • INOL

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