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Thérapie métacognitive pour les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif

5 octobre 2017 mis à jour par: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Thérapie métacognitive versus exposition avec prévention de la réponse pour les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif

La thérapie cognitivo-comportementale est le traitement le plus efficace du trouble obsessionnel-compulsif. Cependant, la majorité des patients traités restent symptomatiques. La thérapie métacognitive de Wells (1997) pourrait réaliser des gains substantiels dans les premières études pilotes. Le but de cette étude est d'étudier cette approche avec un essai contrôlé randomisé en comparant la thérapie métacognitive avec l'exposition et la prévention de la réponse pour le trouble obsessionnel-compulsif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Allemagne, 35037
        • Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal : trouble obsessionnel-compulsif
  • germanophone
  • Accepter de participer, vérifié par l'achèvement du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel ou passé de dépendance à une substance, de psychose, de troubles neurologiques
  • Retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie métacognitive
Comportemental: Thérapie métacognitive
Thérapie métacognitive pour le TOC selon Wells (1997)
Expérimental: Prévention de l'exposition et de la réponse
Comportemental: Prévention de l'exposition et de la réponse
Prévention de l'exposition et de la réponse pour le TOC selon Kozak et Foa (1997)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans la gravité des symptômes (échelle obsessionnelle-compulsive de Yale Brown ; YBOCS) du pré-test au post-test et au suivi
Délai: du pré-test (admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
du pré-test (admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la sévérité des symptômes (Inventaire de Padoue ; PI) du pré-test à deux points temporels intermédiaires, du post-test au suivi
Délai: du prétest (admission) à deux moments intermédiaires (une moyenne prévue de 5 et 10 semaines après l'admission) au post-test (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne prévue de 6 mois après l'admission)
du prétest (admission) à deux moments intermédiaires (une moyenne prévue de 5 et 10 semaines après l'admission) au post-test (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne prévue de 6 mois après l'admission)
Changement dans les métacognitions du pré-test à deux moments intermédiaires du post-test au suivi
Délai: du prétest (admission) à deux moments intermédiaires (une moyenne prévue de 5 et 10 semaines après l'admission) au post-test (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne prévue de 6 mois après l'admission)
Métacognitions (MCQ), Thought Fusion Inventory (TFI), Thought Action Fusion Scale (TAF-scale), Beliefs About Rituals Inventory (BARI), Stop Signals Questionnaire (SSQ), Detached Mindfulness Questionnaire (DMQ)
du prétest (admission) à deux moments intermédiaires (une moyenne prévue de 5 et 10 semaines après l'admission) au post-test (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne prévue de 6 mois après l'admission)
Changement dans les croyances obsessionnelles (questionnaire sur les croyances obsessionnelles, OBQ) du prétest à deux moments intermédiaires du posttest au suivi
Délai: du prétest (admission) à deux moments intermédiaires (une moyenne prévue de 5 et 10 semaines après l'admission) au post-test (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne prévue de 6 mois après l'admission)
du prétest (admission) à deux moments intermédiaires (une moyenne prévue de 5 et 10 semaines après l'admission) au post-test (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne prévue de 6 mois après l'admission)
Changement dans l'évitement comportemental (test d'évitement comportemental, BAT) du pré-test à deux moments intermédiaires du post-test au suivi
Délai: du prétest (admission) à deux moments intermédiaires (une moyenne prévue de 5 et 10 semaines après l'admission) au post-test (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne prévue de 6 mois après l'admission)
du prétest (admission) à deux moments intermédiaires (une moyenne prévue de 5 et 10 semaines après l'admission) au post-test (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne prévue de 6 mois après l'admission)
Changement dans la dépression (Beck Depression Inventory, BDI) du prétest au posttest puis au suivi
Délai: du pré-test (admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
du pré-test (admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
Changement dans l'anxiété (Beck Anxiety Inventory, BAI) du prétest au posttest au suivi
Délai: du pré-test (admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
du pré-test (admission) au post-test (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne attendue de 6 mois après l'admission)
Changement dans l'alliance patient-thérapeute du pré-test à deux moments intermédiaires du post-test au suivi
Délai: du prétest (admission) à deux moments intermédiaires (une moyenne prévue de 5 et 10 semaines après l'admission) au post-test (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne prévue de 6 mois après l'admission)
Auto-évaluation et évaluation par le clinicien du Helping Alliance Questionaire (HAQ) et du Working Alliance Inventory (WAI)
du prétest (admission) à deux moments intermédiaires (une moyenne prévue de 5 et 10 semaines après l'admission) au post-test (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne prévue de 6 mois après l'admission)
Changement de la gravité des symptômes (impressions cliniques globales ; CGI) du prétest à deux points temporels intermédiaires, du posttest au suivi
Délai: du prétest (admission) à deux moments intermédiaires (une moyenne prévue de 5 et 10 semaines après l'admission) au post-test (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne prévue de 6 mois après l'admission)
du prétest (admission) à deux moments intermédiaires (une moyenne prévue de 5 et 10 semaines après l'admission) au post-test (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) au suivi (une moyenne prévue de 6 mois après l'admission)
Espérance de traitement (Questionnaire sur l'espérance de traitement) après la première séance de traitement
Délai: après la première séance de traitement (une moyenne prévue d'une semaine après l'admission)
après la première séance de traitement (une moyenne prévue d'une semaine après l'admission)
Satisfaction avec le traitement au Posttest
Délai: immédiatement après la fin du traitement (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission)
immédiatement après la fin du traitement (une moyenne attendue de 3 mois après l'admission)
Modification de la gravité des symptômes (échelle des troubles obsessionnels compulsifs ; OCD-S) mesurée avant chaque séance de traitement
Délai: de la première séance de traitement (une moyenne prévue d'une semaine après l'admission) à la dernière séance de traitement (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) sur une base hebdomadaire
de la première séance de traitement (une moyenne prévue d'une semaine après l'admission) à la dernière séance de traitement (une moyenne prévue de 3 mois après l'admission) sur une base hebdomadaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philipps University Marburg Medical Center

Collaborateurs

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cornelia Exner, Prof. Dr., University of Leipzig
  • Directeur d'études: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2011

Première publication (Estimation)

1 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCT_OCD_2011

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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