Terapia metacognitiva para pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo
5 de outubro de 2017 atualizado por: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Terapia metacognitiva versus exposição com prevenção de resposta para pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo
A terapia cognitivo-comportamental é o tratamento mais eficaz do transtorno obsessivo-compulsivo.
No entanto, a maioria dos pacientes tratados permanece sintomática.
A terapia metacognitiva de Wells (1997) conseguiu ganhos substanciais nos primeiros estudos piloto.
O objetivo deste estudo é investigar essa abordagem com um ensaio clínico randomizado, comparando a terapia metacognitiva com a exposição e prevenção de resposta para transtorno obsessivo-compulsivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hessen
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Marburg, Hessen, Alemanha, 35037
- Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário: transtorno obsessivo-compulsivo
- de língua alemã
- Concordando em participar, verificado pelo preenchimento do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual ou passado de dependência de substância, psicose, condições neurológicas
- Retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Metacognitiva
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Terapia metacognitiva para TOC de acordo com Wells (1997)
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Experimental: Exposição e Prevenção de Resposta
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Exposição e Prevenção de Resposta para TOC de acordo com Kozak & Foa (1997)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na gravidade dos sintomas (Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown; YBOCS) do pré-teste ao pós-teste e ao acompanhamento
Prazo: do Pré-teste (admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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do Pré-teste (admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade do sintoma (Inventário de Pádua; PI) do pré-teste para dois pontos de tempo intermediários para o pós-teste para o acompanhamento
Prazo: do Pré-teste (admissão) a dois pontos intermediários (uma média esperada de 5 e 10 semanas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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do Pré-teste (admissão) a dois pontos intermediários (uma média esperada de 5 e 10 semanas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Alteração nas metacognições do pré-teste para dois pontos de tempo intermediários para o pós-teste para o acompanhamento
Prazo: do Pré-teste (admissão) a dois pontos intermediários (uma média esperada de 5 e 10 semanas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Metacognições (MCQ), Inventário de fusão de pensamento (TFI), Escala de fusão de pensamento e ação (escala TAF), Inventário de crenças sobre rituais (BARI), Questionário de sinais de parada (SSQ), Questionário de atenção plena separada (DMQ)
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do Pré-teste (admissão) a dois pontos intermediários (uma média esperada de 5 e 10 semanas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Mudança nas Crenças Obsessivas (Questionário de Crenças Obsessivas, OBQ) do Pré-teste para dois pontos de tempo intermediários para o Pós-teste para o Acompanhamento
Prazo: do Pré-teste (admissão) a dois pontos intermediários (uma média esperada de 5 e 10 semanas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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do Pré-teste (admissão) a dois pontos intermediários (uma média esperada de 5 e 10 semanas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Mudança na Evitação Comportamental (Teste de Evitação Comportamental, BAT) do Pré-teste para dois pontos de tempo intermediários para o Pós-teste para o Acompanhamento
Prazo: do Pré-teste (admissão) a dois pontos intermediários (uma média esperada de 5 e 10 semanas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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do Pré-teste (admissão) a dois pontos intermediários (uma média esperada de 5 e 10 semanas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Mudança na depressão (Inventário de Depressão de Beck, BDI) do pré-teste para o pós-teste e para o acompanhamento
Prazo: do Pré-teste (admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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do Pré-teste (admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Mudança na ansiedade (Beck Anxiety Inventory, BAI) do pré-teste para o pós-teste e para o acompanhamento
Prazo: do Pré-teste (admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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do Pré-teste (admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Mudança na Aliança Paciente-Terapeuta do Pré-teste para dois pontos de tempo intermediários para o Pós-teste para o Acompanhamento
Prazo: do Pré-teste (admissão) a dois pontos intermediários (uma média esperada de 5 e 10 semanas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Autoavaliação e classificação clínica do Helping Alliance Questionaire (HAQ) e do Working Alliance Inventory (WAI)
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do Pré-teste (admissão) a dois pontos intermediários (uma média esperada de 5 e 10 semanas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Mudança na gravidade do sintoma (impressões clínicas globais; CGI) do pré-teste para dois pontos de tempo intermediários para o pós-teste para o acompanhamento
Prazo: do Pré-teste (admissão) a dois pontos intermediários (uma média esperada de 5 e 10 semanas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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do Pré-teste (admissão) a dois pontos intermediários (uma média esperada de 5 e 10 semanas após a admissão) ao Pós-teste (uma média esperada de 3 meses após a admissão) ao Acompanhamento (uma média esperada de 6 meses após a admissão)
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Expectativa de tratamento (Treatment Expectancy Questionnaire) após a primeira sessão de tratamento
Prazo: após a primeira sessão de tratamento (uma média esperada de 1 semana após a admissão)
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após a primeira sessão de tratamento (uma média esperada de 1 semana após a admissão)
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Satisfação com o tratamento no Pós-teste
Prazo: imediatamente após a conclusão da terapia (uma média esperada de 3 meses após a admissão)
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imediatamente após a conclusão da terapia (uma média esperada de 3 meses após a admissão)
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Alteração na gravidade dos sintomas (escala de transtorno obsessivo-compulsivo; TOC-S) medida antes de cada sessão de tratamento
Prazo: desde a primeira sessão de tratamento (uma média esperada de 1 semana após a admissão) até a última sessão de tratamento (uma média esperada de 3 meses após a admissão) semanalmente
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desde a primeira sessão de tratamento (uma média esperada de 1 semana após a admissão) até a última sessão de tratamento (uma média esperada de 3 meses após a admissão) semanalmente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Exner, Prof. Dr., University of Leipzig
- Diretor de estudo: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCT_OCD_2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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