Metakognitivní terapie pro pacienty s obsedantně-kompulzivní poruchou
5. října 2017 aktualizováno: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Metakognitivní terapie versus expozice s prevencí odpovědi u pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou
Kognitivně behaviorální terapie je nejúčinnější léčbou obsedantně-kompulzivní poruchy.
Většina léčených pacientů však zůstává symptomatická.
Metakognitivní terapie od Wellse (1997) by mohla v prvních pilotních studiích dosáhnout podstatných přínosů.
Účelem této studie je prozkoumat tento přístup pomocí randomizované kontrolované studie srovnáním metakognitivní terapie s prevencí expozice a reakce na obsedantně-kompulzivní poruchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Německo, 35037
- Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza: obsedantně-kompulzivní porucha
- německy mluvící
- Souhlas s účastí ověřený vyplněním informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo minulá diagnóza látkové závislosti, psychózy, neurologických stavů
- Mentální retardace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metakognitivní terapie
|
Metakognitivní terapie OCD podle Wellse (1997)
|
|
Experimentální: Prevence expozice a reakce
|
Prevence expozice a reakce na OCD podle Kozak & Foa (1997)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna závažnosti příznaků (obsedantně-kompulzivní škála Yale Brown; YBOCS) od předběžného testu přes posttest až po sledování
Časové okno: od Pretestu (přijetí) k Posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) po Follow-up (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
od Pretestu (přijetí) k Posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) po Follow-up (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti příznaků (Padua Inventory; PI) z předtestu na dva časové body mezi posttestem a následným sledováním
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) do dvou časových bodů (očekávaný průměr 5 a 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
od předběžného testu (přijetí) do dvou časových bodů (očekávaný průměr 5 a 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
|
|
Změna v metakognicích z předtestu na dva časové body mezi posttestem a následným sledováním
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) do dvou časových bodů (očekávaný průměr 5 a 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
Metakognice (MCQ), Thought Fusion Inventory (TFI), Thought Action Fusion Scale (TAF-scale), Beliefs About Rituals Inventory (BARI), Stop Signals Questionnaire (SSQ), Detached Mindfulness Questionnaire (DMQ)
|
od předběžného testu (přijetí) do dvou časových bodů (očekávaný průměr 5 a 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
|
Změna v obsedantních přesvědčeních (obsessive-Beliefs Questionnaire, OBQ) z předběžného testu na dva časové body mezi posttestem a následným sledováním
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) do dvou časových bodů (očekávaný průměr 5 a 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
od předběžného testu (přijetí) do dvou časových bodů (očekávaný průměr 5 a 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
|
|
Změna v behaviorálním vyhýbání (Behavioral Avoidance Test, BAT) z předtestu na dva časové body mezi posttestem a následným
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) do dvou časových bodů (očekávaný průměr 5 a 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
od předběžného testu (přijetí) do dvou časových bodů (očekávaný průměr 5 a 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
|
|
Změna v depresi (Beck Depression Inventory, BDI) z Pretest na Posttest na Follow-up
Časové okno: od Pretestu (přijetí) k Posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) po Follow-up (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
od Pretestu (přijetí) k Posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) po Follow-up (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
|
|
Změna v úzkosti (Beck Anxiety Inventory, BAI) od předběžného testu přes posttest k následnému
Časové okno: od Pretestu (přijetí) k Posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) po Follow-up (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
od Pretestu (přijetí) k Posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) po Follow-up (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
|
|
Změna v alianci pacient-terapeut z předběžného testu na dva časové body mezi posttestem a následným sledováním
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) do dvou časových bodů (očekávaný průměr 5 a 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
Vlastní hodnocení a hodnocení lékařem dotazníků Helping Alliance Questionaire (HAQ) a Working Alliance Inventory (WAI)
|
od předběžného testu (přijetí) do dvou časových bodů (očekávaný průměr 5 a 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
|
Změna závažnosti příznaků (Globální klinické dojmy; CGI) z doby před testem na dva časové body mezi posttestem a následným sledováním
Časové okno: od předběžného testu (přijetí) do dvou časových bodů (očekávaný průměr 5 a 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
od předběžného testu (přijetí) do dvou časových bodů (očekávaný průměr 5 a 10 týdnů po přijetí) do posttestu (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) do sledování (očekávaný průměr 6 měsíců po přijetí)
|
|
|
Očekávaná délka léčby (Dotazník očekávané léčby) po prvním ošetření
Časové okno: po prvním ošetření (očekávaný průměr 1 týden po přijetí)
|
po prvním ošetření (očekávaný průměr 1 týden po přijetí)
|
|
|
Spokojenost s ošetřením v Posttestu
Časové okno: ihned po ukončení terapie (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí)
|
ihned po ukončení terapie (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí)
|
|
|
Změna závažnosti symptomů (škála obsedantně-kompulzivní poruchy; OCD-S) měřená před každým léčebným sezením
Časové okno: od prvního léčebného sezení (očekávaný průměr 1 týden po přijetí) do posledního léčebného sezení (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) na týdenní bázi
|
od prvního léčebného sezení (očekávaný průměr 1 týden po přijetí) do posledního léčebného sezení (očekávaný průměr 3 měsíce po přijetí) na týdenní bázi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelia Exner, Prof. Dr., University Of Leipzig
- Ředitel studie: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCT_OCD_2011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .