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强迫症患者的元认知治疗

2017年10月5日 更新者:Julia Anna Glombiewski、Philipps University Marburg Medical Center

强迫症患者的元认知疗法与反应预防的阐述

认知行为疗法是治疗强迫症最有效的方法。 然而,大多数接受治疗的患者仍有症状。 Wells (1997) 提出的元认知疗法在首批试点研究中取得了实质性进展。 本研究的目的是通过一项随机对照试验,通过比较元认知疗法与强迫症的暴露和反应预防来研究这种方法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hessen
      • Marburg、Hessen、德国、35037
        • Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 初步诊断:强迫症
  • 讲德语的
  • 同意参与,通过完成知情同意书验证

排除标准:

  • 当前或过去对物质依赖、精神病、神经系统疾病的诊断
  • 智力低下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:元认知疗法
根据 Wells (1997) 的强迫症元认知疗法
实验性的:暴露和反应预防
根据 Kozak & Foa (1997) 的强迫症暴露和反应预防

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
症状严重程度的变化(耶鲁布朗强迫症量表;YBOCS)从前测到后测再到跟进
大体时间:从前测(入院)到后测(预计平均入院后 3 个月)到随访(预计平均入院后 6 个月)
从前测(入院)到后测(预计平均入院后 3 个月)到随访(预计平均入院后 6 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状严重程度的变化(帕多瓦清单;PI)从预测试到两个中间时间点到后测试到跟进
大体时间:从预测试(入院)到两个中间时间点(入院后平均预期 5 周和 10 周)到后测试(入院后平均预期 3 个月)到随访(入院后平均预期 6 个月)
从预测试(入院)到两个中间时间点(入院后平均预期 5 周和 10 周)到后测试(入院后平均预期 3 个月)到随访(入院后平均预期 6 个月)
元认知从前测到两个中间时间点到后测到跟进的变化
大体时间:从预测试(入院)到两个中间时间点(入院后平均预期 5 周和 10 周)到后测试(入院后平均预期 3 个月)到随访(入院后平均预期 6 个月)
元认知 (MCQ)、思想融合量表 (TFI)、思想行动融合量表 (TAF-scale)、关于仪式的信念量表 (BARI)、停止信号问卷 (SSQ)、超然正念问卷 (DMQ)
从预测试(入院)到两个中间时间点(入院后平均预期 5 周和 10 周)到后测试(入院后平均预期 3 个月)到随访(入院后平均预期 6 个月)
强迫信念的变化(强迫信念问卷,OBQ)从前测到两个中间时间点到后测到跟进
大体时间:从预测试(入院)到两个中间时间点(入院后平均预期 5 周和 10 周)到后测试(入院后平均预期 3 个月)到随访(入院后平均预期 6 个月)
从预测试(入院)到两个中间时间点(入院后平均预期 5 周和 10 周)到后测试(入院后平均预期 3 个月)到随访(入院后平均预期 6 个月)
行为回避(行为回避测试,BAT)从预测试到两个中间时间点到后测试到跟进的变化
大体时间:从预测试(入院)到两个中间时间点(入院后平均预期 5 周和 10 周)到后测试(入院后平均预期 3 个月)到随访(入院后平均预期 6 个月)
从预测试(入院)到两个中间时间点(入院后平均预期 5 周和 10 周)到后测试(入院后平均预期 3 个月)到随访(入院后平均预期 6 个月)
从前测到后测再到跟进的抑郁变化(贝克抑郁量表,BDI)
大体时间:从前测(入院)到后测(预计平均入院后 3 个月)到随访(预计平均入院后 6 个月)
从前测(入院)到后测(预计平均入院后 3 个月)到随访(预计平均入院后 6 个月)
从前测到后测再到跟进的焦虑变化(贝克焦虑量表,BAI)
大体时间:从前测(入院)到后测(预计平均入院后 3 个月)到随访(预计平均入院后 6 个月)
从前测(入院)到后测(预计平均入院后 3 个月)到随访(预计平均入院后 6 个月)
患者-治疗师-联盟从预测试到两个中间时间点到后测试到跟进的变化
大体时间:从预测试(入院)到两个中间时间点(入院后平均预期 5 周和 10 周)到后测试(入院后平均预期 3 个月)到随访(入院后平均预期 6 个月)
帮助联盟问卷 (HAQ) 和工作联盟问卷 (WAI) 的自我评分和临床医生评分
从预测试(入院)到两个中间时间点(入院后平均预期 5 周和 10 周)到后测试(入院后平均预期 3 个月)到随访(入院后平均预期 6 个月)
症状严重程度的变化(临床整体印象;CGI)从预测试到两个中间时间点到后测试到跟进
大体时间:从预测试(入院)到两个中间时间点(入院后平均预期 5 周和 10 周)到后测试(入院后平均预期 3 个月)到随访(入院后平均预期 6 个月)
从预测试(入院)到两个中间时间点(入院后平均预期 5 周和 10 周)到后测试(入院后平均预期 3 个月)到随访(入院后平均预期 6 个月)
第一次治疗后的治疗预期(治疗预期问卷)
大体时间:第一次治疗后(预计平均入院后 1 周)
第一次治疗后(预计平均入院后 1 周)
对后测治疗的满意度
大体时间:治疗完成后立即(预计入院后平均 3 个月)
治疗完成后立即(预计入院后平均 3 个月)
每次治疗前测量症状严重程度的变化(强迫症量表;OCD-S)
大体时间:从第一次治疗(预计入院后平均 1 周)到最后一次治疗(预计平均入院后 3 个月)每周一次
从第一次治疗(预计入院后平均 1 周)到最后一次治疗(预计平均入院后 3 个月)每周一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cornelia Exner, Prof. Dr.、University of Leipzig
  • 研究主任:Winfried Rief, Prof. Dr.、Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月30日

首次发布 (估计)

2011年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月5日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MCT_OCD_2011

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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