強迫性障害患者に対するメタ認知療法
2017年10月5日 更新者：Julia Anna Glombiewski、Philipps University Marburg Medical Center
強迫性障害患者に対する反応防止を伴うメタ認知療法と暴露
認知行動療法は、強迫性障害の最も効果的な治療法です。
しかし、治療を受けた患者の大部分は症状が残ります。
Wells (1997) によるメタ認知療法は、最初のパイロット研究でかなりの利益を達成する可能性があります。
この研究の目的は、メタ認知療法を強迫性障害の暴露および反応防止と比較することにより、ランダム化比較試験でこのアプローチを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Marburg、Hessen、ドイツ、35037
- Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次診断：強迫性障害
- ドイツ語を話す
- インフォームドコンセントの完了により検証され、参加に同意する
除外基準:
- 物質依存、精神病、神経学的状態の現在または過去の診断
- 精神遅滞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メタ認知療法
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Wells (1997) による OCD のメタ認知療法
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実験的：曝露と反応の防止
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Kozak & Foa (1997) による OCD の曝露と反応の防止
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プレテストからポストテスト、フォローアップまでの症状の重症度（Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale; YBOCS）の変化
時間枠：プレテスト（入学）からポストテスト（入学後平均3ヶ月の見込み）からフォローアップ（入学後平均6ヶ月の見込み）まで
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プレテスト（入学）からポストテスト（入学後平均3ヶ月の見込み）からフォローアップ（入学後平均6ヶ月の見込み）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の重症度 (Padua Inventory; PI) の変化 (プレテストからポストテスト、フォローアップまでの中間の 2 つの時点)
時間枠：プレテスト (入院) から中間の 2 つの時点 (入院後平均 5 週間と 10 週間と予想される)、ポストテスト (入院後平均 3 か月と予想される)、フォローアップ (入院後平均 6 か月と予想される)
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プレテスト (入院) から中間の 2 つの時点 (入院後平均 5 週間と 10 週間と予想される)、ポストテスト (入院後平均 3 か月と予想される)、フォローアップ (入院後平均 6 か月と予想される)
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プレテストからポストテスト、フォローアップまでの中間の2つの時点へのメタ認知の変化
時間枠：プレテスト (入院) から中間の 2 つの時点 (入院後平均 5 週間と 10 週間と予想される)、ポストテスト (入院後平均 3 か月と予想される)、フォローアップ (入院後平均 6 か月と予想される)
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メタ認知（MCQ）、思考融合目録（TFI）、思考行動融合尺度（TAFスケール）、儀式目録についての信念（BARI）、ストップシグナルアンケート（SSQ）、分離マインドフルネスアンケート（DMQ）
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プレテスト (入院) から中間の 2 つの時点 (入院後平均 5 週間と 10 週間と予想される)、ポストテスト (入院後平均 3 か月と予想される)、フォローアップ (入院後平均 6 か月と予想される)
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強迫観念（強迫観念質問票、OBQ）の変化は、プレテストから事後テスト、フォローアップまでの中間の 2 つの時点に変更されます
時間枠：プレテスト (入院) から中間の 2 つの時点 (入院後平均 5 週間と 10 週間と予想される)、ポストテスト (入院後平均 3 か月と予想される)、フォローアップ (入院後平均 6 か月と予想される)
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プレテスト (入院) から中間の 2 つの時点 (入院後平均 5 週間と 10 週間と予想される)、ポストテスト (入院後平均 3 か月と予想される)、フォローアップ (入院後平均 6 か月と予想される)
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行動回避 (行動回避テスト、BAT) の変化 (行動回避テスト、BAT) 事前テストからポストテスト、フォローアップまでの中間の 2 つのタイムポイント
時間枠：プレテスト (入院) から中間の 2 つの時点 (入院後平均 5 週間と 10 週間と予想される)、ポストテスト (入院後平均 3 か月と予想される)、フォローアップ (入院後平均 6 か月と予想される)
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プレテスト (入院) から中間の 2 つの時点 (入院後平均 5 週間と 10 週間と予想される)、ポストテスト (入院後平均 3 か月と予想される)、フォローアップ (入院後平均 6 か月と予想される)
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プレテストからポストテスト、フォローアップまでのうつ病の変化 (Beck Depression Inventory、BDI)
時間枠：プレテスト（入学）からポストテスト（入学後平均3ヶ月の見込み）からフォローアップ（入学後平均6ヶ月の見込み）まで
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プレテスト（入学）からポストテスト（入学後平均3ヶ月の見込み）からフォローアップ（入学後平均6ヶ月の見込み）まで
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プレテストからポストテスト、フォローアップまでの不安の変化（Beck Anxiety Inventory、BAI）
時間枠：プレテスト（入学）からポストテスト（入学後平均3ヶ月の見込み）からフォローアップ（入学後平均6ヶ月の見込み）まで
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プレテスト（入学）からポストテスト（入学後平均3ヶ月の見込み）からフォローアップ（入学後平均6ヶ月の見込み）まで
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患者-セラピスト-アライアンスをプレテストからポストテスト、フォローアップまでの中間の2つのタイムポイントに変更
時間枠：プレテスト (入院) から中間の 2 つの時点 (入院後平均 5 週間と 10 週間と予想される)、ポストテスト (入院後平均 3 か月と予想される)、フォローアップ (入院後平均 6 か月と予想される)
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Helping Alliance Questionaire (HAQ) および Working Alliance Inventory (WAI) の自己評価および臨床医評価
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プレテスト (入院) から中間の 2 つの時点 (入院後平均 5 週間と 10 週間と予想される)、ポストテスト (入院後平均 3 か月と予想される)、フォローアップ (入院後平均 6 か月と予想される)
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プレテストからポストテスト、フォローアップまでの中間の2つの時点への症状の重症度（臨床全体の印象; CGI）の変化
時間枠：プレテスト (入院) から中間の 2 つの時点 (入院後平均 5 週間と 10 週間と予想される)、ポストテスト (入院後平均 3 か月と予想される)、フォローアップ (入院後平均 6 か月と予想される)
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プレテスト (入院) から中間の 2 つの時点 (入院後平均 5 週間と 10 週間と予想される)、ポストテスト (入院後平均 3 か月と予想される)、フォローアップ (入院後平均 6 か月と予想される)
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最初の治療セッション後の治療期待値 (治療期待アンケート)
時間枠：最初の治療セッションの後 (入院後平均 1 週間の予想)
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最初の治療セッションの後 (入院後平均 1 週間の予想)
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Posttest での治療に対する満足度
時間枠：治療終了直後（入院後平均3ヶ月の見込み）
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治療終了直後（入院後平均3ヶ月の見込み）
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各治療セッションの前に測定される症状の重症度 (強迫性障害スケール; OCD-S) の変化
時間枠：最初の治療セッション (入院後平均 1 週間の予想) から最後の治療セッション (入院後平均 3 か月の予想) まで、毎週
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最初の治療セッション (入院後平均 1 週間の予想) から最後の治療セッション (入院後平均 3 か月の予想) まで、毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cornelia Exner, Prof. Dr.、University of Leipzig
- スタディディレクター：Winfried Rief, Prof. Dr.、Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月5日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。