Metacognitieve therapie voor patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis
5 oktober 2017 bijgewerkt door: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Metacognitieve therapie versus expositie met responspreventie voor patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis
Cognitieve gedragstherapie is de meest effectieve behandeling van een obsessief-compulsieve stoornis.
De meerderheid van de behandelde patiënten blijft echter symptomatisch.
De metacognitieve therapie van Wells (1997) zou in eerste pilotstudies substantiële winst kunnen opleveren.
Het doel van deze studie is om deze aanpak te onderzoeken met een gerandomiseerde gecontroleerde studie door metacognitieve therapie te vergelijken met exposure en responspreventie voor obsessief-compulsieve stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Duitsland, 35037
- Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofddiagnose: obsessief-compulsieve stoornis
- Duits sprekend
- Akkoord gaan met deelname, geverifieerd door voltooiing van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere diagnose van middelenafhankelijkheid, psychose, neurologische aandoeningen
- Geestelijke achterstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Metacognitieve therapie
|
Metacognitieve therapie voor OCS volgens Wells (1997)
|
|
Experimenteel: Blootstelling en responspreventie
|
Blootstelling en responspreventie voor OCS volgens Kozak & Foa (1997)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in ernst van symptomen (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale; YBOCS) van pretest naar posttest naar follow-up
Tijdsspanne: van Pretest (opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
van Pretest (opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst van symptomen (Padua-inventaris; PI) van pretest naar twee tussenliggende tijdpunten naar posttest naar follow-up
Tijdsspanne: van Pretest (opname) naar twee tussenliggende tijdpunten (naar verwachting gemiddeld 5 en 10 weken na opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
van Pretest (opname) naar twee tussenliggende tijdpunten (naar verwachting gemiddeld 5 en 10 weken na opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
|
|
Verandering in metacognities van pretest naar twee tussenliggende tijdpunten naar posttest naar follow-up
Tijdsspanne: van Pretest (opname) naar twee tussenliggende tijdpunten (naar verwachting gemiddeld 5 en 10 weken na opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
Metacognities (MCQ), Thought Fusion Inventory (TFI), Thought Action Fusion Scale (TAF-schaal), Beliefs About Rituals Inventory (BARI), Stop Signals Questionnaire (SSQ), Detached Mindfulness Questionnaire (DMQ)
|
van Pretest (opname) naar twee tussenliggende tijdpunten (naar verwachting gemiddeld 5 en 10 weken na opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
|
Verandering in obsessieve overtuigingen (Obsessive-Beliefs Questionnaire, OBQ) van pretest naar twee tussenliggende tijdpunten naar posttest naar follow-up
Tijdsspanne: van Pretest (opname) naar twee tussenliggende tijdpunten (naar verwachting gemiddeld 5 en 10 weken na opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
van Pretest (opname) naar twee tussenliggende tijdpunten (naar verwachting gemiddeld 5 en 10 weken na opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
|
|
Verandering in gedragsvermijding (Behavioral Avoidance Test, BAT) van pretest naar twee tussenliggende tijdpunten naar posttest naar follow-up
Tijdsspanne: van Pretest (opname) naar twee tussenliggende tijdpunten (naar verwachting gemiddeld 5 en 10 weken na opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
van Pretest (opname) naar twee tussenliggende tijdpunten (naar verwachting gemiddeld 5 en 10 weken na opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
|
|
Verandering in depressie (Beck Depression Inventory, BDI) van pretest naar posttest naar follow-up
Tijdsspanne: van Pretest (opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
van Pretest (opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
|
|
Verandering in angst (Beck Anxiety Inventory, BAI) van pretest naar posttest naar follow-up
Tijdsspanne: van Pretest (opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
van Pretest (opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
|
|
Verandering in patiënt-therapeut-alliantie van pretest naar twee tussenliggende tijdpunten naar posttest naar follow-up
Tijdsspanne: van Pretest (opname) naar twee tussenliggende tijdpunten (naar verwachting gemiddeld 5 en 10 weken na opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
Zelfbeoordeling en clinicusbeoordeling van Helping Alliance Questionaire (HAQ) en Working Alliance Inventory (WAI)
|
van Pretest (opname) naar twee tussenliggende tijdpunten (naar verwachting gemiddeld 5 en 10 weken na opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
|
Verandering in ernst van symptomen (Clinical Global Impressions; CGI) van pretest naar twee tussenliggende tijdpunten naar posttest naar follow-up
Tijdsspanne: van Pretest (opname) naar twee tussenliggende tijdpunten (naar verwachting gemiddeld 5 en 10 weken na opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
van Pretest (opname) naar twee tussenliggende tijdpunten (naar verwachting gemiddeld 5 en 10 weken na opname) naar Posttest (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) naar Follow-up (naar verwachting gemiddeld 6 maanden na opname)
|
|
|
Behandelverwachting (Treatment Expectancy Questionnaire) na de eerste behandelsessie
Tijdsspanne: na de eerste behandelsessie (naar verwachting gemiddeld 1 week na opname)
|
na de eerste behandelsessie (naar verwachting gemiddeld 1 week na opname)
|
|
|
Tevredenheid over de behandeling bij Posttest
Tijdsspanne: direct na afronding van de therapie (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname)
|
direct na afronding van de therapie (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname)
|
|
|
Verandering in de ernst van de symptomen (Obsessive-Compulsive Disorder Scale; OCD-S) gemeten vóór elke behandelingssessie
Tijdsspanne: vanaf de eerste behandelsessie (naar verwachting gemiddeld 1 week na opname) tot de laatste behandelsessie (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) wekelijks
|
vanaf de eerste behandelsessie (naar verwachting gemiddeld 1 week na opname) tot de laatste behandelsessie (naar verwachting gemiddeld 3 maanden na opname) wekelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cornelia Exner, Prof. Dr., University of Leipzig
- Studie directeur: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCT_OCD_2011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .