Terapia metapoznawcza dla pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
5 października 2017 zaktualizowane przez: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
Terapia metapoznawcza a ekspozycja z zapobieganiem odpowiedzi u pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
Terapia poznawczo-behawioralna jest najskuteczniejszym sposobem leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
Jednak większość leczonych pacjentów pozostaje objawowa.
Terapia metapoznawcza Wellsa (1997) może przynieść znaczne korzyści w pierwszych badaniach pilotażowych.
Celem tego badania jest zbadanie tego podejścia za pomocą randomizowanej kontrolowanej próby poprzez porównanie terapii metapoznawczej z ekspozycją i zapobieganiem odpowiedzi na zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Niemcy, 35037
- Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza podstawowa: zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
- niemieckojęzyczny
- Zgoda na udział, weryfikowana poprzez wypełnienie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta diagnoza uzależnienia od substancji, psychozy, schorzeń neurologicznych
- Upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Metapoznawcza
|
Terapia metapoznawcza OCD według Wellsa (1997)
|
|
Eksperymentalny: Zapobieganie narażeniu i reagowaniu
|
Ekspozycja i zapobieganie reagowaniu na OCD według Kozaka i Foa (1997)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana nasilenia objawów (skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown; YBOCS) od badania wstępnego do badania kontrolnego
Ramy czasowe: od Pretest (przyjęcie) do Posttest (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do obserwacji (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
od Pretest (przyjęcie) do Posttest (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do obserwacji (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia objawów (inwentarz z Padwy; PI) od testu wstępnego do dwóch punktów pośrednich od testu końcowego do badania kontrolnego
Ramy czasowe: od testu wstępnego (przyjęcie) do dwóch pośrednich punktów czasowych (przewidywana średnia 5 i 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
od testu wstępnego (przyjęcie) do dwóch pośrednich punktów czasowych (przewidywana średnia 5 i 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
|
|
Zmiana metapoznania od testu wstępnego do dwóch pośrednich punktów czasowych od testu końcowego do kontynuacji
Ramy czasowe: od testu wstępnego (przyjęcie) do dwóch pośrednich punktów czasowych (przewidywana średnia 5 i 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
Metapoznanie (MCQ), Inwentarz Fuzji Myśli (TFI), Skala Fuzji Myśli i Działań (skala TAF), Inwentarz Przekonań O Rytuałach (BARI), Kwestionariusz Sygnałów Stopu (SSQ), Kwestionariusz Uważności z dystansem (DMQ)
|
od testu wstępnego (przyjęcie) do dwóch pośrednich punktów czasowych (przewidywana średnia 5 i 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
|
Zmiana obsesyjnych przekonań (kwestionariusz obsesyjnych przekonań, OBQ) od testu wstępnego do dwóch pośrednich punktów czasowych, od testu końcowego do kontynuacji
Ramy czasowe: od testu wstępnego (przyjęcie) do dwóch pośrednich punktów czasowych (przewidywana średnia 5 i 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
od testu wstępnego (przyjęcie) do dwóch pośrednich punktów czasowych (przewidywana średnia 5 i 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
|
|
Zmiana w unikaniu behawioralnym (test unikania behawioralnego, BAT) od testu wstępnego do dwóch pośrednich punktów czasowych, od testu końcowego do kontynuacji
Ramy czasowe: od testu wstępnego (przyjęcie) do dwóch pośrednich punktów czasowych (przewidywana średnia 5 i 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
od testu wstępnego (przyjęcie) do dwóch pośrednich punktów czasowych (przewidywana średnia 5 i 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
|
|
Zmiana w depresji (inwentarz depresji Becka, BDI) od testu wstępnego do testu końcowego do kontynuacji
Ramy czasowe: od Pretest (przyjęcie) do Posttest (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do obserwacji (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
od Pretest (przyjęcie) do Posttest (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do obserwacji (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
|
|
Zmiana lęku (inwentarz lęku Becka, BAI) od testu wstępnego do testu końcowego do kontynuacji
Ramy czasowe: od Pretest (przyjęcie) do Posttest (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do obserwacji (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
od Pretest (przyjęcie) do Posttest (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do obserwacji (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
|
|
Zmiana sojuszu pacjent-terapeuta od testu wstępnego do dwóch pośrednich punktów czasowych, od testu końcowego do badania kontrolnego
Ramy czasowe: od testu wstępnego (przyjęcie) do dwóch pośrednich punktów czasowych (przewidywana średnia 5 i 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
Ocena własna i ocena klinicysty kwestionariusza Helping Alliance Questionaire (HAQ) i Working Alliance Inventory (WAI)
|
od testu wstępnego (przyjęcie) do dwóch pośrednich punktów czasowych (przewidywana średnia 5 i 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
|
Zmiana nasilenia objawów (całkowity obraz kliniczny; CGI) od testu wstępnego do dwóch pośrednich punktów czasowych od testu końcowego do badania kontrolnego
Ramy czasowe: od testu wstępnego (przyjęcie) do dwóch pośrednich punktów czasowych (przewidywana średnia 5 i 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
od testu wstępnego (przyjęcie) do dwóch pośrednich punktów czasowych (przewidywana średnia 5 i 10 tygodni po przyjęciu) do testu końcowego (przewidywana średnia 3 miesiące po przyjęciu) do okresu kontrolnego (przewidywana średnia 6 miesięcy po przyjęciu)
|
|
|
Oczekiwana długość leczenia (kwestionariusz oczekiwanej długości leczenia) po pierwszej sesji terapeutycznej
Ramy czasowe: po pierwszej sesji zabiegowej (przewidywany średnio 1 tydzień po przyjęciu)
|
po pierwszej sesji zabiegowej (przewidywany średnio 1 tydzień po przyjęciu)
|
|
|
Zadowolenie z leczenia w Posttest
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu terapii (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu)
|
bezpośrednio po zakończeniu terapii (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu)
|
|
|
Zmiana nasilenia objawów (skala zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych; OCD-S) mierzona przed każdą sesją terapeutyczną
Ramy czasowe: od pierwszej sesji leczenia (przewidywany średnio 1 tydzień po przyjęciu) do ostatniej sesji leczenia (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu) co tydzień
|
od pierwszej sesji leczenia (przewidywany średnio 1 tydzień po przyjęciu) do ostatniej sesji leczenia (przewidywany średnio 3 miesiące po przyjęciu) co tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cornelia Exner, Prof. Dr., University of Leipzig
- Dyrektor Studium: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCT_OCD_2011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .