- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01483339
강박장애 환자를 위한 메타인지 치료
2017년 10월 5일 업데이트: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
강박 장애 환자를 위한 반응 예방을 통한 메타인지 치료 대 노출
인지 행동 요법은 강박 장애의 가장 효과적인 치료법입니다.
그러나 대부분의 치료 환자는 증상이 남아 있습니다.
Wells(1997)의 메타인지 치료는 첫 파일럿 연구에서 상당한 이득을 얻을 수 있었습니다.
이 연구의 목적은 강박 장애에 대한 노출 및 반응 예방과 메타인지 치료를 비교하여 무작위 통제 시험으로 이 접근법을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, 독일, 35037
- Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기본 진단: 강박 장애
- 독일어 사용
- 참여 동의, 정보에 입각한 동의 완료로 확인
제외 기준:
- 물질 의존, 정신병, 신경학적 상태의 현재 또는 과거 진단
- 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 메타인지 치료
|
Wells(1997)에 따른 OCD에 대한 메타인지 치료
|
실험적: 노출 및 대응 예방
|
Kozak & Foa(1997)에 따른 강박 장애에 대한 노출 및 반응 예방
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
증상 심각도의 변화(Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale; YBOCS) 사전 테스트에서 사후 테스트, 후속 조치
기간: Pretest(입학)에서 Posttest(입학 후 평균 3개월 예상)에서 Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)까지
|
Pretest(입학)에서 Posttest(입학 후 평균 3개월 예상)에서 Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
증상 심각도(Padua Inventory; PI)의 사전 테스트에서 2개의 중간 시점, 사후 테스트, 후속 조치로 변경
기간: Pretest(입학)에서 중간 두 시점(입학 후 평균 5주 및 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)
|
Pretest(입학)에서 중간 두 시점(입학 후 평균 5주 및 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)
|
|
사전 테스트에서 사후 테스트, 사후 테스트 사이의 두 시점으로 메타인지의 변화
기간: Pretest(입학)에서 중간 두 시점(입학 후 평균 5주 및 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)
|
메타인지(MCQ), 사고 융합 목록(TFI), 사고 행동 융합 척도(TAF-척도), 의례 목록에 대한 믿음(BARI), 정지 신호 설문지(SSQ), 분리된 마음챙김 설문지(DMQ)
|
Pretest(입학)에서 중간 두 시점(입학 후 평균 5주 및 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)
|
강박적 믿음(Obsessive-Beliefs Questionnaire, OBQ)의 변화는 사전 테스트에서 두 개의 중간 시점, 사후 테스트, 후속 조치로 변경되었습니다.
기간: Pretest(입학)에서 중간 두 시점(입학 후 평균 5주 및 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)
|
Pretest(입학)에서 중간 두 시점(입학 후 평균 5주 및 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)
|
|
행동 회피(행동 회피 테스트, BAT)의 사전 테스트에서 2개의 중간 시점, 사후 테스트, 후속 조치로의 변화
기간: Pretest(입학)에서 중간 두 시점(입학 후 평균 5주 및 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)
|
Pretest(입학)에서 중간 두 시점(입학 후 평균 5주 및 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)
|
|
우울증의 변화(Beck Depression Inventory, BDI) 사전 테스트에서 사후 테스트, 후속 조치
기간: Pretest(입학)에서 Posttest(입학 후 평균 3개월 예상)에서 Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)까지
|
Pretest(입학)에서 Posttest(입학 후 평균 3개월 예상)에서 Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)까지
|
|
불안의 변화(Beck Anxiety Inventory, BAI) 사전 테스트에서 사후 테스트, 후속 조치
기간: Pretest(입학)에서 Posttest(입학 후 평균 3개월 예상)에서 Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)까지
|
Pretest(입학)에서 Posttest(입학 후 평균 3개월 예상)에서 Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)까지
|
|
환자-치료사-동맹이 사전 테스트에서 사후 테스트, 후속 조치 사이의 두 시점으로 변경
기간: Pretest(입학)에서 중간 두 시점(입학 후 평균 5주 및 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)
|
Helping Alliance Questionaire(HAQ) 및 Working Alliance Inventory(WAI)의 자체 평가 및 임상의 평가
|
Pretest(입학)에서 중간 두 시점(입학 후 평균 5주 및 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)
|
증상 중증도(Clinical Global Impressions; CGI)의 사전 테스트에서 2개의 중간 시점, 사후 테스트, 후속 조치까지의 변화
기간: Pretest(입학)에서 중간 두 시점(입학 후 평균 5주 및 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)
|
Pretest(입학)에서 중간 두 시점(입학 후 평균 5주 및 10주 예상) Posttest(입학 후 평균 3개월 예상) to Follow-up(입학 후 평균 6개월 예상)
|
|
첫 번째 치료 세션 후 치료 기대(Treatment Expectancy Questionnaire)
기간: 첫 진료 후 (입원 후 평균 1주일 예상)
|
첫 진료 후 (입원 후 평균 1주일 예상)
|
|
Posttest 치료 만족도
기간: 치료 종료 직후(입원 후 평균 3개월 예상)
|
치료 종료 직후(입원 후 평균 3개월 예상)
|
|
매 치료 세션 전에 측정된 증상 심각도(강박 장애 척도; OCD-S)의 변화
기간: 첫 치료(입원 후 평균 1주일 예상)부터 마지막 치료(입원 후 평균 3개월 예상)까지 주 단위로
|
첫 치료(입원 후 평균 1주일 예상)부터 마지막 치료(입원 후 평균 3개월 예상)까지 주 단위로
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cornelia Exner, Prof. Dr., University Of Leipzig
- 연구 책임자: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메타인지 치료에 대한 임상 시험
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
-
University of Alabama at Birmingham완전한
-
Abbott Medical Devices완전한