Метакогнитивная терапия для пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством
5 октября 2017 г. обновлено: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Метакогнитивная терапия в сравнении с экспозицией с предотвращением реакции у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством
Когнитивно-поведенческая терапия является наиболее эффективным методом лечения обсессивно-компульсивного расстройства.
Однако у большинства пролеченных пациентов симптомы остаются.
Метакогнитивная терапия Уэллса (1997) могла дать существенные результаты в первых экспериментальных исследованиях.
Целью данного исследования является изучение этого подхода с помощью рандомизированного контролируемого исследования путем сравнения метакогнитивной терапии с экспозицией и предотвращением реакции при обсессивно-компульсивном расстройстве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Германия, 35037
- Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз: обсессивно-компульсивное расстройство
- немецкоязычный
- Согласие на участие, подтвержденное заполнением информированного согласия
Критерий исключения:
- Текущий или прошлый диагноз зависимости от психоактивных веществ, психозов, неврологических состояний
- Умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метакогнитивная терапия
|
Метакогнитивная терапия ОКР по Уэллсу (1997)
|
|
Экспериментальный: Предотвращение воздействия и реакции
|
Предотвращение воздействия и реакции на ОКР по Козаку и Фоа (1997)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов (Шкала обсессивно-компульсивного расстройства Йельского университета Брауна; YBOCS) от предварительного к послетестовому и последующему наблюдению
Временное ограничение: от предварительного тестирования (прием) до посттеста (ожидаемое среднее значение через 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение через 6 месяцев после поступления)
|
от предварительного тестирования (прием) до посттеста (ожидаемое среднее значение через 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение через 6 месяцев после поступления)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение серьезности симптомов (инвентаризация Padua; PI) от предварительного теста до двух промежуточных временных точек до посттеста до последующего наблюдения
Временное ограничение: от предварительного тестирования (поступление) до двух промежуточных временных точек (ожидаемое среднее значение 5 и 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемое среднее значение 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение 6 месяцев после поступления)
|
от предварительного тестирования (поступление) до двух промежуточных временных точек (ожидаемое среднее значение 5 и 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемое среднее значение 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение 6 месяцев после поступления)
|
|
|
Изменение метапознания с предварительного теста на два промежуточных момента времени с посттеста на последующее наблюдение
Временное ограничение: от предварительного тестирования (поступление) до двух промежуточных временных точек (ожидаемое среднее значение 5 и 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемое среднее значение 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение 6 месяцев после поступления)
|
Метапознания (MCQ), Опросник слияния мыслей (TFI), Шкала слияния мыслей и действий (шкала TAF), Опросник убеждений о ритуалах (BARI), Опросник стоп-сигналов (SSQ), Опросник отстраненной внимательности (DMQ)
|
от предварительного тестирования (поступление) до двух промежуточных временных точек (ожидаемое среднее значение 5 и 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемое среднее значение 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение 6 месяцев после поступления)
|
|
Изменение навязчивых убеждений (опросник навязчивых убеждений, OBQ) с предварительного теста на два промежуточных момента времени с посттеста на последующее наблюдение
Временное ограничение: от предварительного тестирования (поступление) до двух промежуточных временных точек (ожидаемое среднее значение 5 и 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемое среднее значение 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение 6 месяцев после поступления)
|
от предварительного тестирования (поступление) до двух промежуточных временных точек (ожидаемое среднее значение 5 и 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемое среднее значение 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение 6 месяцев после поступления)
|
|
|
Изменение поведенческого избегания (тест на поведенческое избегание, BAT) с предварительного теста на два промежуточных момента времени с посттеста на последующее наблюдение
Временное ограничение: от предварительного тестирования (поступление) до двух промежуточных временных точек (ожидаемое среднее значение 5 и 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемое среднее значение 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение 6 месяцев после поступления)
|
от предварительного тестирования (поступление) до двух промежуточных временных точек (ожидаемое среднее значение 5 и 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемое среднее значение 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение 6 месяцев после поступления)
|
|
|
Изменение депрессии (опросник депрессии Бека, BDI) от предварительного теста к посттесту и последующему наблюдению
Временное ограничение: от предварительного тестирования (прием) до посттеста (ожидаемое среднее значение через 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение через 6 месяцев после поступления)
|
от предварительного тестирования (прием) до посттеста (ожидаемое среднее значение через 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение через 6 месяцев после поступления)
|
|
|
Изменение тревожности (Опросник тревожности Бека, BAI) от предварительного теста к посттесту и последующему наблюдению
Временное ограничение: от предварительного тестирования (прием) до посттеста (ожидаемое среднее значение через 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение через 6 месяцев после поступления)
|
от предварительного тестирования (прием) до посттеста (ожидаемое среднее значение через 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение через 6 месяцев после поступления)
|
|
|
Изменение в альянсе «Пациент-терапевт» с предварительного теста на два промежуточных момента времени с посттеста на последующее наблюдение
Временное ограничение: от предварительного тестирования (поступление) до двух промежуточных временных точек (ожидаемое среднее значение 5 и 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемое среднее значение 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение 6 месяцев после поступления)
|
Самостоятельная оценка и оценка клинициста по опроснику Helping Alliance Questionister (HAQ) и Working Alliance Inventory (WAI)
|
от предварительного тестирования (поступление) до двух промежуточных временных точек (ожидаемое среднее значение 5 и 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемое среднее значение 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение 6 месяцев после поступления)
|
|
Изменение тяжести симптомов (общие клинические впечатления; CGI) от предварительного теста до двух промежуточных временных точек, от посттеста до последующего наблюдения
Временное ограничение: от предварительного тестирования (поступление) до двух промежуточных временных точек (ожидаемое среднее значение 5 и 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемое среднее значение 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение 6 месяцев после поступления)
|
от предварительного тестирования (поступление) до двух промежуточных временных точек (ожидаемое среднее значение 5 и 10 недель после поступления) до посттеста (ожидаемое среднее значение 3 месяца после поступления) до последующего наблюдения (ожидаемое среднее значение 6 месяцев после поступления)
|
|
|
Ожидание лечения (опросник ожидания лечения) после первого сеанса лечения
Временное ограничение: после первого сеанса лечения (ожидаемый в среднем через 1 неделю после поступления)
|
после первого сеанса лечения (ожидаемый в среднем через 1 неделю после поступления)
|
|
|
Удовлетворенность лечением в Posttest
Временное ограничение: сразу после завершения терапии (ожидаемый средний срок 3 месяца после поступления)
|
сразу после завершения терапии (ожидаемый средний срок 3 месяца после поступления)
|
|
|
Изменение тяжести симптомов (шкала обсессивно-компульсивного расстройства; OCD-S), измеряемое перед каждым сеансом лечения
Временное ограничение: от первого сеанса лечения (ожидаемый средний срок 1 неделя после поступления) до последнего сеанса лечения (ожидаемый средний срок 3 месяца после приема) еженедельно
|
от первого сеанса лечения (ожидаемый средний срок 1 неделя после поступления) до последнего сеанса лечения (ожидаемый средний срок 3 месяца после приема) еженедельно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cornelia Exner, Prof. Dr., University of Leipzig
- Директор по исследованиям: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCT_OCD_2011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .