- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01483339
Metakognitiivinen terapia potilaille, joilla on pakko-oireinen häiriö
torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Metakognitiivinen terapia vs. esittely vasteen ehkäisyllä potilaille, joilla on pakko-oireinen häiriö
Kognitiivinen käyttäytymisterapia on tehokkain pakko-oireisen häiriön hoito.
Suurin osa hoidetuista potilaista on kuitenkin edelleen oireettomana.
Wellsin (1997) metakognitiivinen terapia voisi saavuttaa merkittäviä etuja ensimmäisissä pilottitutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tätä lähestymistapaa satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella vertaamalla metakognitiivista terapiaa pakko-oireisen häiriön altistumisen ja vasteen ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35037
- Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen diagnoosi: pakko-oireinen häiriö
- saksankielinen
- Suostuminen osallistumiseen, varmistettu täyttämällä tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt päihderiippuvuuden, psykoosin, neurologisten sairauksien diagnoosi
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Metakognitiivinen terapia
|
OCD:n metakognitiivinen terapia Wellsin (1997) mukaan
|
Kokeellinen: Altistumisen ja vasteen ehkäisy
|
OCD:n altistumisen ja vasteen ehkäisy Kozakin ja Foan (1997) mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos oireiden vakavuuden (Yale Brownin pakko-oireinen asteikko; YBOCS) esitestistä jälkitestistä seurantaan
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
esitestistä (pääsy) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos oireiden vakavuuden (Padua Inventory; PI) esitestistä kahteen aikapisteeseen jälkitestistä seurantaan
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) kahteen väliin (oletettu keskiarvo 5–10 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskiarvo 3 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
esitestistä (pääsy) kahteen väliin (oletettu keskiarvo 5–10 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskiarvo 3 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
|
Muutos metakognitioissa Pretestistä kahteen väliseen aikapisteeseen Posttestin seurantaan
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) kahteen väliin (oletettu keskiarvo 5–10 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskiarvo 3 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen)
|
Metakognitiot (MCQ), Thought Fusion Inventory (TFI), Thought Action Fusion Scale (TAF-asteikko), Beliefs About Rituals Inventory (BARI), Stop Signals Questionnaire (SSQ), Detached Mindfulness Questionnaire (DMQ)
|
esitestistä (pääsy) kahteen väliin (oletettu keskiarvo 5–10 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskiarvo 3 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen)
|
Muutos pakkomielteisissä uskomuksissa (Obsessive-Beliefs Questionnaire, OBQ) esitestistä kahteen väliseen aikapisteeseen jälkitestistä seurantaan
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) kahteen väliin (oletettu keskiarvo 5–10 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskiarvo 3 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen)
|
esitestistä (pääsy) kahteen väliin (oletettu keskiarvo 5–10 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskiarvo 3 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen)
|
|
Muutos käyttäytymisen välttämisessä (Behavioral Avoidance Test, BAT) esitestistä kahteen väliseen aikapisteeseen jälkitestistä seurantaan
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) kahteen väliin (oletettu keskiarvo 5–10 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskiarvo 3 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen)
|
esitestistä (pääsy) kahteen väliin (oletettu keskiarvo 5–10 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskiarvo 3 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen)
|
|
Muutos masennuksessa (Beck Depression Inventory, BDI) esitestistä jälkitestiin seurantaan
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
esitestistä (pääsy) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
|
Muutos ahdistuksessa (Beck Anxiety Inventory, BAI) esitestistä jälkitestiin seurantaan
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
esitestistä (pääsy) jälkitestiin (oletettu keskimäärin 3 kuukautta pääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta pääsyn jälkeen)
|
|
Muutos potilas-terapeutti-allianssissa esitestistä kahteen väliseen aikapisteeseen jälkitestistä seurantaan
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) kahteen väliin (oletettu keskiarvo 5–10 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskiarvo 3 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen)
|
Helping Alliance Questionairen (HAQ) ja Working Alliance Inventoryn (WAI) itsearviointi ja kliinikkoluokitus
|
esitestistä (pääsy) kahteen väliin (oletettu keskiarvo 5–10 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskiarvo 3 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen)
|
Muutos oireiden vakavuusasteessa (kliiniset globaalit näyttökerrat; CGI) esitestistä kahteen aikapisteeseen jälkitestistä seurantaan
Aikaikkuna: esitestistä (pääsy) kahteen väliin (oletettu keskiarvo 5–10 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskiarvo 3 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen)
|
esitestistä (pääsy) kahteen väliin (oletettu keskiarvo 5–10 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen) jälkitestiin (oletettu keskiarvo 3 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen) seurantaan (oletettu keskiarvo 6 kuukautta sisäänpääsyn jälkeen)
|
|
Hoidon odotusaika (Treatment Expectancy Questionnaire) ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen hoitokerran jälkeen (oletettu keskiarvo 1 viikon kuluttua vastaanotosta)
|
ensimmäisen hoitokerran jälkeen (oletettu keskiarvo 1 viikon kuluttua vastaanotosta)
|
|
Tyytyväisyys Posttestin hoitoon
Aikaikkuna: heti hoidon päättymisen jälkeen (oletettu keskimäärin 3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
heti hoidon päättymisen jälkeen (oletettu keskimäärin 3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Muutos oireiden vakavuuden (obsessiiv-kompulsiivisen häiriön asteikko; OCD-S) mitattuna ennen jokaista hoitokertaa
Aikaikkuna: viikoittain ensimmäisestä hoitokerrasta (oletettu keskiarvo 1 viikko vastaanoton jälkeen) viimeiseen hoitokertaan (oletettu keskiarvo 3 kuukauden kuluttua vastaanotosta)
|
viikoittain ensimmäisestä hoitokerrasta (oletettu keskiarvo 1 viikko vastaanoton jälkeen) viimeiseen hoitokertaan (oletettu keskiarvo 3 kuukauden kuluttua vastaanotosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelia Exner, Prof. Dr., University of Leipzig
- Opintojohtaja: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCT_OCD_2011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Metakognitiivinen terapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia